Stimolatore cerebrale profondo reattivo per tremore essenziale

Criterio di inclusione:

1. Fornisci il consenso informato.
2. Hai più di 21 anni.
3. Ti è stato diagnosticato un tremore posturale intenzionale (essenziale) da almeno 3 anni e soddisfi rigorosi criteri diagnostici e sei stato visto ed esaminato da un neurologo specializzato in disturbi del movimento.
4. Hai avuto un significativo tremore invalidante dell'arto superiore refrattario alla medicina senza evidenza di malattia o lesione del sistema nervoso centrale sopraspinale (tremore non adeguatamente controllato dai farmaci per almeno tre (3) mesi prima dell'impianto).
5. Hai avuto un punteggio di gravità del tremore posturale o cinetico di almeno 2 su 4 nell'estremità destinata al trattamento sulla Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale for Tremor (CRST).
6. Hai ottenuto un punteggio CRST pari o superiore a 2 in uno qualsiasi degli elementi 16-23 della sottosezione Disabilità del CRST: parlare, nutrirsi senza liquidi, portare liquidi alla bocca, igiene, vestirsi, scrivere, lavorare e attività sociali.
7. Il tuo tremore è refrattario prove adeguate di almeno due farmaci, uno dei quali dovrebbe essere propranololo o primidone. Una prova farmacologica adeguata è definita come una dose terapeutica di ciascun farmaco o lo sviluppo di effetti collaterali man mano che la dose del farmaco viene titolata.
8. Sei disponibile per tempi di follow-up appropriati per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi precedente intervento neurochirurgico inclusa stimolazione cerebrale profonda o lesioni cerebrali ablative.
2. Disturbi del movimento correlati ai farmaci.
3. Qualsiasi sospetto di tremore parkinsoniano, inclusa la presenza di caratteristiche parkinsoniane come bradicinesia, rigidità o instabilità posturale.
4. Qualsiasi comportamento coerente con etanolo o abuso di sostanze come definito dai criteri delineati nel DSM-V.
5. Grave comorbilità medica tra cui disturbi cardiovascolari, disturbi polmonari, malattie renali, malattie neurologiche continue, malattie ematologiche o fragilità che influiscono sulla tollerabilità dell'intervento chirurgico secondo il giudizio dei medici di screening.
6. MRI cerebrale anormale tra cui idrocefalo, ictus, lesioni strutturali, lesioni demielinizzanti o lesioni infettive. Saranno esclusi anche i soggetti con grave atrofia.
7. Qualsiasi sintomo o segno incontrollato di aumento della pressione intracranica (ad es. mal di testa, nausea, vomito, letargia, papilledema).
8. Una storia di sequestri nell'ultimo anno.
9. Un punteggio della scala di valutazione della demenza (DRS) <130 che indica una disfunzione cognitiva significativa e una potenziale incapacità di cooperare con le attività coinvolte nello studio.
10. Qualsiasi tentativo o intenzione di suicidio negli ultimi sei mesi.
11. Presenza o storia di psicosi.

12. Disturbi dell'umore significativi o attivi inclusa la depressione. Ai fini di questo studio, consideriamo un disturbo dell'umore significativo includere qualsiasi soggetto che abbia:

    1. Punteggi ≥ 20 sul questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9).
    2. Attualmente in cura da uno psichiatra
    3. Attualmente partecipa alla terapia cognitivo-comportamentale
    4. È stato ricoverato in ospedale per il trattamento di una malattia psichiatrica entro 12 mesi
    5. Mai ricevuto stimolazione magnetica transcranica
    6. Ha mai ricevuto una terapia elettroconvulsivante

n. Inoltre, i pazienti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza saranno esclusi da questo studio.