Une étude pour enquêter sur l'innocuité et la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'effet alimentaire du JNJ-54175446 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les participants doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 32 ​​kg/m^2, inclus (IMC = poids/taille^2)
• Les participants doivent être en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors de la sélection. Si les résultats du panel de chimie sérique [à l'exclusion des tests de la fonction hépatique], de l'hématologie ou de l'analyse d'urine sont en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ne sont pas cliniquement significatives. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du sujet et paraphé par l'investigateur
• Un homme qui est sexuellement actif avec une femme en âge de procréer et qui n'a pas subi de vasectomie doit accepter d'utiliser une méthode barrière de contraception, par exemple, soit un préservatif avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide, soit un partenaire avec un capuchon occlusif (diaphragme ou capes cervicales/de voûte) avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide, et tous les hommes ne doivent pas non plus donner de sperme pendant l'étude et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude. De plus, leur partenaire féminine doit également utiliser une méthode de contraception appropriée pendant au moins la même durée

Pour les parties 1 et 3 :

- Participants masculins en bonne santé âgés de 18 à 54 ans inclus

Pour la partie 2 :

• Participants masculins ou féminins en bonne santé âgés de 55 à 75 ans inclus
• Le participant doit être en bonne santé sur la base de l'examen physique et neurologique effectué lors du dépistage et de l'admission à l'unité clinique
• Les femmes ne doivent pas être en âge de procréer (c'est-à-dire qu'elles doivent être ménopausées avec aménorrhée depuis au moins 12 mois); stérilisé de façon permanente (p. ex., occlusion des trompes, hystérectomie, salpingectomie bilatérale); ou autrement être incapable de grossesse

Critère d'exclusion:

• Le participant a des antécédents ou une insuffisance hépatique ou rénale actuelle ; troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques (y compris les troubles de la coagulation), rhumatologiques, psychiatriques ou métaboliques importants, toute maladie inflammatoire ou toute autre maladie que l'investigateur considère comme devant exclure le participant
• Le participant a un test de la fonction hépatique (y compris l'alanine aminotransférase [ALT], l'aspartate aminotransférase [AST], la gamma-glutamyltransférase [gamma-GT], la phosphatase alcaline [ALP] et la bilirubine) au dépistage dépassant la limite supérieure de la normale
• Le participant a des antécédents d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou d'anticorps de l'hépatite C (anti-VHC), ou d'une autre maladie hépatique cliniquement active, ou des tests positifs pour l'HBsAg ou l'anti-VHC lors du dépistage
• Le participant a des antécédents d'anticorps positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou des tests positifs pour le VIH lors du dépistage
• Le participant a un temps de prothrombine [PT]> 14 secondes et / ou un temps de thromboplastine partielle activée [aPTT]> 35 secondes