Excision mésocolique complète ouverte versus laparoscopique pour le cancer du côlon localement avancé (OLCMECC)

L'excision mésocolique complète (EMC) laparoscopique dans le traitement du cancer du côlon s'est avérée faisable et sûre et présente de nombreux avantages par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle, comme la réduction de la perte de sang préopératoire, le soulagement de la douleur postopératoire et la réduction des complications et de la durée du séjour à l'hôpital. La question de savoir si la CME laparoscopique pourrait atteindre un résultat oncologique équivalent, en particulier pour les tumeurs malignes localement avancées, est toujours en discussion.

Le but de cette étude est de déterminer les résultats à court et à long terme de la CME ouverte et laparoscopique pour les patients atteints d'un cancer du côlon localement avancé. Le critère de jugement principal est le taux de survie sans maladie à 5 ans. Les critères d'évaluation secondaires incluent la complétude du mésocôlon, la morbidité et la mortalité, la récidive locale, la survie globale, la qualité de vie et al.

Dans cette étude, les patients éligibles seront répartis au hasard pour recevoir une chirurgie CME ouverte ou laparoscopique. La randomisation sera effectuée de manière centralisée et stratifiée en fonction de l'âge, du sexe, du stade T et de l'emplacement de la tumeur. Les patients seront randomisés selon un rapport 2:1, en faveur de l'EMC laparoscopique.

L'étendue de la résection selon le principe CME est identique pour les deux bras. La CME implique l'ablation du côlon atteint et de son apport lymphvasculaire accessoire à leurs origines en réséquant le côlon et le mésocôlon dans une enveloppe intacte de péritoine viscéral et de fascia mésentérique. Le type d'anastomose, l'emplacement de l'incision auxiliaire et le drainage du champ opératoire sont à la discrétion du chirurgien. En chirurgie laparoscopique, un abord « médial-latéral » et un isolement sans contact sont nécessaires.

Des photos peropératoires ont été prises à différentes étapes, ainsi que des photographies de la pièce postopératoire, qui seront évaluées par un tiers expert pour qualifier la chirurgie.

Les données démographiques et les conditions de base ainsi que les résultats périopératoires et postopératoires seront enregistrés dans un format préalablement conçu.

Notre étude devrait durer sept ans, dont deux ans pour le recrutement des patients, cinq ans pour le suivi. Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans après l'opération.