Neostigmin-reversering og nevromuskulær utvinning

120 pasienter vil bli registrert i denne randomiserte kliniske studien. Pasienter vil bli tildelt, via en datamaskingenerert randomisert tabell, til enten en neostigmingruppe eller en ingen neostigmingruppe. Pasienter i neostigmingruppen vil få neostigmin 40 µg/kg ved slutten av den kirurgiske prosedyren når TOF-ratioene har kommet seg til 0,9 eller høyere. Pasienter i gruppen uten neostigmin vil bli administrert saltvann (kontroll) på tidspunktet for nevromuskulær restitusjon. Pasienter med TOF-forhold < 0,9 vil bli ekskludert fra begge studiekohortene. Disse pasientene vil bli administrert neostigmin 50 µg/kg ved avslutningen av operasjonen. De samme postoperative dataene (se nedenfor) vil bli registrert i denne gruppen som vil bli samlet inn i de to studiekohortene for å bestemme egenskapene til pasienter som ikke oppnår spontan bedring.

Anestesibehandling vil bli standardisert i begge studiegruppene. Pasienter vil bli indusert med propofol 1-2 mg/kg, fentanyl 100 µg/kg og rokuronium som NMBA (1 X ed 95 dose). Ingen ytterligere rokuronium vil bli administrert med mindre kirurgen ber om det. Klinikere vil bli instruert om å håndtere nevromuskulær blokade slik at full gjenoppretting av muskelstyrke er tilstede ved slutten av den kirurgiske prosedyren.

Nevromuskulær blokade i operasjonsrommet vil bli kvantifisert med TOF-Watch-SX, en FDA-godkjent kvantitativ overvåkingsenhet. Etter induksjon av anestesi vil baseline-data bli samlet inn. En 5-sekunders 50 Hz tetanisk stimulering vil bli brukt for å redusere tiden som kreves for å oppnå baseline-signalstabilisering. Etter at signalstabilitet er oppnådd, vil TOF-Watch bli kalibrert og deretter en baseline TOF-verdi registrert. Rocuronium vil deretter bli administrert og den orale endotrakeale tuben plasseres 2-4 minutter senere. Nevromuskulær blokade vil bli administrert for å tillate spontan gjenoppretting av nevromuskulær funksjon, med mål om å nå et TOF-forhold på ≥ 0,9 ved slutten av den kirurgiske prosedyren. På det tidspunktet neostigmin vanligvis administreres, vil en av to sprøyter festes til den intravenøse slangen, og den klare oppløsningen (neostigmin eller saltvann) gis. Disse sprøytene vil bli klargjort før slutten av operasjonen. For pasienter i neostigmingruppen vil 40 µg/kg neostigmin (med en passende dose glykopyrrolat) trekkes opp i sprøyten og merkes deretter. For pasienter i gruppen uten neostigmin, vil et like stort volum saltvann trekkes inn i en sprøyte, og en neostigminetikett påføres sprøyten. Både neostigmin- og saltvannsoppløsningene er klare og umulige å skille (skal tilberedes på apotek). Deretter vil all datainnsamling innhentes av forskningsassistenter blindet for gruppeoppgave.

Umiddelbart før administrering av neostigmin eller saltvann vil TOF-forhold registreres, og deretter festes sprøyten til den intravenøse slangen og oppløsningen injiseres. Tog-av-fire-forhold vil deretter bli registrert hvert 12. sekund frem til tidspunktet for trakeal-ekstubering.

Under transport fra operasjonssalen til PACU vil en forskningsassistent observere oksygenmetningsnivåer og den laveste verdien som er registrert. Oksygenering med pulsoksymeter vil også bli overvåket og registrert de første 30 minuttene av PACU-innleggelsen (hvert minutt via PACU-overvåkingssystemet). Behovet for tilleggsoksygenbehandling når som helst etter ekstubering vil bli notert. I løpet av samme tidsperiode (fra ekstubering til 30 minutter etter PACU-ankomsten) vil pasienter bli nøye observert for eventuelle tegn på luftveisobstruksjon eller behov for manøvrer for å opprettholde fri luftvei. Disse dataene vil bli registrert av forskningsassistenten og pleiepersonalet i PACU. I tillegg, 15 minutter etter PACU-innleggelsen, vil forsøkspersonene bli undersøkt for 11 tegn og 16 symptomer på muskelsvakhet. Denne undersøkelsen vil bli utført av den blindede forskningsassistenten. Tidene som kreves for å oppnå utladningskriterier og faktisk PACU-utladning vil bli registrert.