Responzivní hluboký mozkový stimulátor pro esenciální třes

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytujete informovaný souhlas.
2. Je vám více než 21 let.
3. Máte diagnostikovaný posturálně-intencionální (esenciální) třes po dobu nejméně 3 let a splňujete přísná diagnostická kritéria a byli jste vyšetřeni a vyšetřeni neurologem vyškoleným v družstvu pro poruchy hybnosti.
4. Měli jste významný zdravotně-refrakterní třes horních končetin, který nezpůsobuje žádné známky onemocnění nebo poranění supraspinálního centrálního nervového systému (třes není dostatečně kontrolován léky po dobu nejméně tří (3) měsíců před implantací).
5. Měli jste skóre závažnosti posturálního nebo kinetického třesu alespoň 2 ze 4 na končetině určené k léčbě podle Fahn-Tolosa-Marinovy ​​škály klinického hodnocení pro třes (CRST).
6. Měli jste skóre CRST 2 nebo vyšší v kterékoli z položek 16-23 z podsekce Postižení CRST: mluvení, krmení jiným než tekutinami, podávání tekutin do úst, hygiena, oblékání, psaní, pracovní a společenské aktivity.
7. Váš třes je refrakterní adekvátní testy alespoň dvou léků, z nichž jedním by měl být propranolol nebo primidon. Adekvátní léková studie je definována jako terapeutická dávka každého léku nebo rozvoj vedlejších účinků při titrování dávky léku.
8. Jste k dispozici pro vhodné doby sledování po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli předchozí neurochirurgická intervence včetně hluboké mozkové stimulace nebo ablativních mozkových lézí.
2. Poruchy pohybu související s léky.
3. Jakékoli podezření na parkinsonský třes, včetně přítomnosti parkinsonských rysů, jako je bradykineze, rigidita nebo posturální nestabilita.
4. Jakékoli chování v souladu se zneužíváním etanolu nebo látek, jak je definováno kritérii uvedenými v DSM-V.
5. Závažná zdravotní komorbidita včetně kardiovaskulárních poruch, plicních onemocnění, ledvin, kontinuálních neurologických onemocnění, hematologických onemocnění nebo křehkosti, které ovlivňují snášenlivost operace podle posouzení vyšetřujících lékařů.
6. Abnormální MRI mozku včetně hydrocefalu, mrtvice, strukturálních lézí, demyelinizačních lézí nebo infekčních lézí. Rovněž budou vyloučeni jedinci s těžkou atrofií.
7. Jakékoli nekontrolované příznaky nebo známky zvýšeného intrakraniálního tlaku (např. bolest hlavy, nevolnost, zvracení, letargie, edém papily).
8. Historie záchvatů za poslední rok.
9. Skóre hodnotící škály demence (DRS) <130 znamená významnou kognitivní dysfunkci a potenciál pro neschopnost spolupracovat na úkolech zahrnutých ve studii.
10. Jakýkoli pokus nebo úmysl o sebevraždu za posledních šest měsíců.
11. Přítomnost nebo historie psychózy.

12. Významné nebo aktivní poruchy nálady včetně deprese. Pro účely této studie považujeme za významnou poruchu nálady jakýkoli subjekt, který má:

    1. Skóre ≥ 20 v dotazníku o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9).
    2. V současné době v péči psychiatra
    3. V současné době se účastní kognitivně-behaviorální terapie
    4. Byl hospitalizován kvůli léčbě psychiatrického onemocnění do 12 měsíců
    5. Už jste někdy dostali transkraniální magnetickou stimulaci
    6. Podstoupila jsi někdy elektrokonvulzivní terapii

n. Kromě toho budou z této studie vyloučeny pacientky, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.