Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening på appetitt, tarmpeptider og butyrylkolinesteraseaktivitet i varianter av FTO-genet

5. februar 2019 oppdatert av: Professor David Stensel, Loughborough University

Effekt av trening på appetitt, energiinntak, butyrylkolinesteraseaktivitet og tarmpeptider hos menn med varianter av fedme-relatert FTO rs9939609 Polymorfisme

Ved å bruke en database med individer med FTO-genetiske data, tar studien sikte på å vurdere appetitten, energiinntaket, butyrylkolinesterase, tarmhormonresponser på et anfall av moderat til høy intensitetstrening hos individer med genetiske variasjoner i FTO-genet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det fettmasse- og fedmeassosierte genet (FTO) rs9939609 En allel er relatert til fedme, større matinntak og svekket postprandial reduksjon av ghrelin. Trening undertrykker akutt nivåer av ghrelin og appetitt, men om responsen er forskjellig hos personer med eller uten rs9939609 A allel er ukjent. Denne studien vurderte effekten av trening på appetitt, appetittregulerende hormoner og energiinntak i varianter av FTO rs9939609 polymorfisme.

Kohort

Etterforskerne rekrutterte først 202 personer til en database og målte FTO rs9939609 genotype. Fra disse forsøkspersonene ble 12 individer homozygote for 'fedmerisiko' rs9939609 A-allelen og 12 homozygote for T-allelen rekruttert.

En prøvestørrelse på 24 ble valgt basert på tidligere data som antydet at en reduksjon på 34 pg/ml i sirkulerende acylert ghrelin under trening kunne påvises med > 80 % kraft med en to-halet t-test mens det antas et standardavvik av forskjeller på 54 pg/ml.

Bekjentskapsforsøk

Først vil deltakerne ankomme for en kjennskapsprøve. Deltakerne vil ha vært fastet i ~2-3 timer på forhånd. Deltakerens høyde, vekt og hudfoldmål vil bli tatt. Videre vil et spørreskjema for matpreferanser fylles ut for å sikre aksept av matvarer gitt under studien.

Deltakerne vil fullføre en submaksimal kondisjonstest, som vil vare i 16 minutter, og vil bestå av fire, fire minutters etapper. Starthastigheten på tredemøllen stilles inn i henhold til kondisjon og økes hvert fjerde minutt med 0,5-1,5 km/t. Før denne testen vil deltakerne bli utstyrt med en kanyle i en antecubital vene og en blodprøve vil bli tatt etter testen. Dette vil gjøre deltakerne kjent med prosedyren og redusere stress knyttet til nyheten ved det første besøket.

Deretter vil en maksimal kondisjonstest bli utført for å måle maksimalt oksygenopptak. Dette vil bestå av en inkrementell protokoll der tredemøllegradienten vil begynne på 3,5 % og økes med 2,5 % hvert 3. minutt. Hastigheten på tredemølle vil forbli konstant, og vil bli bestemt basert på kondisjonsnivåer. Selv om varigheten av testen vanligvis er 9-15 minutter, vil den vare til deltakeren når tilfeldig utmattelse.

Etter kondisjonstesten og tilstrekkelig restitusjonstid vil deltakerne bli presentert for et buffémåltid og instruert om å spise til de er komfortabelt mette og fornøyde. For å avslutte vil deltakerne få et kalibrert sett med vekter og instruksjoner for å standardisere matinntaket før hver hovedforsøk.

Hovedforsøk

Hver deltaker vil fullføre to hovedforsøk atskilt med 7 dager: en treningsforsøk og kontrollforsøk. I løpet av 24 timer før en hovedforsøk vil deltakerne følge et sett med standardiseringsprosedyrer. Deltakerne vil registrere all mat som konsumeres og tidspunktene for måltidene før den første prøven. Dette vil deretter replikeres i løpet av 24 timer før den andre hovedforsøket. I tillegg vil deltakerne besøke laboratoriet for å få et måltid og vil bli bedt om å tilberede og spise mellom kl. 19.00-20.00 natten før hver hovedforsøk. Deltakerne vil også bli instruert om å avstå fra anstrengende fysisk aktivitet og alkoholforbruk i denne perioden.

Deltakerne vil rapportere til laboratoriet om morgenen av hver prøve kl. 08:00 etter en nattfaste. Deltakerne vil bli bedt om å gå sakte til laboratoriet om morgenen av hver prøve.

Kl. 08:30 settes en kanyle inn i en antecubital vene etterfulgt av 60 minutters hvile. På treningsforsøket, fra 09:30 til 10:30, vil deltakerne løpe i et kontinuerlig tempo som tilsvarer 70 % av deltakerens maksimale oksygenopptak. Deltakerne vil hvile på sengen i samme periode av kontrollforsøket. Deltakerne vil hvile og vil bli utstyrt med et utvalg filmer å se på resten av prøveperioden.

Det vil bli gitt to måltider til deltakerne: et standardisert måltid og et ad libitum buffémåltid. Det standardiserte måltidet vil være et fast frokostmåltid som deltakerne får servert kl. 10:50, og vil bli instruert om å innta innen 20 minutter. Ad libitum-buffemåltidet vil bli gitt kl. 15.50 og vil bestå av en rekke matvarer med forskjellige energi- og makronæringssammensetninger. Deltakerne vil bli presentert for buffématen i 30 minutter og vil bli bedt om å spise til de er komfortabelt mette og fornøyde.

Statistiske prosedyrer

Lineær blandet modell, med faktorer som utprøving (trening eller kontroll), genotype (AA eller TT) og tid vil bli utført på alle tidsforløpsmål. Areal under kurven vil bli beregnet ved hjelp av trapesregelen for utfallsmål tatt med jevne mellomrom gjennom dagen. Lineære blandede modeller vil også bli brukt for utprøving og genotype-sammenligninger av areal under kurveverdiene og tiltak som ikke er tatt i løpet av dagen. På punkter av interesse, hvor betydelige hoved- og interaksjonseffekter oppstår, ble post-hoc-analyse utført ved bruk av Holm-Bonferroni justerte t-tester. Statistisk signifikans ble akseptert som P < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Loughborough, Storbritannia, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-røyker, ikke på slanking, vektstabil i >3 måneder (selvrapportert), ingen personlig historie med hjerte- og karsykdommer, metabolsk sykdom eller dyslipidemi, europeisk aner, ingen psykiatrisk eller medisinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • matallergier, misliker eller intoleranse mot studiemat og drikke, uregelmessige spisemønstre, bruk av medisiner som kan påvirke hormonkonsentrasjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Eksperimentell dag hvor deltakerne hviler.
Deltakerne fullfører en hvilekontrolltilstand i stedet for en løpetur.
EKSPERIMENTELL: Trening
Eksperimentell dag hvor deltakerne gjennomfører en løpetur.
Deltakerne fullfører et løp på 60 minutter med 70 % av maksimalt oksygenopptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaacylert ghrelinkonsentrasjoner (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjelp av ELISA fra venøse blodprøver
24 timer
Plasma desacyl ghrelinkonsentrasjoner (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjelp av ELISA fra venøse blodprøver
24 timer
Subjektiv appetitt (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer
24 timer
Ad-libitum energiinntak (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved laboratoriebaserte måltider
24 timer
Plasma-butyrylkolinesteraseaktivitet (N=24)
Tidsramme: Første time av hovedprøven (tre prøver).
Målt ved hjelp av Ellmans reagensprotokoll
Første time av hovedprøven (tre prøver).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma totale glukagonlignende peptid 1-konsentrasjoner (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjelp av ELISA fra venøse blodprøver
24 timer
Plasma totale peptid yy konsentrasjoner (N=24)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjelp av ELISA fra venøse blodprøver
24 timer
Plasma leptinkonsentrasjoner (N=24)
Tidsramme: Utgangsprøve (fastende).
Målt ved hjelp av ELISA fra venøse blodprøver
Utgangsprøve (fastende).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R14-P143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Appetitiv oppførsel

Kliniske studier på Kontroll

Abonnere