Neostigmine-omkering en neuromusculair herstel

120 patiënten zullen deelnemen aan deze gerandomiseerde klinische studie. Patiënten zullen via een door de computer gegenereerde gerandomiseerde tabel worden toegewezen aan een neostigmine-groep of een niet-neostigmine-groep. Patiënten in de neostigmine-groep krijgen neostigmine 40 µg/kg aan het einde van de chirurgische ingreep wanneer de TOF-ratio zich heeft hersteld tot 0,9 of hoger. Patiënten in de groep zonder neostigmine krijgen zoutoplossing (controle) toegediend op het moment van neuromusculair herstel. Patiënten met TOF-ratio's < 0,9 worden uitgesloten van beide studiecohorten. Aan het einde van de operatie zullen deze proefpersonen neostigmine 50 µg/kg toegediend krijgen. In deze groep zullen dezelfde postoperatieve gegevens (zie hieronder) worden geregistreerd als in de twee studiecohorten om de kenmerken te bepalen van patiënten die niet spontaan herstellen.

De anesthesiezorg wordt in beide onderzoeksgroepen gestandaardiseerd. Patiënten zullen worden geïnduceerd met propofol 1-2 mg/kg, fentanyl 100 µg/kg en rocuronium als de NMBA (1 X ed 95 dosis). Rocuronium zal niet meer worden toegediend, tenzij de chirurg daarom verzoekt. Clinici zullen worden geïnstrueerd om de neuromusculaire blokkade te beheersen, zodat aan het einde van de chirurgische ingreep volledig herstel van de spierkracht aanwezig is.

Neuromusculaire blokkade in de operatiekamer zal worden gekwantificeerd met de TOF-Watch-SX, een door de FDA goedgekeurd kwantitatief bewakingsapparaat. Na inductie van de anesthesie worden basisgegevens verzameld. Er wordt een tetanische stimulatie van 5 seconden van 50 Hz toegepast om de tijd te verkorten die nodig is om basislijnsignaalstabilisatie te bereiken. Nadat de signaalstabiliteit is bereikt, wordt de TOF-Watch gekalibreerd en vervolgens wordt een baseline TOF-waarde geregistreerd. Rocuronium wordt dan toegediend en de orale endotracheale tube wordt 2-4 minuten later geplaatst. Neuromusculaire blokkade zal worden beheerd om spontaan herstel van de neuromusculaire functie mogelijk te maken, met als doel een TOF-ratio van ≥ 0,9 te bereiken aan het einde van de chirurgische ingreep. Op het moment dat neostigmine doorgaans wordt toegediend, wordt een van de twee injectiespuiten aan de intraveneuze lijn bevestigd en wordt de heldere oplossing (neostigmine of zoutoplossing) gegeven. Deze spuiten worden vóór het einde van de operatie klaargemaakt. Voor patiënten in de neostigminegroep zal 40 µg/kg neostigmine (met een geschikte dosis glycopyrrolaat) in de spuit worden opgezogen en dienovereenkomstig worden geëtiketteerd. Voor patiënten in de groep zonder neostigmine wordt een gelijk volume zoutoplossing in een spuit getrokken en wordt een neostigmine-etiket op de spuit aangebracht. Zowel de neostigmine- als de zoutoplossing zijn helder en niet van elkaar te onderscheiden (te bereiden door de apotheek). Daarna zal alle gegevensverzameling worden verkregen door onderzoeksassistenten die blind zijn voor groepsopdracht.

Onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van neostigmine of zoutoplossing worden de TOF-verhoudingen geregistreerd, waarna de injectiespuit aan de intraveneuze lijn wordt bevestigd en de oplossing wordt geïnjecteerd. Train-of-four-ratio's worden vervolgens elke 12 seconden geregistreerd tot het moment van tracheale extubatie.

Tijdens het transport van de operatiekamer naar de PACU zal een onderzoeksassistent de zuurstofverzadigingsniveaus observeren en de laagste waarde noteren. Oxygenatie door middel van een pulsoximeter wordt ook gecontroleerd en geregistreerd gedurende de eerste 30 minuten van de PACU-opname (elke minuut via het PACU-bewakingssysteem). De noodzaak van aanvullende zuurstoftherapie op elk moment na extubatie zal worden genoteerd. Gedurende dezelfde periode (van extubatie tot 30 minuten na aankomst van de PACU) zullen patiënten zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van luchtwegobstructie of noodzaak van manoeuvres om een ​​open luchtweg te behouden. Deze gegevens worden vastgelegd door de onderzoeksassistent en de verpleegkundigen van de PACU. Bovendien zullen proefpersonen 15 minuten na de PACU-opname worden onderzocht op 11 tekenen en 16 symptomen van spierzwakte. Dit onderzoek wordt uitgevoerd door de geblindeerde onderzoeksassistent. De tijden die nodig zijn om aan de ontslagcriteria te voldoen en het daadwerkelijke PACU-ontslag worden geregistreerd.