Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del ejercicio sobre el apetito, los péptidos intestinales y la actividad de la butirilcolinesterasa en variantes del gen FTO

5 de febrero de 2019 actualizado por: Professor David Stensel, Loughborough University

Efecto del ejercicio sobre el apetito, la ingesta de energía, la actividad de la butirilcolinesterasa y los péptidos intestinales en hombres con variantes del polimorfismo FTO rs9939609 relacionado con la obesidad

Usando una base de datos de individuos con datos genéticos FTO, el estudio tiene como objetivo evaluar el apetito, la ingesta de energía, la butirilcolinesterasa y las respuestas hormonales intestinales a una sesión de ejercicio de intensidad moderada a alta en individuos con variaciones genéticas en el gen FTO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El gen asociado a la masa grasa y la obesidad (FTO) rs9939609 A está relacionado con la obesidad, mayor ingesta de alimentos y alteración de la reducción posprandial de la grelina. El ejercicio suprime de forma aguda los niveles de grelina y el apetito, pero se desconoce si la respuesta difiere en personas con o sin el alelo rs9939609 A. Este estudio evaluó el efecto del ejercicio sobre el apetito, las hormonas reguladoras del apetito y la ingesta de energía en variantes del polimorfismo FTO rs9939609.

Grupo

Los investigadores reclutaron inicialmente a 202 sujetos en una base de datos y midieron el genotipo FTO rs9939609. De estos sujetos, se reclutaron 12 individuos homocigotos para el alelo rs9939609 A de "riesgo de obesidad" y 12 homocigotos para el alelo T.

Se eligió un tamaño de muestra de 24 en base a datos previos que sugerían que se podía detectar una reducción de 34 pg/ml en la grelina acilada circulante durante el ejercicio con una potencia > 80 % con una prueba t de dos colas, suponiendo una desviación estándar de las diferencias de 54 pg/ml.

prueba de familiarización

Primero, los participantes llegarán para una prueba de familiarización. Los participantes habrán estado en ayunas durante ~ 2-3 horas antes. Se tomarán medidas de altura, peso y pliegues cutáneos del participante. Además, se completará un cuestionario de preferencias alimentarias para garantizar la aceptabilidad de los alimentos proporcionados durante el estudio.

Los participantes completarán una prueba de condición física submáxima, que tendrá una duración de 16 minutos y constará de cuatro etapas de cuatro minutos. La velocidad inicial de la cinta de correr se establecerá de acuerdo con el estado físico y se incrementará cada cuatro minutos en 0,5-1,5 km/h. Antes de esta prueba, a los participantes se les colocará una cánula en una vena antecubital y se les extraerá una muestra de sangre después de la prueba. Esto familiarizará a los participantes con el procedimiento y reducirá el estrés relacionado con la novedad de la primera visita.

A continuación, se realizará una prueba de condición física máxima para medir el consumo máximo de oxígeno. Este consistirá en un protocolo incremental en el que la pendiente de la cinta rodante comenzará en un 3,5 % y se incrementará en un 2,5 % cada 3 minutos. La velocidad de la caminadora permanecerá constante y se determinará en función de los niveles de condición física. Aunque la duración de la prueba suele ser de 9 a 15 minutos, durará hasta que el participante alcance el agotamiento voluntario.

Después de la prueba de condición física y el tiempo de recuperación adecuado, a los participantes se les presentará una comida estilo buffet y se les indicará que coman hasta que estén cómodamente llenos y satisfechos. Para finalizar, los participantes recibirán un juego de balanzas calibradas e instrucciones para estandarizar su ingesta de alimentos antes de cada prueba principal.

Ensayos principales

Cada participante completará dos pruebas principales separadas por 7 días: una prueba de ejercicio y una prueba de control. En las 24 horas previas a una prueba principal, los participantes seguirán una serie de procedimientos de estandarización. Los participantes registrarán todos los alimentos consumidos y los horarios de las comidas antes de la primera prueba. Esto se replicará posteriormente en las 24 horas previas a la segunda prueba principal. Además, los participantes visitarán el laboratorio para recibir una comida y se les indicará que se preparen y consuman entre las 19:00 y las 20:00 la noche anterior a cada prueba principal. También se les indicará a los participantes que se abstengan de realizar actividades físicas extenuantes y de consumir alcohol durante este período.

Los participantes se presentarán en el laboratorio en la mañana de cada prueba a las 08:00 luego de una noche en ayunas. Se indicará a los participantes que caminen lentamente hacia el laboratorio en la mañana de cada prueba.

A las 08:30, se insertará una cánula en una vena antecubital seguida de 60 minutos de descanso. En la prueba de ejercicio, de 09:30 a 10:30, los participantes correrán a un ritmo continuo que corresponde al 70 % del consumo máximo de oxígeno del participante. Los participantes descansarán en la cama durante este mismo período de la prueba de control. Los participantes descansarán y se les proporcionará una selección de películas para ver durante el resto de la prueba.

Se proporcionarán dos comidas a los participantes: una comida estándar y una comida estilo buffet ad libitum. La comida estandarizada será un desayuno fijo que se proporcionará a los participantes a las 10:50 y se les indicará que consuman en 20 minutos. La comida estilo buffet ad libitum se ofrecerá a las 15:50 y consistirá en una variedad de alimentos con diferentes composiciones energéticas y de macronutrientes. A los participantes se les presentarán los alimentos del buffet durante 30 minutos y se les indicará que coman hasta que estén cómodamente llenos y satisfechos.

Procedimientos estadísticos

Se realizará un modelo mixto lineal, con factores como prueba (ejercicio o control), genotipo (AA o TT) y tiempo en todas las medidas de evolución temporal. El área bajo la curva se calculará usando la regla trapezoidal para las medidas de resultado tomadas periódicamente a lo largo del día. Los modelos mixtos lineales también se utilizarán para comparaciones de ensayos y genotipos de los valores del área bajo la curva y las medidas que no se tomaron a lo largo del día. En los puntos de interés, donde ocurren efectos principales y de interacción significativos, se realizó un análisis post-hoc utilizando pruebas t ajustadas de Holm-Bonferroni. La significación estadística se aceptó como P < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no fumador, sin dieta actual, peso estable durante >3 meses (autoinformado), sin antecedentes personales de enfermedad cardiovascular, enfermedad metabólica o dislipidemia, ascendencia europea, sin afección psiquiátrica o médica

Criterio de exclusión:

  • alergias a los alimentos, aversión o intolerancia a los alimentos y bebidas del estudio, patrones de alimentación irregulares, uso de medicamentos que podrían influir en las concentraciones hormonales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Control
Jornada experimental donde los participantes descansan.
Los participantes completan una condición de control de reposo en lugar de una carrera.
EXPERIMENTAL: Ejercicio
Jornada experimental donde los participantes completan una carrera.
Los participantes completan una carrera de 60 minutos al 70 % de su consumo máximo de oxígeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de grelina acilada en plasma (N=24)
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido mediante ELISA a partir de muestras de sangre venosa
24 horas
Concentraciones plasmáticas de desacil grelina (N=24)
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido mediante ELISA a partir de muestras de sangre venosa
24 horas
Apetito subjetivo (N=24)
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido usando escalas analógicas visuales
24 horas
Ingesta de energía ad libitum (N=24)
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido en comidas de laboratorio.
24 horas
Actividad de butirilcolinesterasa plasmática (N=24)
Periodo de tiempo: Primera hora del ensayo principal (tres muestras).
Medido utilizando el protocolo de reactivos de Ellman
Primera hora del ensayo principal (tres muestras).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones plasmáticas totales de péptido similar al glucagón 1 (N=24)
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido mediante ELISA a partir de muestras de sangre venosa
24 horas
Concentraciones plasmáticas totales de péptido yy (N=24)
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido mediante ELISA a partir de muestras de sangre venosa
24 horas
Concentraciones de leptina en plasma (N=24)
Periodo de tiempo: Muestra de referencia (en ayunas)
Medido mediante ELISA a partir de muestras de sangre venosa
Muestra de referencia (en ayunas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R14-P143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control

3
Suscribir