Отзывчивый стимулятор глубокого мозга при эссенциальном треморе

Критерии включения:

1. Вы даете информированное согласие.
2. Вам больше 21 года.
3. У вас диагностирован постурально-интенционный (эссенциальный) тремор в течение как минимум 3 лет, и вы соответствуете строгим диагностическим критериям, а также были осмотрены и обследованы неврологом, прошедшим обучение по двигательным расстройствам.
4. У вас был значительный инвалидизирующий тремор верхних конечностей, рефрактерный к медикаментозному лечению, без признаков заболевания или травмы супраспинальной центральной нервной системы (тремор, не контролируемый адекватно лекарствами в течение как минимум трех (3) месяцев до имплантации).
5. У вас была степень тяжести постурального или кинетического тремора не менее 2 баллов из 4 в конечности, предназначенной для лечения, по шкале клинической оценки тремора Фана-Толоса-Марина (CRST).
6. Вы получили 2 балла CRST или выше по любому из пунктов 16-23 подраздела CRST «Инвалидность»: речь, прием пищи, кроме жидкости, прием жидкости в рот, гигиена, одевание, письмо, работа и социальная деятельность.
7. Ваш тремор не поддается адекватным испытаниям как минимум двух препаратов, одним из которых должен быть либо пропранолол, либо примидон. Адекватная проба лекарства определяется как терапевтическая доза каждого лекарства или развитие побочных эффектов при титровании дозы лекарства.
8. Вы доступны для последующего наблюдения в соответствии с продолжительностью исследования.

Критерий исключения:

1. Любое предшествующее нейрохирургическое вмешательство, включая глубокую стимуляцию головного мозга или абляционные поражения головного мозга.
2. Двигательные расстройства, связанные с приемом лекарств.
3. Любое подозрение на паркинсонический тремор, включая наличие признаков паркинсонизма, таких как брадикинезия, ригидность или постуральная нестабильность.
4. Любое поведение, совместимое со злоупотреблением этанолом или психоактивными веществами, согласно критериям, изложенным в DSM-V.
5. Тяжелые сопутствующие заболевания, включая сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, заболевания почек, продолжительные неврологические заболевания, гематологические заболевания или слабость, которые влияют на переносимость операции по оценке врачей, проводящих скрининг.
6. Аномальные МРТ головного мозга, включая гидроцефалию, инсульт, структурные поражения, демиелинизирующие поражения или инфекционные поражения. Также будут исключены субъекты с выраженной атрофией.
7. Любые неконтролируемые симптомы или признаки повышения внутричерепного давления (например, головная боль, тошнота, рвота, вялость, отек диска зрительного нерва).
8. История приступов в течение последнего года.
9. Оценка по шкале оценки деменции (DRS) <130 означает значительную когнитивную дисфункцию и потенциальную неспособность сотрудничать с задачами, связанными с исследованием.
10. Любая попытка или намерение самоубийства за последние шесть месяцев.
11. Наличие или история психоза.

12. Значительные или активные расстройства настроения, включая депрессию. Для целей данного исследования мы считаем, что серьезное расстройство настроения включает любого субъекта, который имеет:

    1. Баллы ≥ 20 по Опроснику здоровья пациента - 9 (PHQ-9).
    2. В настоящее время под наблюдением психиатра
    3. В настоящее время участвует в когнитивно-поведенческой терапии
    4. Был госпитализирован для лечения психического заболевания в течение 12 месяцев
    5. Когда-либо получали транскраниальную магнитную стимуляцию
    6. Когда-либо получали электрошоковую терапию

н. Кроме того, из этого исследования будут исключены пациенты, которые беременны или планируют забеременеть.