Responsiv Deep Brain Stimulator til essentiel tremor

Inklusionskriterier:

1. Du giver informeret samtykke.
2. Du er over 21 år.
3. Du er diagnosticeret med en postural-intention (essentiel) tremor i mindst 3 år og opfylder strenge diagnostiske kriterier og er blevet tilset og undersøgt af et bevægelsesforstyrrelsesstipendium uddannet neurolog.
4. Du har haft en betydelig invaliderende medicinsk-refraktær tremor i øvre ekstremiteter uden tegn på supraspinal sygdom eller skade i centralnervesystemet (tremor, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af medicin i mindst tre (3) måneder før implantation).
5. Du har haft en postural eller kinetisk tremor-sværhedsgrad på mindst 2 ud af 4 i ekstremiteten beregnet til behandling på Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale for Tremor (CRST).
6. Du har haft en CRST-score på 2 eller derover i et af punkterne 16-23 fra handicapunderafsnittet i CRST: tale, fodring med andet end væsker, at bringe væske til munden, hygiejne, påklædning, skrivning, arbejde og sociale aktiviteter.
7. Din tremor er refraktær og tilstrækkelige forsøg med mindst to medicin, hvoraf den ene skal være enten propranolol eller primidon. Et passende medicinforsøg defineres som en terapeutisk dosis af hver medicin eller udvikling af bivirkninger, når medicindosis titreres.
8. Du er til rådighed for passende opfølgningstider i løbet af studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver tidligere neurokirurgisk intervention, herunder dyb hjernestimulering eller ablative hjernelæsioner.
2. Medicinrelaterede bevægelsesforstyrrelser.
3. Enhver mistanke om Parkinson-tremor, herunder tilstedeværelse af Parkinson-træk såsom bradykinesi, rigiditet eller postural ustabilitet.
4. Enhver adfærd i overensstemmelse med ethanol eller stofmisbrug som defineret af kriterierne skitseret i DSM-V.
5. Alvorlig medicinsk co-morbiditet, herunder kardiovaskulær lidelse, lungesygdom, nyresygdom, vedvarende neurologisk sygdom, hæmatologisk sygdom eller skrøbelighed, der påvirker tolerabiliteten af ​​operationen som vurderet af screeningslægerne.
6. Unormal hjerne-MR inklusive hydrocephalus, slagtilfælde, strukturelle læsioner, demyeliniserende læsioner eller infektiøse læsioner. Personer med svær atrofi vil også blive udelukket.
7. Eventuelle ukontrollerede symptomer eller tegn på øget intrakranielt tryk (f.eks. hovedpine, kvalme, opkastning, sløvhed, papilleødem).
8. En historie med anfald inden for det seneste år.
9. En demensvurderingsskala-score (DRS) <130, hvilket indikerer signifikant kognitiv dysfunktion og et potentiale for manglende evne til at samarbejde med opgaver involveret i undersøgelsen.
10. Ethvert forsøg eller hensigt med selvmord inden for de sidste seks måneder.
11. Tilstedeværelse eller historie med psykose.

12. Betydelige eller aktive humørsygdomme, herunder depression. Til formålet med denne undersøgelse betragter vi en signifikant stemningslidelse for at inkludere ethvert individ, der har:

    1. Scorer ≥ 20 på Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9).
    2. Lige nu under behandling af en psykiater
    3. Deltager i øjeblikket i kognitiv adfærdsterapi
    4. Været indlagt til behandling af en psykiatrisk sygdom inden for 12 måneder
    5. Har nogensinde modtaget transkraniel magnetisk stimulation
    6. Har nogensinde modtaget elektrokonvulsiv terapi

n. Derudover vil patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide, blive udelukket fra denne undersøgelse.