Effet du traitement antinéoplaston sur l'intervalle QT/QTc chez les sujets atteints de gliome diffus, intrinsèque du tronc cérébral (DBSG)

L'allongement de l'intervalle QT/QTc est étudié au cours des deux premières semaines de participation du sujet à l'étude parallèle de phase 3. Les dérivations précordiales et la dérivation II seront utilisées pour déterminer l'allongement QT/QTc. Des informations descriptives sont fournies sur les modifications des morphologies des ondes T et U. Le pourcentage de sujets dans chaque groupe thérapeutique qui présentent une aggravation de la morphologie des ondes T et U est documenté. Les ondes U discrètes sont exclues de la mesure de l'intervalle QT/QTc. À l'exception des ECG pré-thérapeutiques, tous les ECG sont effectués au cours d'une perfusion quotidienne de thérapie ANP, qui est une perfusion de l'après-midi pour tenir compte de la variation diurne de l'intervalle QT/QTc. Le sujet de l'étude est au repos en position couchée pendant 30 minutes avant l'étude ECG. Le QTc de base est dérivé de 3 ECG pris le jour 1 pendant l'heure précédant la première perfusion de thérapie antinéoplaston ou la première séance de radiothérapie.