국부적으로 진행된 결장암에 대한 복강경 완전 절제 (OLCMECC)

대장암 치료에서 복강경 완전 중결장 절제술(CME)은 실행 가능하고 안전한 것으로 보고되었으며 전통적인 개복 수술과 비교할 때 수술 전 실혈 감소, 수술 후 통증 완화, 합병증 및 입원 기간 감소와 같은 많은 이점을 가지고 있습니다. 복강경 CME가 특히 국소적으로 진행된 악성 종양에 대해 동등한 종양학적 결과를 달성할 수 있는지 여부는 여전히 논의되고 있습니다.

이 연구의 목적은 국소적으로 진행된 대장암 환자에 대한 개방 및 복강경 CME의 장단기 결과를 결정하는 것입니다. 1차 평가변수는 5년 무병생존율이다. 이차 종점에는 중결장의 완전성, 이환율 및 사망률, 국소 재발, 전체 생존, 삶의 질 등이 포함됩니다.

이 연구에서 적격 환자는 개방 또는 복강경 CME 수술을 받도록 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 중앙에서 수행되며 연령, 성별, T-단계, 종양 위치에 따라 계층화됩니다. 환자는 복강경 CME를 위해 2:1 비율로 무작위 배정됩니다.

CME 원칙에 따른 절제 범위는 두 팔 모두 동일합니다. CME는 내장 복막과 장간막 근막의 손상되지 않은 외피에서 결장과 중결장을 절제하여 병든 결장과 부속 림프관 공급원을 제거하는 것을 포함합니다. 문합의 종류, 보조 절개의 위치 및 수술 영역의 배액은 외과 의사의 재량에 달려 있습니다. 복강경 수술에서는 "내측에서 외측으로" 접근 방식과 노터치 격리가 필요합니다.

수술 중 사진은 다양한 단계에서 촬영되었으며 수술 후 표본의 사진도 촬영되었으며, 이는 수술 자격을 갖추기 위해 제3자 전문가가 평가할 것입니다.

기본 인구 통계 및 상태뿐만 아니라 수술 전후 및 수술 후 결과는 이전에 설계된 형식을 통해 기록됩니다.

우리의 연구는 7년 동안 지속될 것으로 예상되며, 그 중 2년은 환자 모집에, 5년은 후속 조치에 있습니다. 환자는 수술 후 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.