Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la rayure de l'endomètre sur les taux de grossesse chez les patientes subissant une FIV avec don d'ovules

10 juin 2020 mis à jour par: ALEXANDRA IZQUIERDO RODRIGUEZ, Procreatec

Effet de la rayure de l'endomètre sur les taux de grossesse lorsqu'elle est effectuée au cours du cycle précédent de transfert d'embryons chez les patientes subissant une FIV avec don d'ovules

Essai clinique sur l'effet du scratch endométrial sur les taux de grossesse chez les patientes subissant un traitement de fécondation in vitro avec des ovules de donneuse, lors de la biopsie endométriale au cours du cycle précédant le transfert d'embryon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est d'étudier si une égratignure de l'endomètre pendant le cycle précédant le cycle de transfert d'embryon est efficace ou non pour augmenter les taux de grossesse. Des études antérieures sur cette question n'ont pas montré de conclusions claires sur l'efficacité de cette méthode.

Le scratch endométrial est une technique simple qui consiste à réaliser une lésion légère de toutes les parois internes de l'utérus avec une Pipelle Cournier.

Pour atteindre l'objectif de l'essai, tous les patients participants sont divisés au hasard en deux groupes. Une fois que les patients décident de participer à l'essai, ils sont affectés à chaque groupe selon la liste de randomisation :

Groupe A : Patientes avec transfert d'embryons frais après avoir effectué une biopsie de l'endomètre au cours du cycle précédent puis suivant le protocole de préparation conventionnel.

Groupe B : Patientes avec transfert d'embryons frais avec le protocole de préparation conventionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

352

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28036
        • ProcreaTec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme subissant un traitement de FIV avec des ovules de donneur

Critère d'exclusion:

  • Facteur masculin sévère (moins de 2 millions de spermatozoïdes par ml)
  • Anomalies utérines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE A : groupe d'intervention
Les patientes se verront réaliser un scratch endométrial avec Pipelle Cournier 3 à 4 semaines avant le transfert d'embryons puis elles suivront le protocole de préparation conventionnel pour recevoir des embryons issus d'un traitement de don d'ovules.
Procédure: Égratignure de l'endomètre
Les patientes incluses dans le groupe d'étude subiront un scratch endométrial avec Pipelle Cournier 3 à 4 semaines avant le transfert d'embryon.
Autres noms:
  • Scratch
Aucune intervention: GROUPE B : groupe sans intervention
Les patients recevront le protocole de préparation conventionnel pour recevoir des embryons issus d'un traitement de don d'ovules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de grossesse positif
Délai: 12 à 14 jours après le transfert d'embryon
Test positif (hcG>10 UI/ml)
12 à 14 jours après le transfert d'embryon
Grossesse clinique
Délai: 5 semaines de grossesse
Confirmation échographique de la grossesse intra-utérine
5 semaines de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Naissance vivante
Délai: Grossesse au-delà de 24 semaines
Naissance après 24 semaines de grossesse
Grossesse au-delà de 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Procreatec

Collaborateurs

Hospital Universitario 12 de Octubre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alberto Galindo, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre
  • Chaise d'étude: Laura De la Fuente, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDOSCRATCH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IMPLANTATION D'EMBRYON

Essais cliniques sur Égratignure de l'endomètre

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner