Inversion de la néostigmine et récupération neuromusculaire

120 patients seront recrutés dans cet essai clinique randomisé. Les patients seront assignés, via un tableau randomisé généré par ordinateur, soit à un groupe néostigmine, soit à un groupe sans néostigmine. Les patients du groupe néostigmine recevront 40 µg/kg de néostigmine à la fin de l'intervention chirurgicale lorsque les ratios TOF seront revenus à 0,9 ou plus. Les patients du groupe sans néostigmine recevront une solution saline (témoin) au moment de la récupération neuromusculaire. Les patients avec des ratios TOF < 0,9 seront exclus de l'une ou l'autre des cohortes d'étude. Ces sujets recevront de la néostigmine 50 µg/kg à la fin de la chirurgie. Les mêmes données postopératoires (voir ci-dessous) seront enregistrées dans ce groupe que celles recueillies dans les deux cohortes d'étude afin de déterminer les caractéristiques des patients n'obtenant pas de récupération spontanée.

Les soins anesthésiques seront standardisés dans les deux groupes d'étude. Les patients seront induits avec du propofol 1-2 mg/kg, du fentanyl 100 µg/kg et du rocuronium comme NMBA (dose 1 X ed 95). Aucun autre rocuronium ne sera administré à moins que le chirurgien ne le demande. Les cliniciens seront chargés de gérer le blocage neuromusculaire afin que la récupération complète de la force musculaire soit présente à la fin de l'intervention chirurgicale.

Le blocage neuromusculaire dans la salle d'opération sera quantifié avec le TOF-Watch-SX, un dispositif de surveillance quantitative approuvé par la FDA. Après l'induction de l'anesthésie, les données de base seront recueillies. Une stimulation tétanique de 5 secondes à 50 Hz sera appliquée pour réduire le temps nécessaire pour atteindre la stabilisation du signal de base. Une fois la stabilité du signal atteinte, le TOF-Watch sera calibré, puis une valeur TOF de référence enregistrée. Le rocuronium sera ensuite administré et le tube endotrachéal oral placé 2 à 4 minutes plus tard. Le blocage neuromusculaire sera géré pour permettre une récupération spontanée de la fonction neuromusculaire, dans le but d'atteindre un rapport TOF ≥ 0,9 à la fin de l'intervention chirurgicale. Au moment où la néostigmine est généralement administrée, l'une des deux seringues sera fixée à la ligne intraveineuse et la solution claire (néostigmine ou solution saline) sera administrée. Ces seringues seront préparées avant la fin de la chirurgie. Pour les patients du groupe néostigmine, 40 µg/kg de néostigmine (avec une dose appropriée de glycopyrrolate) seront aspirés dans la seringue et étiquetés en conséquence. Pour les patients du groupe sans néostigmine, un volume égal de solution saline sera aspiré dans une seringue et une étiquette de néostigmine sera appliquée sur la seringue. Les solutions de néostigmine et saline sont claires et indiscernables (à préparer par la pharmacie). Par la suite, toutes les collectes de données seront obtenues par des assistants de recherche en aveugle à l'assignation de groupe.

Immédiatement avant l'administration de néostigmine ou de solution saline, les ratios TOF seront enregistrés, puis la seringue attachée à la ligne intraveineuse et la solution injectée. Les rapports de train de quatre seront ensuite enregistrés toutes les 12 secondes jusqu'au moment de l'extubation trachéale.

Pendant le transport de la salle d'opération à la PACU, un assistant de recherche observera les niveaux de saturation en oxygène et la valeur la plus basse enregistrée. L'oxygénation par oxymètre de pouls sera également surveillée et enregistrée pendant les 30 premières minutes de l'admission en salle de réveil (toutes les 1 minute via le système de surveillance de la salle de réveil). La nécessité d'une oxygénothérapie supplémentaire à tout moment après l'extubation sera notée. Au cours de cette même période (de l'extubation jusqu'à 30 minutes après l'arrivée à la salle de réveil), les patients seront soigneusement observés pour détecter tout signe d'obstruction des voies respiratoires ou la nécessité de manœuvres pour maintenir une voie aérienne dégagée. Ces données seront enregistrées par l'assistant de recherche et le personnel infirmier de la PACU. De plus, 15 minutes après l'admission en salle de réveil, les sujets seront examinés pour 11 signes et 16 symptômes de faiblesse musculaire. Cet examen sera effectué par l'assistant de recherche en aveugle. Les temps requis pour atteindre les critères de décharge et la décharge réelle de la PACU seront enregistrés.