Neostigmiinin palautuminen ja hermoston palautuminen

Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 120 potilasta. Potilaat jaetaan tietokoneella laaditun satunnaistetun taulukon avulla joko neostigmiiniryhmään tai neostigmiinittomaan ryhmään. Neostigmiiniryhmän potilaat saavat neostigmiinia 40 µg/kg kirurgisen toimenpiteen lopussa, kun TOF-suhteet ovat palautuneet arvoon 0,9 tai enemmän. Potilaille, jotka kuuluvat ei-neostigmiinia saaneeseen ryhmään, annetaan suolaliuosta (kontrolli) neuromuskulaarisen toipumisen aikana. Potilaat, joiden TOF-suhde on < 0,9, suljetaan pois kummastakaan tutkimusryhmästä. Näille koehenkilöille annetaan neostigmiinia 50 ug/kg leikkauksen päätyttyä. Samat postoperatiiviset tiedot (katso alla) kirjataan tähän ryhmään kuin kerätään kahdesta tutkimusryhmästä sellaisten potilaiden ominaisuuksien määrittämiseksi, jotka eivät toipuneet spontaanisti.

Anestesiahoito standardoidaan molemmissa tutkimusryhmissä. Potilaita indusoidaan propofolilla 1-2 mg/kg, fentanyylillä 100 µg/kg ja rokuroniumilla NMBA:na (1 x ed 95 annos). Rokuroniumia ei enää anneta, ellei kirurgi sitä pyydä. Lääkäreitä neuvotaan hallitsemaan hermo-lihassalpausta niin, että lihasvoima palautuu kokonaan kirurgisen toimenpiteen lopussa.

Neuromuskulaarinen salpaus leikkaussalissa mitataan TOF-Watch-SX:llä, FDA:n hyväksymällä kvantitatiivisella seurantalaitteella. Anestesian induktion jälkeen kerätään perustiedot. Viiden sekunnin 50 Hz tetaanista stimulaatiota käytetään lyhentämään aikaa, joka tarvitaan signaalin perustason stabiloitumiseen. Kun signaalin vakaus on saavutettu, TOF-Watch kalibroidaan ja sitten TOF-perusarvo tallennetaan. Rokuroniumia annetaan sitten ja suun endotrakeaalinen letku asetetaan 2-4 minuuttia myöhemmin. Neuromuskulaarinen salpaus hoidetaan hermo-lihastoiminnan spontaanin palautumisen mahdollistamiseksi tavoitteena saavuttaa TOF-suhde ≥ 0,9 kirurgisen toimenpiteen lopussa. Kun neostigmiinia tyypillisesti annetaan, toinen kahdesta ruiskusta kiinnitetään suonensisäiseen letkuun ja kirkasta liuosta (neostigmiinia tai suolaliuosta) annetaan. Nämä ruiskut valmistetaan ennen leikkauksen päättymistä. Neostigmiiniryhmään kuuluville potilaille vedetään ruiskuun 40 µg/kg neostigmiinia (sopivan annoksen glykopyrrolaattia) ja merkitään vastaavasti. Potilaille, jotka eivät saa neostigmiiniä, ruiskuun vedetään sama määrä suolaliuosta ja ruiskuun kiinnitetään neostigmiinilappu. Sekä neostigmiini- että suolaliuos ovat kirkkaita ja erottamattomia (valmistettava apteekissa). Tämän jälkeen kaiken tiedonkeruun saavat tutkimusapulaiset, jotka ovat sokeutuneet ryhmätehtäviin.

Välittömästi ennen neostigmiinin tai suolaliuoksen antamista TOF-suhteet kirjataan, ja sitten ruisku kiinnitetään suonensisäiseen letkuun ja liuos ruiskutetaan. Neljän kappaleen suhde kirjataan sitten 12 sekunnin välein henkitorven ekstubaatioon asti.

Kuljetettaessa leikkaussalista PACU:hun tutkimusassistentti tarkkailee happisaturaatiotasoja ja alhaisimman tallennetun arvon. Pulssioksimetrillä tapahtuvaa hapetusta seurataan ja tallennetaan myös ensimmäisten 30 minuutin ajan PACU:n sisääntulon jälkeen (joka 1 minuutti PACU-valvontajärjestelmän kautta). Lisähappihoidon tarve milloin tahansa ekstuboinnin jälkeen huomioidaan. Tänä samana ajanjaksona (ekstubaatiosta 30 minuuttiin PACU:n saapumisen jälkeen) potilaita tarkkaillaan huolellisesti mahdollisten merkkejä hengitysteiden tukkeutumisesta tai toimenpiteiden tarpeesta avoimien hengitysteiden ylläpitämiseksi. Tutkimusavustaja ja PACU:n hoitohenkilökunta tallentavat nämä tiedot. Lisäksi 15 minuuttia PACU:n oton jälkeen koehenkilöiltä tutkitaan 11 lihasheikkouden merkkiä ja 16 oiretta. Tämän tutkimuksen suorittaa sokeutunut tutkimusassistentti. Purkauskriteerien saavuttamiseen tarvittavat ajat ja todellinen PACU-purkaus kirjataan.