- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03025347
FTO 유전자 변이체에서 운동이 식욕, 소화관 펩티드 및 Butyrylcholinesterase 활성에 미치는 영향
비만 관련 FTO rs9939609 다형성의 변이체를 가진 남성의 식욕, 에너지 섭취, 부티릴콜린에스테라아제 활성 및 소화관 펩티드에 대한 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
체지방 및 비만 관련 유전자(FTO) rs9939609 A 대립유전자는 비만, 더 많은 음식 섭취 및 식후 그렐린 감소 장애와 관련이 있습니다. 운동은 그렐린 수치와 식욕을 급격하게 억제하지만 rs9939609 A 대립 유전자가 있는 사람과 없는 사람 사이에 반응이 다른지는 알려지지 않았습니다. 이 연구는 FTO rs9939609 다형성의 변이체에서 운동이 식욕, 식욕 조절 호르몬 및 에너지 섭취에 미치는 영향을 평가했습니다.
보병대
연구자들은 처음에 데이터베이스에 202명의 피험자를 모집하고 FTO rs9939609 유전자형을 측정했습니다. 이들 피험자로부터 '비만-위험' rs9939609 A 대립유전자에 대해 동형접합인 12명의 개인과 T 대립유전자에 대해 동형접합인 12명의 개인이 모집되었습니다.
24개의 샘플 크기는 운동 중 순환 아실화 그렐린의 34pg/ml 감소가 양측 t-테스트를 통해 80% 이상의 검정력으로 감지될 수 있다고 제안한 이전 데이터를 기반으로 선택되었으며, 54pg/ml.
친숙화 시험
먼저, 참가자들은 친숙화 시험을 위해 도착합니다. 참가자는 사전에 ~2~3시간 동안 금식하게 됩니다. 참가자의 키, 몸무게 및 피부 주름을 측정합니다. 또한 연구 중에 제공되는 식품 품목의 수용성을 보장하기 위해 식품 선호도 설문지를 작성합니다.
참가자는 16분 동안 지속되며 4분, 4분 단계로 구성되는 최대 준 체력 테스트를 완료합니다. 초기 트레드밀 속도는 체력에 따라 설정되며 4분마다 0.5~1.5km/h씩 증가합니다. 이 테스트에 앞서 참가자는 전주정맥에 캐뉼라를 장착하고 테스트 후 혈액 샘플을 채취합니다. 이렇게 하면 참가자가 절차에 익숙해지고 첫 방문의 참신함과 관련된 스트레스를 줄일 수 있습니다.
다음으로 최대산소섭취량을 측정하기 위한 최대체력검사를 실시합니다. 이는 러닝머신 경사도가 3.5%에서 시작하여 3분마다 2.5%씩 증가하는 증분 프로토콜로 구성됩니다. 런닝머신의 속도는 일정하게 유지되며 체력 수준에 따라 결정됩니다. 테스트 시간은 일반적으로 9-15분이지만 참가자가 자발적으로 탈진할 때까지 지속됩니다.
체력 테스트와 충분한 회복 시간 후 참가자는 뷔페 스타일의 식사를 제공받으며 편안하게 배부르고 만족할 때까지 먹도록 지시받습니다. 완료하기 위해 참가자는 각 주요 시험 전에 음식 섭취량을 표준화하기 위한 보정된 저울 세트와 지침을 받게 됩니다.
주요 시험
각 참가자는 7일로 구분된 두 가지 주요 시험인 운동 시험과 대조 시험을 완료합니다. 본 시험 전 24시간 동안 참가자는 일련의 표준화 절차를 따릅니다. 참가자는 첫 번째 시도 전에 소비된 모든 음식과 식사 시간을 기록합니다. 이는 2차 본 시험 전 24시간에 이어서 복제될 것입니다. 또한 참가자는 식사를 제공받기 위해 연구실을 방문하게 되며, 각 본 시험 전날 밤 19:00-20:00 사이에 준비하고 소비하도록 지시받습니다. 또한 참가자는 이 기간 동안 격렬한 신체 활동과 음주를 삼가도록 지시받을 것입니다.
참가자는 하룻밤 금식 후 각 시험 아침 08:00에 실험실에 보고합니다. 참가자는 각 시도의 아침에 천천히 실험실로 걸어가도록 지시를 받습니다.
08:30에 캐뉼라를 전주정맥에 삽입하고 60분간 휴식을 취합니다. 운동 시도에서 09:30부터 10:30까지 참가자는 참가자의 최대 산소 섭취량의 70%에 해당하는 지속적인 속도로 달립니다. 참가자는 제어 시험의 동일한 기간 동안 침대에서 쉬게 됩니다. 참가자는 휴식을 취하고 나머지 시험 기간 동안 볼 수 있는 영화를 선택할 수 있습니다.
참가자들에게 제공되는 두 가지 식사는 표준화된 식사와 무제한 뷔페식 식사입니다. 표준화된 식사는 참가자에게 10시 50분에 제공되는 고정식 아침 식사이며, 20분 이내에 섭취하도록 지시됩니다. 무제한 뷔페 스타일 식사는 15:50에 제공되며 에너지와 다량 영양소 구성이 다른 다양한 음식으로 구성됩니다. 참가자에게는 30분 동안 뷔페 음식이 제공되며 편안하게 배부르고 만족할 때까지 먹도록 지시를 받습니다.
통계 절차
시험(운동 또는 제어), 유전자형(AA 또는 TT) 및 시간인 요인을 갖는 선형 혼합 모델이 모든 시간 경과 측정에 대해 수행됩니다. 곡선 아래 영역은 하루 종일 주기적으로 수행되는 결과 측정에 대해 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다. 선형 혼합 모델은 또한 하루 동안 수행되지 않은 곡선 값 및 측정값의 시험 및 유전자형 비교에 사용됩니다. 중요한 주요 효과와 상호 작용 효과가 발생하는 관심 지점에서 Holm-Bonferroni 조정 t-테스트를 사용하여 사후 분석을 수행했습니다. 통계적 유의성은 P < 0.05로 인정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Loughborough, 영국, LE11 3TU
- Loughborough University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비흡연자, 현재 다이어트 중이 아님, 3개월 이상 체중이 안정적(자기 보고), 심혈관 질환, 대사 질환 또는 이상지질혈증의 개인 병력 없음, 유럽계 혈통, 정신 질환 또는 의학적 상태 없음
제외 기준:
- 음식 알레르기, 연구 음식 및 음료에 대한 혐오 또는 편협, 불규칙한 식습관, 호르몬 농도에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제어
참가자들이 쉬는 실험의 날.
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참가자는 실행 대신 휴식 제어 조건을 완료합니다.
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실험적: 운동
참가자가 달리기를 완료하는 실험의 날.
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참가자는 최대 산소 섭취량의 70%로 60분 달리기를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 아실화 그렐린 농도(N=24)
기간: 24 시간
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정맥혈 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정
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24 시간
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혈장 데아실 그렐린 농도(N=24)
기간: 24 시간
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정맥혈 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정
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24 시간
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주관적 식욕(N=24)
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정
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24 시간
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자유 에너지 섭취(N=24)
기간: 24 시간
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실험실 기반 식사에서 측정
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24 시간
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혈장 부티릴콜린에스테라제 활성(N=24)
기간: 기본 시험의 첫 시간(샘플 3개).
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Ellman의 시약 프로토콜을 사용하여 측정
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기본 시험의 첫 시간(샘플 3개).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 총 글루카곤 유사 펩티드 1 농도(N=24)
기간: 24 시간
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정맥혈 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정
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24 시간
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혈장 총 펩티드 yy 농도(N=24)
기간: 24 시간
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정맥혈 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정
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24 시간
|
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혈장 렙틴 농도(N=24)
기간: 기준선(절식) 샘플
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정맥혈 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정
|
기준선(절식) 샘플
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David J Stensel, PhD, Loughborough University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
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- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- Dorling JL, Clayton DJ, Jones J, Carter WG, Thackray AE, King JA, Pucci A, Batterham RL, Stensel DJ. A randomized crossover trial assessing the effects of acute exercise on appetite, circulating ghrelin concentrations, and butyrylcholinesterase activity in normal-weight males with variants of the obesity-linked FTO rs9939609 polymorphism. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1055-1066. doi: 10.1093/ajcn/nqz188.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- R14-P143
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