Stimulateur cérébral profond réactif pour les tremblements essentiels

Critère d'intégration:

1. Vous fournissez un consentement éclairé.
2. Vous avez plus de 21 ans.
3. Vous êtes diagnostiqué avec un tremblement d'intention posturale (essentiel) depuis au moins 3 ans et répondez à des critères diagnostiques stricts et avez été vu et examiné par un neurologue formé à la bourse des troubles du mouvement.
4. Vous avez eu un tremblement invalidant important du membre supérieur médicalement réfractaire sans aucun signe de maladie ou de blessure du système nerveux central supraspinal (tremblement insuffisamment contrôlé par des médicaments pendant au moins trois (3) mois avant l'implantation).
5. Vous avez eu un score de gravité de tremblement postural ou cinétique d'au moins 2 sur 4 dans l'extrémité destinée au traitement sur l'échelle d'évaluation clinique Fahn-Tolosa-Marin pour les tremblements (CRST).
6. Vous avez obtenu un score CRST de 2 ou plus dans l'un des éléments 16 à 23 de la sous-section Handicap du CRST : parler, manger autre que des liquides, porter des liquides à la bouche, hygiène, habillage, écriture, travail et activités sociales.
7. Votre tremblement est réfractaire à des essais adéquats d'au moins deux médicaments, dont l'un devrait être soit du propranolol, soit de la primidone. Un essai de médicament adéquat est défini comme une dose thérapeutique de chaque médicament ou le développement d'effets secondaires lorsque la dose de médicament est titrée.
8. Vous êtes disponible pour des périodes de suivi appropriées pour la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toute intervention neurochirurgicale antérieure, y compris la stimulation cérébrale profonde ou les lésions cérébrales ablatives.
2. Troubles du mouvement liés aux médicaments.
3. Toute suspicion de tremblement parkinsonien, y compris la présence de caractéristiques parkinsoniennes telles que la bradykinésie, la rigidité ou l'instabilité posturale.
4. Tout comportement compatible avec l'alcool ou l'abus de substances tel que défini par les critères énoncés dans le DSM-V.
5. Co-morbidité médicale grave, y compris trouble cardiovasculaire, trouble pulmonaire, maladie rénale, maladie neurologique continue, maladie hématologique ou fragilité qui a un impact sur la tolérabilité de la chirurgie telle que jugée par les médecins de dépistage.
6. IRM cérébrale anormale, y compris hydrocéphalie, accident vasculaire cérébral, lésions structurelles, lésions démyélinisantes ou lésions infectieuses. Seront également exclus les sujets présentant une atrophie sévère.
7. Tout symptôme ou signe incontrôlé d'augmentation de la pression intracrânienne (par exemple, maux de tête, nausées, vomissements, léthargie, œdème papillaire).
8. Antécédents de crises au cours de l'année écoulée.
9. Un score sur l'échelle d'évaluation de la démence (DRS) <130 signifiant un dysfonctionnement cognitif important et un potentiel d'incapacité à coopérer avec les tâches impliquées dans l'étude.
10. Toute tentative ou intention de suicide au cours des six derniers mois.
11. Présence ou antécédents de psychose.

12. Troubles de l'humeur importants ou actifs, y compris la dépression. Aux fins de cette étude, nous considérons comme un trouble de l'humeur significatif tout sujet qui a :

    1. Scores ≥ 20 sur le questionnaire de santé du patient - 9 (PHQ-9).
    2. Actuellement suivi par un psychiatre
    3. Participe actuellement à une thérapie cognitivo-comportementale
    4. A été hospitalisé pour le traitement d'une maladie psychiatrique dans les 12 mois
    5. A déjà reçu une stimulation magnétique transcrânienne
    6. A déjà reçu une thérapie électroconvulsive

n.m. De plus, les patientes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes seront exclues de cette étude.