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Effet de l'exercice sur l'appétit, les peptides intestinaux et l'activité de la butyrylcholinestérase dans les variants du gène FTO

5 février 2019 mis à jour par: Professor David Stensel, Loughborough University

Effet de l'exercice sur l'appétit, l'apport énergétique, l'activité de la butyrylcholinestérase et les peptides intestinaux chez les hommes présentant des variantes du polymorphisme FTO rs9939609 lié à l'obésité

À l'aide d'une base de données d'individus disposant de données génétiques FTO, l'étude vise à évaluer l'appétit, l'apport énergétique, la butyrylcholinestérase et les réponses hormonales intestinales à un exercice d'intensité modérée à élevée chez des individus présentant des variations génétiques du gène FTO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'allèle rs9939609 A du gène de la masse grasse et de l'obésité (FTO) est lié à l'obésité, à un apport alimentaire accru et à une réduction postprandiale altérée de la ghréline. L'exercice supprime de manière aiguë les niveaux de ghréline et l'appétit, mais on ne sait pas si la réponse diffère chez les personnes avec ou sans l'allèle rs9939609 A. Cette étude a évalué l'effet de l'exercice sur l'appétit, les hormones régulatrices de l'appétit et l'apport énergétique dans des variantes du polymorphisme FTO rs9939609.

Cohorte

Les enquêteurs ont initialement recruté 202 sujets dans une base de données et mesuré le génotype FTO rs9939609. Parmi ces sujets, 12 individus homozygotes pour l'allèle « risque d'obésité » rs9939609 A et 12 homozygotes pour l'allèle T ont été recrutés.

Une taille d'échantillon de 24 a été choisie sur la base de données antérieures qui suggéraient qu'une réduction de 34 pg/ml de la ghréline acylée circulante pendant l'exercice pouvait être détectée avec une puissance > 80 % avec un test t bilatéral tout en supposant un écart type des différences de 54 pg/ml.

Essai de familiarisation

Tout d'abord, les participants arriveront pour un essai de familiarisation. Les participants auront été à jeun pendant environ 2 à 3 heures au préalable. La taille, le poids et les mesures du pli cutané du participant seront prises. De plus, un questionnaire sur les préférences alimentaires sera rempli pour s'assurer de l'acceptabilité des aliments fournis au cours de l'étude.

Les participants effectueront un test de condition physique sous-maximal, qui durera 16 minutes et comprendra des étapes de quatre à quatre minutes. La vitesse initiale du tapis de course sera réglée en fonction de la condition physique et sera augmentée toutes les quatre minutes de 0,5 à 1,5 km/h. Avant ce test, les participants seront équipés d'une canule dans une veine antécubitale et un échantillon de sang sera prélevé après le test. Cela permettra aux participants de se familiariser avec la procédure et de réduire tout stress lié à la nouveauté de la première visite.

Ensuite, un test de condition physique maximale sera effectué pour mesurer la consommation maximale d'oxygène. Il s'agira d'un protocole incrémental où la pente du tapis roulant commencera à 3,5 % et sera augmentée de 2,5 % toutes les 3 minutes. La vitesse du tapis roulant restera constante et sera déterminée en fonction des niveaux de condition physique. Bien que la durée du test soit généralement de 9 à 15 minutes, il durera jusqu'à ce que le participant atteigne l'épuisement volontaire.

Après le test de condition physique et un temps de récupération adéquat, les participants recevront un repas sous forme de buffet et seront invités à manger jusqu'à ce qu'ils soient rassasiés et satisfaits. Pour finir, les participants recevront un ensemble calibré de balances et des instructions pour standardiser leur apport alimentaire avant chaque essai principal.

Principaux essais

Chaque participant effectuera deux essais principaux séparés de 7 jours : un essai d'exercice et un essai de contrôle. Dans les 24 heures précédant un essai principal, les participants suivront un ensemble de procédures de normalisation. Les participants enregistreront tous les aliments consommés et les horaires des repas avant le premier essai. Cela sera ensuite reproduit dans les 24 heures précédant le deuxième essai principal. De plus, les participants visiteront le laboratoire pour recevoir un repas et seront chargés de préparer et de consommer entre 19h00 et 20h00 la veille de chaque essai principal. Les participants seront également invités à s'abstenir de toute activité physique intense et de toute consommation d'alcool pendant cette période.

Les participants se présenteront au laboratoire le matin de chaque essai à 08h00 après un jeûne nocturne. Les participants seront invités à marcher lentement jusqu'au laboratoire le matin de chaque essai.

À 08h30, une canule sera insérée dans une veine antécubitale suivie de 60 minutes de repos. Lors de l'épreuve d'exercice, de 09h30 à 10h30, les participants courront à un rythme continu qui correspond à 70% de la consommation maximale d'oxygène du participant. Les participants se reposeront sur le lit pendant cette même période de l'essai de contrôle. Les participants se reposeront et recevront une sélection de films à regarder pour le reste de l'essai.

Deux repas seront offerts aux participants : un repas standardisé et un repas sous forme de buffet à volonté. Le repas standardisé sera un petit-déjeuner fixe que les participants recevront à 10h50 et seront invités à consommer dans les 20 minutes. Le repas sous forme de buffet ad libitum sera servi à 15h50 et consistera en un éventail d'aliments avec différentes compositions énergétiques et macronutriments. Les participants se verront présenter les aliments du buffet pendant 30 minutes et seront invités à manger jusqu'à ce qu'ils soient rassasiés et satisfaits.

Procédures statistiques

Un modèle mixte linéaire, avec des facteurs comme l'essai (exercice ou contrôle), le génotype (AA ou TT) et le temps, sera appliqué à toutes les mesures de l'évolution temporelle. L'aire sous la courbe sera calculée à l'aide de la règle trapézoïdale pour les mesures de résultats prises périodiquement tout au long de la journée. Des modèles mixtes linéaires seront également utilisés pour les essais et les comparaisons de génotypes des valeurs d'aire sous la courbe et des mesures non prises tout au long de la journée. Aux points d'intérêt, où des effets principaux et d'interaction significatifs se produisent, une analyse post-hoc a été effectuée à l'aide de tests t ajustés de Holm-Bonferroni. La signification statistique a été acceptée comme P < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Loughborough, Royaume-Uni, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • non-fumeur, pas de régime actuellement, poids stable depuis > 3 mois (autodéclaré), pas d'antécédents personnels de maladie cardiovasculaire, de maladie métabolique ou de dyslipidémie, ascendance européenne, pas de trouble psychiatrique ou médical

Critère d'exclusion:

  • allergies alimentaires, aversion ou intolérance aux aliments et boissons de l'étude, habitudes alimentaires irrégulières, utilisation de médicaments pouvant influencer les concentrations hormonales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Journée expérimentale où les participants se reposent.
Les participants remplissent une condition de contrôle au repos au lieu d'une course.
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Journée expérimentale où les participants effectuent une course.
Les participants effectuent une course de 60 minutes à 70 % de leur consommation maximale d'oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de ghréline acylée (N = 24)
Délai: 24 heures
Mesuré par ELISA à partir d'échantillons de sang veineux
24 heures
Concentrations plasmatiques de désacyl ghréline (N = 24)
Délai: 24 heures
Mesuré par ELISA à partir d'échantillons de sang veineux
24 heures
Appétit subjectif (N=24)
Délai: 24 heures
Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques
24 heures
Apport énergétique ad-libitum (N=24)
Délai: 24 heures
Mesuré lors de repas en laboratoire
24 heures
Activité de la butyrylcholinestérase plasmatique (N=24)
Délai: Première heure d'essai principal (trois échantillons).
Mesuré à l'aide du protocole de réactif d'Ellman
Première heure d'essai principal (trois échantillons).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques totales de peptide de type glucagon 1 (N = 24)
Délai: 24 heures
Mesuré par ELISA à partir d'échantillons de sang veineux
24 heures
Concentrations plasmatiques totales de peptide yy (N = 24)
Délai: 24 heures
Mesuré par ELISA à partir d'échantillons de sang veineux
24 heures
Concentrations plasmatiques de leptine (N=24)
Délai: Échantillon de base (à jeun)
Mesuré par ELISA à partir d'échantillons de sang veineux
Échantillon de base (à jeun)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R14-P143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contrôle

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