Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na chuť k jídlu, střevní peptidy a aktivitu butyrylcholinesterázy ve variantách genu FTO

5. února 2019 aktualizováno: Professor David Stensel, Loughborough University

Vliv cvičení na chuť k jídlu, příjem energie, aktivitu butyrylcholinesterázy a střevní peptidy u mužů s variantami polymorfismu FTO vázaného na obezitu rs9939609

S využitím databáze jedinců s genetickými daty FTO je cílem studie vyhodnotit chuť k jídlu, příjem energie, butyrylcholinesterázu a reakce střevních hormonů na záchvat střední až vysoké intenzity cvičení u jedinců s genetickými variacemi v genu FTO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tuková hmota a gen asociovaný s obezitou (FTO) rs9939609 A souvisí s obezitou, větším příjmem potravy a zhoršenou postprandiální redukcí ghrelinu. Cvičení akutně potlačuje hladiny ghrelinu a chuti k jídlu, ale zda se reakce liší u lidí s alelou rs9939609 A nebo bez ní, není známo. Tato studie hodnotila vliv cvičení na chuť k jídlu, hormony regulující chuť k jídlu a energetický příjem ve variantách polymorfismu FTO rs9939609.

Kohorta

Vyšetřovatelé zpočátku rekrutovali 202 subjektů do databáze a změřili genotyp FTO rs9939609. Z těchto subjektů bylo získáno 12 jedinců homozygotních pro alelu rs9939609 A s rizikem obezity a 12 homozygotních pro alelu T.

Velikost vzorku 24 byla vybrána na základě předchozích údajů, které naznačovaly, že snížení cirkulujícího acylovaného ghrelinu během cvičení o 34 pg/ml by bylo možné detekovat s > 80% výkonem pomocí dvoustranného t-testu, za předpokladu standardní odchylky rozdílů 54 pg/ml.

Seznamovací zkouška

Nejprve se účastníci dostaví na seznamovací zkoušku. Účastníci budou mít půst ~2-3 hodiny předem. Účastníkovi budou změřena výška, váha a kožní řasy. Dále bude vyplněn dotazník o potravinových preferencích, aby byla zajištěna přijatelnost potravin poskytovaných během studie.

Účastníci vyplní test submaximální zdatnosti, který bude trvat 16 minut a bude se skládat ze čtyř až čtyř minutových fází. Počáteční rychlost běžeckého pásu bude nastavena podle zdatnosti a bude zvyšována každé čtyři minuty o 0,5-1,5 km/h. Před tímto testem bude účastníkům zavedena kanyla do antekubitální žíly a po testu bude odebrán vzorek krve. Tím se účastníci seznámí s procedurou a sníží se případný stres spojený s novinkou první návštěvy.

Dále bude proveden test maximální kondice k měření maximálního příjmu kyslíku. To se bude skládat z přírůstkového protokolu, kde gradient na běžeckém pásu bude začínat na 3,5 % a bude se každé 3 minuty zvyšovat o 2,5 %. Rychlost běžeckého pásu zůstane konstantní a bude určena na základě úrovně zdatnosti. Ačkoli délka testu je obvykle 9-15 minut, bude trvat, dokud účastník nedosáhne dobrovolného vyčerpání.

Po kondičním testu a přiměřeném čase na zotavení bude účastníkům předloženo jídlo formou bufetu a instruováni, aby jedli, dokud nebudou dostatečně sytí a spokojení. Na závěr dostanou účastníci kalibrovanou sadu vah a instrukce pro standardizaci příjmu potravy před každým hlavním pokusem.

Hlavní zkoušky

Každý účastník absolvuje dvě hlavní studie oddělené 7 dny: cvičební a kontrolní. Během 24 hodin před hlavním líčením budou účastníci dodržovat soubor standardizačních postupů. Účastníci budou zaznamenávat všechna zkonzumovaná jídla a časy jídel před prvním pokusem. To bude následně zopakováno 24 hodin před druhým hlavním líčením. Účastníci navíc navštíví laboratoř, kde jim bude poskytnuto jídlo, a budou instruováni k přípravě a konzumaci mezi 19:00-20:00 večer před každým hlavním líčením. Účastníci budou také poučeni, aby se v tomto období zdrželi namáhavé fyzické aktivity a konzumace alkoholu.

Účastníci se budou hlásit v laboratoři ráno každého pokusu v 8:00 po celonočním půstu. Účastníci budou instruováni, aby ráno v každém pokusu šli pomalu do laboratoře.

V 08:30 bude zavedena kanyla do antekubitální žíly a následuje 60 minut odpočinku. Při cvičebním testu od 09:30 do 10:30 budou účastníci běžet nepřetržitým tempem, které odpovídá 70 % maximálního příjmu kyslíku účastníka. Během stejného období kontrolního pokusu budou účastníci odpočívat na lůžku. Účastníci si odpočinou a bude jim poskytnut výběr filmů, které budou moci sledovat po zbytek pokusu.

Účastníkům budou poskytnuta dvě jídla: standardizované jídlo a jídlo ad libitum formou bufetu. Standardizované jídlo bude pevné snídaňové jídlo, které bude účastníkům poskytnuto v 10:50 a bude vyzváno ke konzumaci do 20 minut. Jídlo formou bufetu ad libitum bude podáváno v 15:50 a bude sestávat z řady potravin s různým energetickým a makroživinovým složením. Účastníkům bude po dobu 30 minut předloženo jídlo formou bufetu a budou instruováni, aby jedli, dokud nebudou dostatečně sytí a spokojení.

Statistické postupy

U všech měření časového průběhu bude proveden lineární smíšený model s faktory jako pokus (cvičení nebo kontrola), genotyp (AA nebo TT) a čas. Plocha pod křivkou bude vypočítána pomocí lichoběžníkového pravidla pro výsledná měření prováděná pravidelně během dne. Lineární smíšené modely budou také použity pro pokusné a genotypové srovnání hodnot plochy pod křivkou a měření neprováděných během dne. V bodech zájmu, kde se vyskytují významné hlavní a interakční účinky, byla provedena post-hoc analýza pomocí Holm-Bonferroniho upravených t-testů. Statistická významnost byla přijata jako P < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřák, v současné době nedrží dietu, váha stabilní po dobu > 3 měsíců (vlastně uvedeno), bez osobní anamnézy kardiovaskulárního onemocnění, metabolického onemocnění nebo dyslipidémie, evropský původ, bez psychiatrického nebo zdravotního stavu

Kritéria vyloučení:

  • potravinové alergie, nechuť nebo nesnášenlivost studovaných potravin a nápojů, nepravidelné stravovací návyky, užívání léků, které by mohly ovlivnit koncentraci hormonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Experimentální den, kdy účastníci odpočívají.
Účastníci absolvují místo běhu klidovou kontrolní podmínku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Experimentální den, kdy účastníci absolvují běh.
Účastníci absolvují 60minutový běh při 70 % maximálního příjmu kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace acylovaného ghrelinu (N=24)
Časové okno: 24 hodin
Měřeno pomocí ELISA ze vzorků žilní krve
24 hodin
Plazmatické koncentrace desacylghrelinu (N=24)
Časové okno: 24 hodin
Měřeno pomocí ELISA ze vzorků žilní krve
24 hodin
Subjektivní chuť k jídlu (N=24)
Časové okno: 24 hodin
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah
24 hodin
Ad-libitní příjem energie (N=24)
Časové okno: 24 hodin
Měřeno u laboratorních jídel
24 hodin
Plazmatická aktivita butyrylcholinesterázy (N=24)
Časové okno: První hodina hlavního líčení (tři ukázky).
Měřeno pomocí Ellmanova protokolu činidel
První hodina hlavního líčení (tři ukázky).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace celkového glukagonu podobného peptidu 1 (N=24)
Časové okno: 24 hodin
Měřeno pomocí ELISA ze vzorků žilní krve
24 hodin
Plazmatické koncentrace celkového peptidu yy (N=24)
Časové okno: 24 hodin
Měřeno pomocí ELISA ze vzorků žilní krve
24 hodin
Plazmatické koncentrace leptinu (N=24)
Časové okno: Základní vzorek (nalačno).
Měřeno pomocí ELISA ze vzorků žilní krve
Základní vzorek (nalačno).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R14-P143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apetitivní chování

Klinické studie na Řízení

Předplatit