Estimulador cerebral profundo responsivo para tremor essencial

Critério de inclusão:

1. Você fornece consentimento informado.
2. Você tem mais de 21 anos de idade.
3. Você foi diagnosticado com um tremor de intenção postural (essencial) por pelo menos 3 anos e atende a critérios diagnósticos rígidos e foi visto e examinado por um neurologista treinado em distúrbios do movimento.
4. Você teve um tremor de extremidade superior incapacitante e refratário a medicamentos sem evidência de doença ou lesão do sistema nervoso central supraespinal (tremor não adequadamente controlado por medicamentos por pelo menos três (3) meses antes do implante).
5. Você teve uma pontuação de gravidade de tremor postural ou cinético de pelo menos 2 em 4 na extremidade pretendida para tratamento na Escala de Classificação Clínica Fahn-Tolosa-Marin para Tremor (CRST).
6. Você teve uma pontuação CRST de 2 ou mais em qualquer um dos itens 16-23 da subseção Deficiência do CRST: falar, alimentar-se com exceção de líquidos, levar líquidos à boca, higiene, vestir-se, escrever, trabalhar e atividades sociais.
7. Seu tremor é refratário a tentativas adequadas de pelo menos dois medicamentos, um dos quais deve ser propranolol ou primidona. Uma tentativa de medicação adequada é definida como uma dose terapêutica de cada medicamento ou o desenvolvimento de efeitos colaterais à medida que a dose do medicamento é titulada.
8. Você está disponível para tempos de acompanhamento apropriados para a duração do estudo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer intervenção neurocirúrgica anterior, incluindo estimulação cerebral profunda ou lesões cerebrais ablativas.
2. Distúrbios do movimento relacionados a medicamentos.
3. Qualquer suspeita de tremor parkinsoniano, incluindo presença de características parkinsonianas, como bradicinesia, rigidez ou instabilidade postural.
4. Quaisquer comportamentos consistentes com etanol ou abuso de substâncias, conforme definido pelos critérios descritos no DSM-V.
5. Comorbidade médica grave, incluindo distúrbio cardiovascular, distúrbio pulmonar, doença renal, doença neurológica contínua, doença hematológica ou fragilidade que afeta a tolerabilidade da cirurgia, conforme julgado pelos médicos de triagem.
6. RM cerebral anormal, incluindo hidrocefalia, acidente vascular cerebral, lesões estruturais, lesões desmielinizantes ou lesões infecciosas. Também serão excluídos indivíduos com atrofia grave.
7. Quaisquer sintomas ou sinais descontrolados de aumento da pressão intracraniana (por exemplo, dor de cabeça, náusea, vômito, letargia, papiledema).
8. Histórico de convulsões no último ano.
9. Uma pontuação na escala de classificação de demência (DRS) <130, significando disfunção cognitiva significativa e potencial para incapacidade de cooperar com as tarefas envolvidas no estudo.
10. Qualquer tentativa ou intenção de suicídio nos últimos seis meses.
11. Presença ou história de psicose.

12. Distúrbios de humor significativos ou ativos, incluindo depressão. Para o propósito deste estudo, consideramos um transtorno de humor significativo para incluir qualquer sujeito que tenha:

    1. Escores ≥ 20 no Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9).
    2. Atualmente sob os cuidados de um psiquiatra
    3. Atualmente participando de terapia cognitivo-comportamental
    4. Foi hospitalizado para o tratamento de uma doença psiquiátrica dentro de 12 meses
    5. Já recebeu estimulação magnética transcraniana
    6. Já recebeu terapia eletroconvulsiva

n. Além disso, pacientes grávidas ou com planos de engravidar serão excluídas deste estudo.