Estimulador cerebral profundo sensible para el temblor esencial

Criterios de inclusión:

1. Usted proporciona su consentimiento informado.
2. Tienes más de 21 años.
3. Se le diagnostica un temblor de intención postural (esencial) durante al menos 3 años y cumple con criterios de diagnóstico estrictos y ha sido visto y examinado por un neurólogo capacitado en trastornos del movimiento.
4. Ha tenido un temblor en las extremidades superiores resistente al tratamiento médico incapacitante significativo sin evidencia de enfermedad o lesión del sistema nervioso central supraespinal (temblor no controlado adecuadamente con medicamentos durante al menos tres (3) meses antes del implante).
5. Ha tenido un puntaje de severidad de temblor postural o cinético de al menos 2 de 4 en la extremidad prevista para el tratamiento en la escala de calificación clínica de temblor de Fahn-Tolosa-Marin (CRST).
6. Ha obtenido una puntuación CRST de 2 o más en cualquiera de los ítems 16-23 de la subsección de Discapacidad del CRST: hablar, alimentarse con otros líquidos, llevar líquidos a la boca, higiene, vestirse, escribir, trabajar y actividades sociales.
7. Su temblor es refractario a ensayos adecuados de al menos dos medicamentos, uno de los cuales debe ser propranolol o primidona. Una prueba de medicación adecuada se define como una dosis terapéutica de cada medicamento o el desarrollo de efectos secundarios a medida que se titula la dosis del medicamento.
8. Está disponible para los tiempos de seguimiento apropiados durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier intervención neuroquirúrgica previa que incluya estimulación cerebral profunda o lesiones cerebrales ablativas.
2. Trastornos del movimiento relacionados con medicamentos.
3. Cualquier sospecha de temblor parkinsoniano, incluida la presencia de características parkinsonianas como bradicinesia, rigidez o inestabilidad postural.
4. Cualquier comportamiento consistente con el abuso de etanol o sustancias según lo definido por los criterios descritos en DSM-V.
5. Comorbilidad médica severa que incluye trastorno cardiovascular, trastorno pulmonar, enfermedad renal, enfermedad neurológica continua, enfermedad hematológica o fragilidad que afecta la tolerabilidad de la cirugía según lo juzgado por los médicos de evaluación.
6. Resonancia magnética cerebral anormal que incluye hidrocefalia, accidente cerebrovascular, lesiones estructurales, lesiones desmielinizantes o lesiones infecciosas. También quedarán excluidos los sujetos con atrofia severa.
7. Cualquier síntoma o signo no controlado de aumento de la presión intracraneal (p. ej., dolor de cabeza, náuseas, vómitos, letargo, papiledema).
8. Antecedentes de convulsiones en el último año.
9. Una puntuación en la escala de calificación de demencia (DRS) <130 que significa una disfunción cognitiva significativa y una posible incapacidad para cooperar con las tareas involucradas en el estudio.
10. Cualquier intento o intento de suicidio en los últimos seis meses.
11. Presencia o antecedentes de psicosis.

12. Trastornos del estado de ánimo significativos o activos, incluida la depresión. A los efectos de este estudio, consideramos un trastorno del estado de ánimo significativo para incluir a cualquier sujeto que tenga:

    1. Puntuaciones ≥ 20 en el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9).
    2. Actualmente bajo el cuidado de un psiquiatra.
    3. Actualmente participando en terapia cognitivo-conductual
    4. Ha sido hospitalizado para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica dentro de los 12 meses.
    5. Alguna vez recibió estimulación magnética transcraneal
    6. Recibió alguna vez terapia electroconvulsiva

norte. Además, las pacientes que estén embarazadas o planeen quedar embarazadas serán excluidas de este estudio.