Inversione della neostigmina e recupero neuromuscolare

120 pazienti saranno arruolati in questo studio clinico randomizzato. I pazienti verranno assegnati, tramite una tabella randomizzata generata dal computer, a un gruppo neostigmina oa un gruppo senza neostigmina. I pazienti nel gruppo neostigmina riceveranno neostigmina 40 µg/kg alla fine della procedura chirurgica quando i rapporti TOF saranno tornati a 0,9 o superiori. Ai pazienti nel gruppo senza neostigmina verrà somministrata soluzione salina (controllo) al momento del recupero neuromuscolare. I pazienti con rapporti TOF <0,9 saranno esclusi da entrambe le coorti di studio. A questi soggetti verrà somministrata neostigmina 50 µg/kg al termine dell'intervento chirurgico. In questo gruppo verranno registrati gli stessi dati postoperatori (vedi sotto) che verranno raccolti nelle due coorti di studio al fine di determinare le caratteristiche dei pazienti che non raggiungono il recupero spontaneo.

La cura anestetica sarà standardizzata in entrambi i gruppi di studio. I pazienti saranno indotti con propofol 1-2 mg/kg, fentanil 100 µg/kg e rocuronio come NMBA (dose 1 X ed 95). Non verrà somministrato ulteriore rocuronio se non richiesto dal chirurgo. I medici saranno istruiti a gestire il blocco neuromuscolare in modo che il pieno recupero della forza muscolare sia presente alla fine della procedura chirurgica.

Il blocco neuromuscolare in sala operatoria sarà quantificato con il TOF-Watch-SX, un dispositivo di monitoraggio quantitativo approvato dalla FDA. Dopo l'induzione dell'anestesia, verranno raccolti i dati di base. Verrà applicata una stimolazione tetanica di 5 secondi a 50 Hz per ridurre il tempo necessario per raggiungere la stabilizzazione del segnale di base. Una volta raggiunta la stabilità del segnale, il TOF-Watch verrà calibrato e quindi registrato un valore TOF di base. Rocuronio verrà quindi somministrato e il tubo endotracheale orale verrà inserito 2-4 minuti dopo. Il blocco neuromuscolare sarà gestito per consentire il recupero spontaneo della funzione neuromuscolare, con l'obiettivo di raggiungere un rapporto TOF ≥ 0,9 al termine della procedura chirurgica. Nel momento in cui la neostigmina viene tipicamente somministrata, una delle due siringhe verrà collegata alla linea endovenosa e verrà somministrata la soluzione limpida (neostigmina o soluzione salina). Queste siringhe saranno preparate prima della fine dell'intervento chirurgico. Per i pazienti nel gruppo neostigmina, 40 µg/kg di neostigmina (con una dose appropriata di glicopirrolato) verranno aspirati nella siringa ed etichettati di conseguenza. Per i pazienti nel gruppo senza neostigmina, un volume uguale di soluzione salina verrà aspirato in una siringa e un'etichetta di neostigmina applicata alla siringa. Sia la neostigmina che la soluzione fisiologica sono limpide e indistinguibili (da preparare in farmacia). Successivamente, tutta la raccolta dei dati sarà ottenuta da assistenti di ricerca ciechi all'assegnazione di gruppo.

Immediatamente prima della somministrazione di neostigmina o soluzione salina, verranno registrati i rapporti TOF, quindi la siringa collegata alla linea endovenosa e la soluzione iniettata. I rapporti del treno di quattro verranno quindi registrati ogni 12 secondi fino al momento dell'estubazione tracheale.

Durante il trasporto dalla sala operatoria alla PACU, un assistente di ricerca osserverà i livelli di saturazione dell'ossigeno e il valore più basso registrato. Verrà monitorata e registrata anche l'ossigenazione mediante pulsossimetro per i primi 30 minuti del ricovero PACU (ogni 1 minuto tramite il sistema di monitoraggio PACU). Sarà annotata la necessità di un'ulteriore ossigenoterapia in qualsiasi momento dopo l'estubazione. Durante questo stesso periodo di tempo (dall'estubazione fino a 30 minuti dopo l'arrivo della PACU) i pazienti saranno attentamente osservati per qualsiasi evidenza di ostruzione delle vie aeree o necessità di manovre per mantenere una via aerea pervia. Questi dati saranno registrati dall'assistente di ricerca e dal personale infermieristico della PACU. Inoltre, 15 minuti dopo l'ammissione alla PACU, i soggetti saranno esaminati per 11 segni e 16 sintomi di debolezza muscolare. Questo esame sarà eseguito dall'assistente di ricerca cieco. Verranno registrati i tempi necessari per raggiungere i criteri di dimissione e l'effettiva dimissione della PACU.