En enkelt intravenøs dosestudie av E3112 i japanske friske, voksne menn

Inklusjonskriterier:

Hovedinkluderingskriterier:

• Ikke-røykere, japanske, mannlige deltakere, ≥20 og <45 år gamle på tidspunktet for innhenting av informert samtykke
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 og <25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) ved screening
• Kunne gi skriftlig informert samtykke fra sin frie vilje
• Menn som har fått en fullstendig forklaring på alle kravene i protokollen, og som er villige og i stand til å overholde dem

Ekskluderingskriterier:

Hovedekskluderingskriterier:

• Mann og partner som ikke er enige om å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studieperioden, hvis han har reproduksjonsevne
• Mann som hadde eller har en ondartet svulst, lymfom, leukemi eller lymfoproliferative lidelser. Klinisk signifikant sykdom som krevde medisinsk behandling innen 8 uker eller en klinisk signifikant infeksjon innen 4 uker før dosering.
• Bevis på sykdom som kan påvirke resultatet av studien innen 4 uker før dosering
• Enhver historie med kirurgisk behandling som kan påvirke farmakokinetiske (PK) profiler til studiemedikamentet ved screening
• Ethvert mistenkt klinisk unormalt symptom eller organsvekkelse som krever medisinsk behandling ved screening eller baseline
• Mottak av vaksinasjon innen 4 uker før dosering
• Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk før screening
• Inntak av koffeinholdige drikker eller mat innen 72 timer før dosering
• Bruk av reseptbelagte legemidler innen 4 uker før dosering
• Inntak av reseptfrie (OTC) medisiner innen 2 uker før dosering
• Mann som for øyeblikket blir registrert i en annen klinisk studie eller brukte et undersøkelsesmiddel eller utstyr i en annen klinisk studie innen 16 uker før dosering
• Mann som gjennomgikk en blodoverføring innen 12 uker før dosering, som donerer 400 milliliter (ml) eller mer fullblod innen 12 uker før dosering, som donerer 200 ml eller mer fullblod innen 4 uker før dosering, eller som gjorde en komponentdonasjon innen 2 uker før dosering