Neostigmin-reversering og neuromuskulær genopretning

120 patienter vil blive indskrevet i dette randomiserede kliniske forsøg. Patienter vil via en computergenereret randomiseret tabel blive tildelt enten en neostigmingruppe eller en ingen neostigmingruppe. Patienter i neostigmingruppen vil modtage neostigmin 40 µg/kg ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure, når TOF-forhold er restitueret til 0,9 eller derover. Patienter i gruppen uden neostigmin vil blive administreret saltvand (kontrol) på tidspunktet for neuromuskulær genopretning. Patienter med TOF-forhold < 0,9 vil blive udelukket fra begge studiekohorter. Disse forsøgspersoner vil blive administreret neostigmin 50 µg/kg ved afslutningen af ​​operationen. De samme postoperative data (se nedenfor) vil blive registreret i denne gruppe, som vil blive indsamlet i de to undersøgelseskohorter for at bestemme karakteristika for patienter, der ikke opnår spontan bedring.

Anæstesibehandling vil blive standardiseret i begge undersøgelsesgrupper. Patienterne vil blive induceret med propofol 1-2 mg/kg, fentanyl 100 µg/kg og rocuronium som NMBA (1 X ed 95 dosis). Der vil ikke blive givet yderligere rocuronium, medmindre kirurgen anmoder om det. Klinikere vil blive instrueret i at håndtere neuromuskulær blokade, så fuld genopretning af muskelstyrke er til stede ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure.

Neuromuskulær blokade i operationsstuen vil blive kvantificeret med TOF-Watch-SX, en FDA-godkendt kvantitativ overvågningsenhed. Efter induktion af anæstesi vil baseline data blive indsamlet. En 5-sekunders 50 Hz tetanisk stimulering vil blive anvendt for at reducere den tid, der kræves for at opnå baseline-signalstabilisering. Efter signalstabilitet er opnået, vil TOF-Watch blive kalibreret, og derefter registreres en basislinje TOF-værdi. Rocuronium vil derefter blive administreret, og den orale endotracheale tube placeres 2-4 minutter senere. Neuromuskulær blokade vil blive styret for at tillade spontan genopretning af neuromuskulær funktion at finde sted med det mål at nå et TOF-forhold på ≥ 0,9 ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure. På det tidspunkt, hvor neostigmin typisk administreres, vil en af ​​to sprøjter blive fastgjort til den intravenøse slange, og den klare opløsning (neostigmin eller saltvand) gives. Disse sprøjter vil blive klargjort før afslutningen af ​​operationen. For patienter i neostigmingruppen vil 40 µg/kg neostigmin (med en passende dosis glycopyrrolat) blive trukket op i sprøjten og mærket i overensstemmelse hermed. For patienter i gruppen uden neostigmin vil en tilsvarende mængde saltvand blive trukket ind i en sprøjte, og en neostigmin-etiket påføres sprøjten. Både neostigmin- og saltvandsopløsningerne er klare og kan ikke skelnes (skal fremstilles på apoteket). Herefter vil al dataindsamling blive indhentet af forskningsassistenter, der er blindet for gruppeopgaver.

Umiddelbart før neostigmin eller saltvandsadministration vil TOF-forhold blive registreret, hvorefter sprøjten fastgøres til den intravenøse slange og opløsningen injiceres. Tog-af-fire-forhold vil derefter blive registreret hvert 12. sekund indtil tidspunktet for trakeal ekstubation.

Under transport fra operationsstuen til PACU vil en forskningsassistent observere iltmætningsniveauer og den laveste registrerede værdi. Oxygenering med pulsoximeter vil også blive overvåget og registreret i de første 30 minutter af PACU-indlæggelsen (hvert 1. minut via PACU-overvågningssystemet). Behovet for yderligere iltbehandling på ethvert tidspunkt efter ekstubation vil blive noteret. I samme tidsrum (fra ekstubation til 30 minutter efter PACU-ankomsten) vil patienterne blive omhyggeligt observeret for tegn på luftvejsobstruktion eller behov for manøvrer for at opretholde en fri luftvej. Disse data vil blive registreret af forskningsassistenten og PACU's plejepersonale. Derudover vil forsøgspersoner 15 minutter efter PACU-indlæggelsen blive undersøgt for 11 tegn og 16 symptomer på muskelsvaghed. Denne undersøgelse vil blive udført af den blindede forskningsassistent. De tider, der kræves for at opnå udledningskriterier og faktisk PACU-udledning, vil blive registreret.