Essai clinique chez des sujets atteints d'acné vulgaire légère à modérée

Critère d'intégration:

Les participants éligibles à l'inscription à l'étude doivent répondre à tous les critères suivants :

1. Hommes et femmes de 18 ans ou plus

2. Diagnostic clinique d'acné vulgaire faciale légère à modérée définie comme :

   1. ≥ 5 lésions inflammatoires, et ;
   2. ≥ 10 lésions non inflammatoires, et ;
   3. IGA 2-3
3. Disposé à s'abstenir d'utiliser des traitements, autres que le produit expérimental, pour l'acné présente sur le visage. Cela inclut l'utilisation d'antibiotiques pour le traitement de l'acné. Les traitements topiques contre l'acné qui n'ont pas d'absorption systémique significative ou mesurable (par exemple, le peroxyde de benzoyle, l'acide salicylique) sont autorisés pour le traitement de l'acné non faciale.
4. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer au protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Femelles gestantes et/ou allaitantes
2. Utilisation continue ou planifiée de cabines de bronzage ou exposition excessive au soleil, de l'avis de l'enquêteur.
3. Acné kystique active ou acné conglobata, acné fulminans et acné secondaire
4. Deux lésions nodulaires actives ou plus
5. Traitement avec des médicaments topiques en vente libre pour le traitement de l'acné vulgaire, y compris le peroxyde de benzoyle, les médicaments anti-inflammatoires topiques, les corticostéroïdes, l'acide α-hydroxy/glycolique ou les probiotiques topiques, y compris le produit disponible dans le commerce AO+Mist sur le visage dans les 7 jours avant la ligne de base.
6. Traitement avec des corticostéroïdes systémiques dans les 28 jours précédant l'inclusion.
7. Traitement avec des antibiotiques systémiques ou des médicaments anti-acnéiques systémiques dans les 7 jours précédant la ligne de base.
8. Utilisation de rétinoïdes topiques sur ordonnance sur le visage dans les 7 jours suivant le départ (par exemple, trétinoïne, tazarotène, adapalène).
9. Début d'une nouvelle hormonothérapie ou modification de la dose de l'hormonothérapie dans les 90 jours précédant le début de l'étude. La dose et la fréquence d'utilisation de toute thérapie hormonale commencée plus de 90 jours avant la ligne de base doivent rester inchangées tout au long de l'étude. Les thérapies hormonales comprennent, mais sans s'y limiter, les agents œstrogéniques et progestatifs tels que les pilules contraceptives.
10. Utilisation de bloqueurs des récepteurs aux androgènes (tels que la spironolactone ou le flutamide) dans les 7 jours précédant la randomisation.
11. Utilisation de rétinoïdes par voie orale (p.
12. Procédures cosmétiques du visage (peeling chimique ou laser, microdermabrasion, etc.) dans les 28 jours suivant la première dose ou pendant l'étude.
13. Antécédents de sensibilité à l'un des médicaments à l'étude, ou à leurs composants, ou antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, contre-indique leur participation.
14. Toute condition ressentie par l'investigateur de l'étude indiquerait que la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant.
15. Le participant a été préalablement randomisé dans cette étude.
16. Le participant a reçu un produit expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la période la plus longue avant la randomisation.