Efficacité et innocuité du gel IDP-120 dans le traitement de l'acné vulgaire

Critères d'inclusion clés :

• Homme ou femme d'au moins 9 ans et plus ;
• Un consentement éclairé écrit et verbal doit être obtenu. Les sujets n'ayant pas atteint l'âge du consentement doivent signer un consentement pour l'étude et un parent ou un tuteur légal doit signer le consentement éclairé (si le sujet atteint l'âge du consentement au cours de l'étude, il doit être re-consenté lors de la prochaine visite d'étude)
• Les femmes avant les règles et les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage et un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de référence.
• Les sujets doivent être disposés à se conformer aux instructions de l'étude et à retourner à la clinique pour les visites requises. Les sujets n'ayant pas atteint l'âge du consentement doivent être accompagnés du parent ou du tuteur légal au moment de la signature de l'assentiment/consentement.
• Si un nettoyant, une crème hydratante ou un écran solaire est nécessaire pendant l'étude, les sujets doivent être disposés à n'utiliser que les nettoyants, hydratants, écrans solaires ou produits combinés hydratant/écran solaire autorisés. Si le sujet porte du maquillage, il doit accepter d'utiliser du maquillage non comédogène.

Critères d'exclusion clés :

• Utilisation d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription ou la participation à une étude de recherche parallèle à cette étude.
• Toute affection dermatologique du visage susceptible d'interférer avec les évaluations cliniques telles que l'acné conglobata, l'acné fulminante, l'acné secondaire, la dermatite périorale, la rosacée cliniquement significative, la folliculite gramnégative.
• Toute maladie sous-jacente ou toute autre affection dermatologique du visage nécessitant l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant ou rendant les évaluations et le nombre de lésions non concluants.
• Sujets avec une barbe ou une moustache faciale qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude.