Étude comparant l'innocuité et l'efficacité du gel IDP-120 et du gel véhicule IDP-120 dans le traitement de l'acné vulgaire

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme d'au moins 9 ans et plus ;
2. Un consentement éclairé écrit et verbal doit être obtenu. Les sujets qui n'ont pas atteint l'âge du consentement doivent signer un consentement pour l'étude et un parent ou un tuteur légal doit signer le consentement éclairé (si le sujet atteint l'âge du consentement au cours de l'étude, il doit être re-consenté lors de la prochaine visite d'étude) ;
3. Le sujet doit avoir un score de 3 (modéré) ou 4 (sévère) sur l'évaluation du score global de gravité de l'évaluateur (EGSS) lors de la visite de référence ;
4. Les sujets présentant une lésion inflammatoire de l'acné faciale (papules, pustules et nodules) comptent pas moins de 20 mais pas plus de 50 ;
5. Les sujets présentant une lésion non inflammatoire de l'acné faciale (comédons ouverts et fermés) comptent pas moins de 25 mais pas plus de 100 ;
6. Sujets avec deux nodules faciaux ou moins

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription ou la participation à une étude de recherche concomitante à cette étude ;
2. Toute affection dermatologique du visage pouvant interférer avec les évaluations cliniques telles que l'acné conglobata, l'acné fulminane, l'acné secondaire, la dermatite périorale, la rosacée cliniquement significative, la folliculite à Gram négatif, la dermatite, l'eczéma ;
3. Toute maladie sous-jacente ou toute autre affection dermatologique du visage nécessitant l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant ou rendant les évaluations et le nombre de lésions non concluants ;
4. Sujets avec une barbe ou une moustache faciale qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude ;
5. Sujets avec plus de deux (2) nodules faciaux ;
6. Preuve ou antécédent d'acné liée aux cosmétiques