Neostigminreversering och neuromuskulär återhämtning

120 patienter kommer att inkluderas i denna randomiserade kliniska prövning. Patienterna kommer, via en datorgenererad randomiserad tabell, att tilldelas antingen en neostigmingrupp eller en no-neostigmingrupp. Patienter i neostigmingruppen kommer att få neostigmin 40 µg/kg i slutet av det kirurgiska ingreppet när TOF-kvoterna har återhämtat sig till 0,9 eller högre. Patienter i gruppen utan neostigmin kommer att administreras saltlösning (kontroll) vid tidpunkten för neuromuskulär återhämtning. Patienter med TOF-kvoter < 0,9 kommer att exkluderas från endera studiekohorten. Dessa patienter kommer att administreras neostigmin 50 µg/kg i slutet av operationen. Samma postoperativa data (se nedan) kommer att registreras i denna grupp som kommer att samlas in i de två studiekohorterna för att fastställa egenskaperna hos patienter som inte uppnår spontan återhämtning.

Anestesivård kommer att standardiseras i båda studiegrupperna. Patienterna kommer att induceras med propofol 1-2 mg/kg, fentanyl 100 µg/kg och rokuronium som NMBA (1 X ed 95 dos). Inget ytterligare rokuronium kommer att administreras om inte kirurgen begär det. Läkare kommer att instrueras att hantera neuromuskulär blockad så att full återhämtning av muskelstyrkan är närvarande i slutet av det kirurgiska ingreppet.

Neuromuskulär blockad i operationssalen kommer att kvantifieras med TOF-Watch-SX, en FDA-godkänd kvantitativ övervakningsenhet. Efter induktion av anestesi kommer baslinjedata att samlas in. En 5-sekunders 50 Hz tetanisk stimulering kommer att tillämpas för att minska den tid som krävs för att uppnå baslinjesignalstabilisering. Efter att signalstabilitet har uppnåtts kommer TOF-Watch att kalibreras och sedan registreras ett baslinje TOF-värde. Rocuronium kommer sedan att administreras och den orala endotrakeala tuben placeras 2-4 minuter senare. Neuromuskulär blockad kommer att hanteras för att möjliggöra spontan återhämtning av neuromuskulär funktion, med målet att nå ett TOF-förhållande på ≥ 0,9 i slutet av det kirurgiska ingreppet. Vid den tidpunkt då neostigmin vanligtvis administreras kommer en av två sprutor att fästas på den intravenösa ledningen och den klara lösningen (neostigmin eller koksaltlösning) ges. Dessa sprutor kommer att förberedas före slutet av operationen. För patienter i neostigmingruppen kommer 40 µg/kg neostigmin (med en lämplig dos glykopyrrolat) att dras upp i sprutan och märkas därefter. För patienter i gruppen utan neostigmin kommer en lika stor volym saltlösning att dras upp i en spruta och en neostigminetikett appliceras på sprutan. Både neostigmin- och saltlösningarna är klara och omöjliga att särskilja (att beredas på apotek). Därefter kommer all datainsamling att inhämtas av forskningsassistenter som är förblindade för gruppuppgift.

Omedelbart före administrering av neostigmin eller koksaltlösning kommer TOF-förhållanden att registreras, och sedan fästs sprutan på den intravenösa ledningen och lösningen injiceras. Tåg-av-fyra-förhållanden kommer sedan att registreras var 12:e sekund fram till tidpunkten för trakeal extubation.

Under transport från operationssalen till PACU kommer en forskningsassistent att observera syremättnadsnivåer och det lägsta registrerade värdet. Oxygenering med pulsoximeter kommer också att övervakas och registreras under de första 30 minuterna av PACU-inläggningen (var 1 minut via PACU-övervakningssystemet). Behovet av ytterligare syrgasbehandling när som helst efter extubation kommer att noteras. Under samma tidsperiod (från extubation till 30 minuter efter PACU-ankomsten) kommer patienterna att noggrant observeras för eventuella tecken på luftvägsobstruktion eller behov av manövrar för att upprätthålla en fri luftväg. Dessa data kommer att registreras av forskningsassistenten och PACU:s vårdpersonal. Dessutom kommer försökspersonerna 15 minuter efter PACU-intagningen att undersökas för 11 tecken och 16 symtom på muskelsvaghet. Denna undersökning kommer att utföras av den blindade forskningsassistenten. De tider som krävs för att uppnå urladdningskriterier och faktisk PACU-urladdning kommer att registreras.