Responsiver Tiefenhirnstimulator für essentiellen Tremor

Einschlusskriterien:

1. Sie geben eine informierte Zustimmung.
2. Sie sind über 21 Jahre alt.
3. Bei Ihnen wird seit mindestens 3 Jahren ein posturaler (essenzieller) Tremor diagnostiziert, Sie erfüllen strenge diagnostische Kriterien und wurden von einem Neurologen mit Bewegungsstörungsstipendium untersucht und untersucht.
4. Sie hatten einen signifikanten behindernden medizinisch-refraktären Tremor der oberen Extremität ohne Anzeichen einer supraspinalen Erkrankung oder Verletzung des zentralen Nervensystems (Tremor, der mindestens drei (3) Monate vor der Implantation nicht ausreichend durch Medikamente kontrolliert wurde).
5. Sie hatten einen posturalen oder kinetischen Tremor-Schwerewert von mindestens 2 von 4 an der zu behandelnden Extremität auf der Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale for Tremor (CRST).
6. Sie haben einen CRST-Wert von 2 oder mehr in einem der Punkte 16-23 aus dem Unterabschnitt „Behinderung“ des CRST erzielt: Sprechen, Zuführen von anderen Flüssigkeiten als Flüssigkeiten, Zuführen von Flüssigkeiten zum Mund, Hygiene, Ankleiden, Schreiben, Arbeiten und soziale Aktivitäten.
7. Ihr Tremor ist refraktär, wenn Sie mindestens zwei Medikamente eingenommen haben, von denen eines entweder Propranolol oder Primidon sein sollte. Ein angemessener Medikationsversuch ist definiert als eine therapeutische Dosis jedes Medikaments oder das Auftreten von Nebenwirkungen, wenn die Medikationsdosis titriert wird.
8. Sie stehen für angemessene Nachsorgezeiten für die Dauer der Studie zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

1. Alle früheren neurochirurgischen Eingriffe, einschließlich tiefer Hirnstimulation oder ablativer Hirnläsionen.
2. Medikamentenbedingte Bewegungsstörungen.
3. Jeder Verdacht auf Parkinson-Tremor, einschließlich des Vorhandenseins von Parkinson-Merkmalen wie Bradykinesie, Steifheit oder Haltungsinstabilität.
4. Alle Verhaltensweisen, die mit Ethanol- oder Drogenmissbrauch im Einklang stehen, wie durch die in DSM-V beschriebenen Kriterien definiert.
5. Schwere medizinische Komorbidität, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, anhaltende neurologische Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder Gebrechlichkeit, die die Verträglichkeit der Operation nach Beurteilung durch die Screening-Ärzte beeinträchtigen.
6. Anormales MRT des Gehirns, einschließlich Hydrozephalus, Schlaganfall, strukturelle Läsionen, demyelinisierende Läsionen oder infektiöse Läsionen. Ebenfalls ausgeschlossen werden Personen mit schwerer Atrophie.
7. Alle unkontrollierten Symptome oder Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Papillenödem).
8. Eine Geschichte von Anfällen innerhalb des letzten Jahres.
9. Ein Demenz-Rating-Skala-Score (DRS) <130 bedeutet eine signifikante kognitive Dysfunktion und eine potenzielle Unfähigkeit, bei Aufgaben zu kooperieren, die in der Studie enthalten sind.
10. Jeglicher Suizidversuch oder -absicht in den letzten sechs Monaten.
11. Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Psychose.

12. Signifikante oder aktive Stimmungsstörungen einschließlich Depressionen. Für die Zwecke dieser Studie betrachten wir eine signifikante affektive Störung, um jedes Subjekt einzuschließen, das:

    1. Ergebnisse ≥ 20 im Gesundheitsfragebogen des Patienten - 9 (PHQ-9).
    2. Derzeit in psychiatrischer Behandlung
    3. Derzeit Teilnahme an kognitiver Verhaltenstherapie
    4. Krankenhausaufenthalt zur Behandlung einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb von 12 Monaten
    5. Hat jemals eine transkranielle Magnetstimulation erhalten
    6. Hatte jemals eine Elektrokrampftherapie

n. Darüber hinaus werden Patientinnen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, von dieser Studie ausgeschlossen.