L'effet du BMS-986142 sur la pharmacocinétique d'un contraceptif oral combiné (CO) contenant de l'éthinylestradiol (EE) et de l'acétate de noréthindrone (NET) chez des sujets féminins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé
• Population cible : femmes en bonne santé sans écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans les antécédents médicaux, les examens physiques, les signes vitaux, les électrocardiogrammes (ECG), les mesures physiques et les tests de laboratoire clinique qui sont disposées à passer à Loestrin au cours de l'étude.
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 32 ​​kg/m2.
• Les femmes en âge de procréer avec une fonction ovarienne intacte et des antécédents de cycles menstruels réguliers doivent avoir suivi un régime stable d'association de contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol sans signe de saignement intermenstruel ou de spotting cliniquement significatif pendant au moins 2 mois consécutifs avant le jour -1.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter de suivre les instructions relatives aux méthodes de contraception pendant la durée du traitement avec les médicaments à l'étude (53 jours) plus 5 demi-vies de BMS-986142 (3 jours) plus 30 jours (durée du cycle ovulatoire) pour un total de 86 jours.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie chronique ou aiguë, y compris la tuberculose active au cours des 3 dernières années, infection récente, maladie gastro-intestinale, tabagisme dans les 6 mois précédant l'administration, abus d'alcool, incapacité à tolérer les médicaments oraux ou incapacité à subir une ponction veineuse.
• Antécédents d'ictère ou de saignements irréguliers associés à la prise de contraceptifs oraux, maux de tête fréquents, maladie cérébrovasculaire ou coronarienne, lésions vasculaires rétiniennes, cancer du sein ou de l'endomètre, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou phlébite.
• Vaccination ou plans de vaccination avec un vaccin vivant 12 semaines avant la première dose du médicament à l'étude, au cours de l'étude ou 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Preuve de dysfonctionnement d'organe ou de tout écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans l'examen physique, les signes vitaux, les électrocardiogrammes ou les déterminations de laboratoire clinique au-delà de ce qui est compatible avec la population cible.
• Antécédents d'allergies et de réactions indésirables aux médicaments à l'un des contraceptifs oraux ou aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton (BTK).