Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på appetit, tarmpeptider og butyrylcholinesteraseaktivitet i varianter af FTO-genet

5. februar 2019 opdateret af: Professor David Stensel, Loughborough University

Effekt af træning på appetit, energiindtag, butyrylcholinesteraseaktivitet og tarmpeptider hos mænd med varianter af den fedme-forbundne FTO rs9939609 Polymorfisme

Ved at bruge en database over individer med FTO genetiske data, sigter undersøgelsen på at vurdere appetit, energiindtag, butyrylcholinesterase, tarmhormonreaktioner på et anfald af moderat til høj intensitet træning hos individer med genetiske variationer i FTO-genet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det fedtmasse og fedme-associerede gen (FTO) rs9939609 En allel er relateret til fedme, større fødeindtagelse og nedsat postprandial reduktion af ghrelin. Motion undertrykker akut niveauer af ghrelin og appetit, men om responsen er forskellig hos mennesker med eller uden rs9939609 A-allelen er ukendt. Denne undersøgelse vurderede effekten af ​​træning på appetit, appetitregulerende hormoner og energiindtag i varianter af FTO rs9939609 polymorfi.

Kohorte

Efterforskerne rekrutterede oprindeligt 202 forsøgspersoner til en database og målte FTO rs9939609 genotype. Fra disse forsøgspersoner blev 12 individer homozygote for 'fedme-risiko' rs9939609 A-allelen og 12 homozygote for T-allelen rekrutteret.

En prøvestørrelse på 24 blev valgt baseret på tidligere data, som antydede, at en reduktion på 34 pg/ml i cirkulerende acyleret ghrelin under træning kunne påvises med > 80 % kraft med en to-halet t-test, mens der antages en standardafvigelse af forskelle på 54 pg/ml.

fortrolighedsforsøg

Først vil deltagerne ankomme til en familiariseringsprøve. Deltagerne vil have været fastet i ~2-3 timer i forvejen. Deltagerens højde, vægt og hudfoldsmål vil blive taget. Ydermere vil der blive udfyldt et spørgeskema om fødevarepræferencer for at sikre acceptabiliteten af ​​fødevarer leveret under undersøgelsen.

Deltagerne vil gennemføre en sub-maksimal konditionstest, som varer i 16 minutter og vil bestå af fire, fire minutters trin. Starthastigheden på løbebåndet indstilles efter konditionen og øges hvert fjerde minut med 0,5-1,5 km/t. Forud for denne test vil deltagerne blive udstyret med en kanyle i en antecubital vene, og en blodprøve vil blive udtaget efter testen. Dette vil gøre deltagerne fortrolige med proceduren og reducere enhver stress relateret til nyheden ved det første besøg.

Dernæst vil en maksimal konditionstest blive udført for at måle maksimal iltoptagelse. Dette vil bestå af en trinvis protokol, hvor løbebåndsgradienten begynder ved 3,5 % og øges med 2,5 % hvert 3. minut. Løbebåndets hastighed forbliver konstant og vil blive bestemt ud fra konditionsniveauer. Selvom testens varighed typisk er 9-15 minutter, vil den vare, indtil deltageren når frivillig udmattelse.

Efter konditionstesten og tilstrækkelig restitutionstid vil deltagerne blive præsenteret for et buffet-måltid og instrueret i at spise, indtil de er behageligt mætte og tilfredse. Som afslutning får deltagerne et kalibreret sæt vægte og instruktioner til at standardisere deres fødeindtag før hvert hovedforsøg.

Hovedforsøg

Hver deltager vil gennemføre to hovedforsøg adskilt af 7 dage: et træningsforsøg og et kontrolforsøg. I de 24 timer før et hovedforsøg vil deltagerne følge et sæt standardiseringsprocedurer. Deltagerne vil registrere alle forbrugte fødevarer og tidspunkter for måltider før det første forsøg. Dette vil efterfølgende blive replikeret i 24 timer før det andet hovedforsøg. Desuden vil deltagerne besøge laboratoriet for at blive forsynet med et måltid og vil blive instrueret i at forberede og indtage mellem 19:00-20:00 natten før hver hovedforsøg. Deltagerne vil også blive instrueret i at afholde sig fra anstrengende fysisk aktivitet og alkoholforbrug i denne periode.

Deltagerne vil rapportere til laboratoriet om morgenen af ​​hvert forsøg kl. 08:00 efter en natlig faste. Deltagerne vil blive instrueret i at gå langsomt til laboratoriet om morgenen efter hvert forsøg.

08:30 vil en kanyle blive indsat i en antecubital vene efterfulgt af 60 minutters hvile. På motionsforsøget vil deltagerne fra 09:30 til 10:30 løbe i et kontinuerligt tempo, der svarer til 70 % af deltagerens maksimale iltoptagelse. Deltagerne vil hvile på sengen i samme periode af kontrolforsøget. Deltagerne vil hvile og vil blive forsynet med et udvalg af film at se i resten af ​​forsøget.

Der vil være to måltider til deltagerne: et standardiseret måltid og et ad libitum buffet-måltid. Det standardiserede måltid vil være et fast morgenmadsmåltid, som deltagerne får serveret kl. 10:50, og vil blive instrueret i at indtage inden for 20 minutter. Ad libitum buffet-måltidet vil blive givet kl. 15:50 og vil bestå af en række fødevarer med forskellige energi- og makronæringsstofsammensætninger. Deltagerne vil blive præsenteret for buffetmaden i 30 minutter og vil blive instrueret i at spise, indtil de er behageligt mætte og tilfredse.

Statistiske procedurer

Lineær blandet model, hvor faktorer er forsøg (motion eller kontrol), genotype (AA eller TT) og tid vil blive udført på alle tidsforløbsmål. Arealet under kurven vil blive beregnet ved hjælp af trapezreglen for udfaldsmålinger, der tages periodisk i løbet af dagen. Lineære blandede modeller vil også blive brugt til forsøg og genotype sammenligninger af arealet under kurveværdier og mål, der ikke er taget i løbet af dagen. På punkter af interesse, hvor væsentlige hoved- og interaktionseffekter forekommer, blev post-hoc analyse udført ved brug af Holm-Bonferroni justerede t-tests. Statistisk signifikans blev accepteret som P < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-ryger, ikke på slankekur, vægt stabil i >3 måneder (selvrapporteret), ingen personlig historie med hjerte-kar-sygdom, stofskiftesygdom eller dyslipidæmi, europæisk afstamning, ingen psykiatrisk eller medicinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • fødevareallergi, modvilje eller intolerance over for undersøgelsesmad og -drikke, uregelmæssige spisemønstre, brug af medicin, der kan påvirke hormonkoncentrationerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styring
Eksperimentel dag hvor deltagerne hviler sig.
Deltagerne gennemfører en hvilekontroltilstand i stedet for en løbetur.
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Eksperimentel dag, hvor deltagerne gennemfører en løbetur.
Deltagerne gennemfører et løb på 60 minutter med 70 % af deres maksimale iltoptagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaacyleret ghrelinkoncentrationer (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjælp af ELISA fra venøse blodprøver
24 timer
Plasma desacyl ghrelin koncentrationer (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjælp af ELISA fra venøse blodprøver
24 timer
Subjektiv appetit (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer
24 timer
Ad-libitum energiindtag (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved laboratoriebaserede måltider
24 timer
Plasma-butyrylcholinesterase-aktivitet (N=24)
Tidsramme: Første time af hovedforsøg (tre prøver).
Målt ved hjælp af Ellmans reagensprotokol
Første time af hovedforsøg (tre prøver).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma total glukagon-lignende peptid 1-koncentrationer (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjælp af ELISA fra venøse blodprøver
24 timer
Plasma totale peptid yy koncentrationer (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjælp af ELISA fra venøse blodprøver
24 timer
Plasma leptinkoncentrationer (N=24)
Tidsramme: Baseline (fastende) prøve
Målt ved hjælp af ELISA fra venøse blodprøver
Baseline (fastende) prøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (SKØN)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R14-P143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Kliniske forsøg med Styring

Abonner