Progrès de la thérapie de reperfusion pour l'accident vasculaire cérébral ischémique : sécurité et efficacité de l'Anakinra pour la reperfusion inefficace après traitement endovasculaire chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral aigu (ARTS-SAFE)

Critères d'inclusion :

• Âge entre 18 et 80 ans (inclus) ;
• Apparition des symptômes d'un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu dans les 24 heures ; y compris l'AVC au réveil et l'AVC non observé, l'heure de début se réfère à « la dernière fois où le patient a été vu normal » ;
• Score de l'échelle modifiée de Rankin (mRS) pré-AVC ≤1 ;
• Score de l'échelle de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NIHSS) de base 6-25 (inclus) ;
• Occlusions de l'artère carotide interne (ACI) ou de l'artère cérébrale moyenne (ACM) M1/M2 confirmées par angioscanner/angio-IRM et responsables des signes et symptômes de l'AVC ischémique aigu ;
• Recanalisation réussie (eTICI 2b50-3) après traitement endovasculaire ;
• Consentement éclairé écrit des patients ou de leurs représentants légaux.

Critères d'exclusion :

• Allergie à l'Anakinra ;
• Score de conscience du NIHSS 1a >2, ou crise d'épilepsie, hémiplégie post-critique (paralysie de Todd) ou autre maladie neurologique/mentale telle que le patient n'est pas en mesure de coopérer ou refuse de coopérer ;
• Incapacité à réaliser une tomographie par perfusion (CTP) ou une imagerie de perfusion (PWI) ;
• Hémorragie intracérébrale (HIC) aiguë ou passée (y compris hémorragie parenchymateuse, hémorragie intraventriculaire, hémorragie sous-arachnoïdienne, hématome sous-dural/épidural) confirmée par scanner ou IRM ;
• Occlusion artérielle multiple (par exemple, occlusion bilatérale de l'ACM, occlusion de l'ACM accompagnée d'une occlusion basilaire) ;
• Taux de filtration glomérulaire (TFG) <30 mL/min ou taux de créatinine sérique >2,5 mg/dL ;
• Embolie septique suspectée ou endocardite infectieuse ;
• Neutropénie (ANC <1,5 × 10⁹/L) ;
• Maladie hépatique active ou récurrente connue (y compris cirrhose, hépatite B et C ; résultats de laboratoire positifs ou indéterminés), ou taux d'alanine aminotransférase (ALT)/aspartate aminotransférase (AST) >3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou bilirubine totale >2 fois la LSN ;
• Antécédents de malignité autre que le carcinome basocellulaire de la peau ;
• Antécédents ou signes d'infection tuberculeuse active ou latente, ou présence de facteurs de risque de tuberculose, y compris mais sans s'y limiter : contact étroit avec des patients atteints de tuberculose active au cours des 12 derniers mois ;
• Toute maladie terminale telle que le patient ne serait pas censé survivre plus d'un an ;
• Femmes enceintes, mères allaitantes ou réticence à utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant la période de l'essai ;
• Probabilité faible d'adhérer au protocole de l'essai ou au suivi ;
• Toute condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, pourrait présenter des risques pour le patient si le traitement de l'étude est initié ou affecter la participation du patient à l'étude ;
• Participation à d'autres essais cliniques interventionnels au cours des 3 mois précédents.