Une étude à dose intraveineuse unique d'E3112 chez des sujets masculins adultes japonais en bonne santé

Critère d'intégration:

Principaux critères d'inclusion :

• Non-fumeurs, Japonais, participants masculins, ≥20 et <45 ans au moment de l'obtention du consentement éclairé
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 et <25,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) lors du dépistage
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit de leur libre arbitre
• Les hommes qui ont reçu une explication complète de toutes les exigences du protocole et qui sont disposés et capables de s'y conformer

Critère d'exclusion:

Principaux critères d'exclusion :

• Homme et sa partenaire qui ne sont pas d'accord pour utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant toute la durée de l'étude, s'il a la capacité de procréer
• Homme ayant eu ou ayant une tumeur maligne, un lymphome, une leucémie ou des troubles lymphoprolifératifs. Maladie cliniquement significative nécessitant un traitement médical dans les 8 semaines ou infection cliniquement significative dans les 4 semaines précédant l'administration.
• Preuve de la maladie pouvant influencer le résultat de l'étude dans les 4 semaines précédant l'administration
• Tout antécédent de traitement chirurgical susceptible d'affecter les profils pharmacocinétiques (PK) du médicament à l'étude lors de la sélection
• Tout symptôme cliniquement anormal suspecté ou déficience d'organe nécessitant un traitement médical lors du dépistage ou de la ligne de base
• Réception de la vaccination dans les 4 semaines précédant l'administration
• Antécédents de dépendance ou d'abus de drogue ou d'alcool avant le dépistage
• Consommation de boissons ou d'aliments contenant de la caféine dans les 72 heures précédant l'administration
• Utilisation de médicaments sur ordonnance dans les 4 semaines précédant le dosage
• Prise de médicaments en vente libre (OTC) dans les 2 semaines précédant l'administration
• Homme qui est actuellement inscrit à une autre étude clinique ou qui a utilisé un médicament ou un dispositif expérimental dans une autre étude clinique dans les 16 semaines précédant l'administration
• Homme qui a subi une transfusion sanguine dans les 12 semaines précédant l'administration, qui a donné 400 millilitres (mL) ou plus de sang total dans les 12 semaines précédant l'administration, qui a donné 200 ml ou plus de sang total dans les 4 semaines précédant l'administration, ou qui fait un don de composant dans les 2 semaines précédant le dosage