Reversão de Neostigmina e Recuperação Neuromuscular

120 pacientes serão inscritos neste ensaio clínico randomizado. Os pacientes serão designados, por meio de uma tabela aleatória gerada por computador, a um grupo de neostigmina ou a um grupo sem neostigmina. Os pacientes do grupo neostigmina receberão neostigmina 40 µg/kg ao final do procedimento cirúrgico, quando os índices de TOF tiverem recuperado para 0,9 ou mais. Os pacientes do grupo sem neostigmina receberão solução salina (controle) no momento da recuperação neuromuscular. Pacientes com razões TOF < 0,9 serão excluídos de qualquer coorte de estudo. Esses indivíduos receberão neostigmina 50 µg/kg na conclusão da cirurgia. Os mesmos dados pós-operatórios (veja abaixo) serão registrados neste grupo como serão coletados nas duas coortes do estudo para determinar as características dos pacientes que não atingiram a recuperação espontânea.

Os cuidados anestésicos serão padronizados em ambos os grupos de estudo. Os pacientes serão induzidos com propofol 1-2 mg/kg, fentanil 100 µg/kg e rocurônio como NMBA (1 X ed 95 dose). Nenhum outro rocurônio será administrado a menos que solicitado pelo cirurgião. Os médicos serão instruídos a administrar o bloqueio neuromuscular para que haja recuperação total da força muscular no final do procedimento cirúrgico.

O bloqueio neuromuscular na sala de cirurgia será quantificado com o TOF-Watch-SX, um dispositivo de monitoramento quantitativo aprovado pela FDA. Após a indução da anestesia, os dados basais serão coletados. Uma estimulação tetânica de 50 Hz de 5 segundos será aplicada para reduzir o tempo necessário para alcançar a estabilização do sinal da linha de base. Depois que a estabilidade do sinal for alcançada, o TOF-Watch será calibrado e, em seguida, um valor TOF de linha de base será registrado. Rocurônio será então administrado e o tubo endotraqueal oral colocado 2-4 minutos depois. O bloqueio neuromuscular será administrado para permitir a recuperação espontânea da função neuromuscular, com o objetivo de atingir uma relação TOF ≥ 0,9 ao final do procedimento cirúrgico. No momento em que a neostigmina é normalmente administrada, uma das duas seringas será conectada à linha intravenosa e a solução transparente (neostigmina ou solução salina) será administrada. Estas seringas serão preparadas antes do final da cirurgia. Para pacientes no grupo neostigmina, 40 µg/kg de neostigmina (com uma dose apropriada de glicopirrolato) serão aspirados para a seringa e rotulados de acordo. Para pacientes no grupo sem neostigmina, um volume igual de solução salina será colocado em uma seringa e um rótulo de neostigmina será aplicado à seringa. Tanto a solução de neostigmina quanto a solução salina são límpidas e indistinguíveis (a serem preparadas na farmácia). A partir daí, toda a coleta de dados será obtida por assistentes de pesquisa cegos para designação de grupo.

Imediatamente antes da administração de neostigmina ou solução salina, as proporções de TOF serão registradas e, em seguida, a seringa conectada à linha intravenosa e a solução injetada. As relações de trem de quatro serão registradas a cada 12 segundos até o momento da extubação traqueal.

Durante o transporte da sala de cirurgia para a SRPA, um assistente de pesquisa observará os níveis de saturação de oxigênio e o valor mais baixo será registrado. A oxigenação por oxímetro de pulso também será monitorada e registrada nos primeiros 30 minutos de admissão na SRPA (a cada 1 minuto pelo sistema de monitoramento da SRPA). A necessidade de oxigenoterapia adicional a qualquer momento após a extubação será anotada. Durante esse mesmo período (desde a extubação até 30 minutos após a chegada à SRPA), os pacientes serão cuidadosamente observados quanto a qualquer evidência de obstrução das vias aéreas ou necessidade de manobras para manter as vias aéreas pérvias. Esses dados serão registrados pelo auxiliar de pesquisa e pela equipe de enfermagem da SRPA. Além disso, 15 minutos após a admissão na SRPA, os indivíduos serão examinados quanto a 11 sinais e 16 sintomas de fraqueza muscular. Este exame será realizado pelo assistente de pesquisa cego. Os tempos necessários para atingir os critérios de alta e a alta real da SRPA serão registrados.