Responsieve Deep Brain Stimulator voor essentiële tremor

Inclusiecriteria:

1. U geeft geïnformeerde toestemming.
2. U bent ouder dan 21 jaar.
3. U hebt de diagnose houdingsintentie (essentiële) tremor gedurende ten minste 3 jaar en voldoet aan strikte diagnostische criteria en bent gezien en onderzocht door een door bewegingsstoornissen opgeleide neuroloog.
4. U heeft een significant invaliderende, medisch refractaire tremor van de bovenste ledematen gehad zonder bewijs van een ziekte of letsel van het supraspinale centrale zenuwstelsel (tremor die gedurende ten minste drie (3) maanden vóór de implantatie niet voldoende onder controle was met medicijnen).
5. U heeft een posturale of kinetische tremor-ernstscore van ten minste 2 op 4 gehad in de extremiteit die bedoeld is voor behandeling op de Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale for Tremor (CRST).
6. U hebt een CRST-score van 2 of hoger op een van de items 16-23 uit de subsectie Handicap van de CRST: spreken, andere voeding dan vloeistoffen, vloeistoffen naar de mond brengen, hygiëne, aankleden, schrijven, werken en sociale activiteiten.
7. Uw tremor is refractaire adequate beproevingen van ten minste twee medicijnen, waarvan er één ofwel propranolol of primidon zou moeten zijn. Een adequate medicatieproef wordt gedefinieerd als een therapeutische dosis van elk medicijn of de ontwikkeling van bijwerkingen naarmate de medicatiedosis wordt getitreerd.
8. U bent beschikbaar voor passende follow-uptijden voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke eerdere neurochirurgische ingreep, inclusief diepe hersenstimulatie of ablatieve hersenlaesies.
2. Medicatiegerelateerde bewegingsstoornissen.
3. Elke verdenking van Parkinson-tremor, inclusief de aanwezigheid van Parkinson-kenmerken zoals bradykinesie, rigiditeit of houdingsinstabiliteit.
4. Elk gedrag dat consistent is met ethanol- of middelenmisbruik zoals gedefinieerd door de criteria uiteengezet in DSM-V.
5. Ernstige medische comorbiditeit, waaronder cardiovasculaire aandoeningen, longaandoeningen, nieraandoeningen, continue neurologische aandoeningen, hematologische aandoeningen of kwetsbaarheid die van invloed zijn op de verdraagbaarheid van de operatie, zoals beoordeeld door de screeningsartsen.
6. Abnormale hersen-MRI inclusief hydrocephalus, beroerte, structurele laesies, demyeliniserende laesies of infectieuze laesies. Ook uitgesloten zijn proefpersonen met ernstige atrofie.
7. Ongecontroleerde symptomen of tekenen van verhoogde intracraniale druk (bijv. hoofdpijn, misselijkheid, braken, lethargie, papiloedeem).
8. Een geschiedenis van aanvallen in het afgelopen jaar.
9. Een dementiebeoordelingsschaalscore (DRS) <130 betekent significante cognitieve disfunctie en een potentieel voor onvermogen om samen te werken met taken die betrokken zijn bij het onderzoek.
10. Elke poging of intentie tot zelfmoord in de afgelopen zes maanden.
11. Aanwezigheid of geschiedenis van psychose.

12. Significante of actieve stemmingsstoornissen, waaronder depressie. Voor de doeleinden van deze studie beschouwen we een significante stemmingsstoornis als elke proefpersoon die:

    1. Scores ≥ 20 op de Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9).
    2. Momenteel onder behandeling van een psychiater
    3. Momenteel bezig met cognitieve gedragstherapie
    4. Binnen 12 maanden in het ziekenhuis opgenomen geweest voor de behandeling van een psychiatrische aandoening
    5. Ooit transcraniële magnetische stimulatie gekregen
    6. Ooit elektroconvulsietherapie gehad

n. Bovendien zullen patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, uitgesloten worden van deze studie.