Étudier l'inhibition du complément chez les patients atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins ≥ 18 ans
2. Consentement éclairé écrit
3. Diagnostic d'HS depuis au moins 1 an
4. Lésions d'hidrosadénite suppurée (HS) dans au moins 2 zones anatomiques distinctes, dont l'une est Hurley stade II ou III
5. Nombre total d'AN (abcès et nodules) ≥3
6. Patients présentant un échec primaire ou secondaire du traitement biologique ou qui ne sont pas éligibles pour un traitement avec d'autres produits biologiques
7. Échec des traitements antimicrobiens antérieurs

Critère d'exclusion:

1. Poids corporel supérieur à 150 kg ou poids corporel inférieur à 60 kg
2. A un nombre de fistules drainantes supérieur à 30 au départ
3. Prise en charge chirurgicale prévue dans les 24 prochaines semaines
4. Apparition d'une poussée d'HS entraînant un traitement antimicrobien par voie intraveineuse dans les 14 derniers jours

5. Toute autre maladie ou affection susceptible d'interférer avec l'évaluation du produit de l'étude, l'évaluation des résultats ou la conduite satisfaisante de l'étude

   1. Infection active
   2. Insuffisance cardiaque congestive sévère (c.-à-d. Classe IV de la New York Heart Association (NYHA))
   3. Dépression
   4. Antécédents de lupus érythémateux disséminé ou de polyarthrite rhumatoïde
   5. Toute maladie d'immunodéficience
   6. Tumeur maligne hématologique ou solide active
   7. Les patients ne doivent avoir eu aucune autre maladie ou affection cutanée active (par exemple, une infection bactérienne, fongique ou virale) susceptible d'avoir interféré avec l'évaluation de l'HS.

6. L'un des résultats de laboratoire anormaux suivants

   1. Nombre de globules blancs < 2 500/mm3
   2. Nombre de neutrophiles < 1000/mm3
   3. Créatinine sérique > 3 x Limite Normale Supérieure (UNL)
   4. Bilirubine totale > 2 x UNL
   5. Alanine-Aminotransférase (ALAT) > 2 x UNL
   6. Test de dépistage positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH 1/2
7. Administration antérieure de tout composé biologique au cours des 3 derniers mois
8. Prise de corticoïdes définie par la prise quotidienne de prednisone ou équivalent supérieure à 1 mg/kg au cours des trois dernières semaines ;
9. Prise de médicaments immunosuppresseurs au cours des 30 derniers jours (par exemple, cyclosporine, tacrolimus)

10. Critères généraux d'exclusion

    1. Femmes enceintes (chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse urinaire doit être effectué) ou allaitantes
    2. Femmes en âge de procréer (définies comme dans les deux ans suivant leurs dernières menstruations) qui ne souhaitent pas pratiquer des mesures contraceptives appropriées (par exemple, implanon, injections, contraceptifs oraux, dispositifs intra-utérins, partenaire avec vasectomie, abstinence) pendant leur participation à l'essai
    3. Participation à tout essai clinique interventionnel au cours des trois derniers mois
    4. Toxicomanie intraveineuse connue
    5. Employé sur le site de l'étude, conjoint/partenaire ou parent de tout membre du personnel de l'étude (par exemple, chercheur, sous-chercheurs ou infirmière de l'étude) ou relation avec le promoteur