Complementremming bestuderen bij patiënten met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar oud
2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
3. Diagnose van HS gedurende ten minste 1 jaar
4. Hidradenitis suppurativa (HS) laesies in ten minste 2 verschillende anatomische gebieden, waarvan er één Hurley stadium II of III is
5. Totaal aantal AN (abcessen en knobbeltjes) ≥3
6. Patiënten bij wie de biologische behandeling primair of secundair faalt of die niet in aanmerking komen voor behandeling met andere biologische middelen
7. Falen van eerdere antimicrobiële behandelingen

Uitsluitingscriteria:

1. Lichaamsgewicht boven de 150 kg of lichaamsgewicht onder de 60 kg
2. Heeft bij baseline een drainerend aantal fistels van meer dan 30
3. Chirurgische behandeling gepland binnen de komende 24 weken
4. Optreden van een opflakkering van HS die leidde tot intraveneuze antimicrobiële behandeling in de afgelopen 14 dagen

5. Elke andere ziekte en aandoening die de evaluatie van het onderzoeksproduct, de beoordeling van de resultaten of een bevredigende uitvoering van het onderzoek kan verstoren

   1. Actieve infectie
   2. Ernstig congestief hartfalen (d.w.z. New York Heart Association (NYHA) klasse IV)
   3. Depressie
   4. Geschiedenis van systemische lupus erythematosus of reumatoïde artritis
   5. Elke immunodeficiëntieziekte
   6. Actieve hematologische of solide kwaadaardige tumor
   7. Patiënten mogen geen andere actieve huidziekte of -aandoening hebben gehad (bijv. bacteriële, schimmel- of virale infectie) die de beoordeling van HS mogelijk heeft belemmerd.

6. Een van de volgende abnormale laboratoriumresultaten

   1. Aantal witte bloedcellen < 2.500/mm3
   2. Aantal neutrofielen < 1000/mm3
   3. Serumcreatinine > 3 x bovenste normaallimiet (UNL)
   4. Totaal Bilirubine > 2 x UNL
   5. Alanine-Aminotransferase (ALAT) > 2 x UNL
   6. Positieve screeningstest voor Hepatitis B, Hepatitis C of HIV 1/2
7. Voorafgaande toediening van een biologische verbinding in de afgelopen 3 maanden
8. Inname van corticosteroïden gedefinieerd als dagelijkse inname van prednison of equivalent van meer dan 1 mg/kg gedurende de laatste drie weken;
9. Inname van immunosuppressiva in de afgelopen 30 dagen (bijv. ciclosporine, tacrolimus)

10. Algemene uitsluitingscriteria

    1. Zwangere vrouwen (bij vrouwen die zwanger kunnen worden moet een urine-zwangerschapstest worden uitgevoerd) of vrouwen die borstvoeding geven
    2. Vrouwen die zwanger kunnen worden (gedefinieerd als minder dan twee jaar na hun laatste menstruatie) die niet bereid zijn geschikte anticonceptiemaatregelen toe te passen (bijv. implanon, injecties, orale anticonceptiva, spiraaltjes, partner met vasectomie, onthouding) tijdens deelname aan het onderzoek
    3. Deelname aan een interventionele klinische studie in de afgelopen drie maanden
    4. Bekend intraveneus drugsmisbruik
    5. Werknemer op de onderzoekslocatie, echtgeno(o)t(e)/partner of familielid van onderzoekspersoneel (bijv. onderzoeker, subonderzoekers of onderzoeksverpleegkundige) of relatie met de sponsor