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Effetto dell'esercizio sull'appetito, sui peptidi intestinali e sull'attività della butirrilcolinesterasi nelle varianti del gene FTO

5 febbraio 2019 aggiornato da: Professor David Stensel, Loughborough University

Effetto dell'esercizio su appetito, apporto energetico, attività della butirrilcolinesterasi e peptidi intestinali negli uomini con varianti del polimorfismo FTO rs9939609 legato all'obesità

Utilizzando un database di individui con dati genetici FTO, lo studio mira a valutare l'appetito, l'apporto energetico, la butirrilcolinesterasi, le risposte dell'ormone intestinale a un esercizio di intensità da moderata a elevata in individui con variazioni genetiche nel gene FTO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allele rs9939609 A del gene associato alla massa grassa e all'obesità (FTO) è correlato all'obesità, a una maggiore assunzione di cibo e a una ridotta riduzione postprandiale della grelina. L'esercizio sopprime in modo acuto i livelli di grelina e l'appetito, ma non è noto se la risposta differisca nelle persone con o senza l'allele rs9939609 A. Questo studio ha valutato l'effetto dell'esercizio sull'appetito, sugli ormoni regolatori dell'appetito e sull'assunzione di energia nelle varianti del polimorfismo FTO rs9939609.

Coorte

I ricercatori hanno inizialmente reclutato 202 soggetti in un database e misurato il genotipo FTO rs9939609. Da questi soggetti sono stati reclutati 12 individui omozigoti per l'allele A 'rischio di obesità' rs9939609 e 12 omozigoti per l'allele T.

È stata scelta una dimensione del campione di 24 sulla base di dati precedenti che suggerivano che una riduzione di 34 pg/ml nella grelina acilata circolante durante l'esercizio potesse essere rilevata con una potenza > 80% con un t-test a due code assumendo una deviazione standard delle differenze di 54 pg/ml.

Processo di familiarizzazione

In primo luogo, i partecipanti arriveranno per una prova di familiarizzazione. I partecipanti saranno stati a digiuno per ~ 2-3 ore prima. Verranno prese le misure di altezza, peso e plica cutanea del partecipante. Inoltre, verrà compilato un questionario sulle preferenze alimentari per garantire l'accettabilità degli alimenti forniti durante lo studio.

I partecipanti completeranno un test di fitness sub-massimale, che durerà 16 minuti e comprenderà quattro fasi di quattro minuti. La velocità iniziale del tapis roulant verrà impostata in base alla forma fisica e verrà aumentata ogni quattro minuti di 0,5-1,5 km/h. Prima di questo test, ai partecipanti verrà inserita una cannula in una vena antecubitale e dopo il test verrà prelevato un campione di sangue. Ciò familiarizzerà i partecipanti con la procedura e ridurrà qualsiasi stress legato alla novità della prima visita.

Successivamente, verrà condotto un test di fitness massimale per misurare l'assorbimento massimo di ossigeno. Questo consisterà in un protocollo incrementale in cui la pendenza del tapis roulant inizierà al 3,5% e verrà aumentata del 2,5% ogni 3 minuti. La velocità del tapis roulant rimarrà costante e sarà determinata in base ai livelli di forma fisica. Sebbene la durata del test sia in genere di 9-15 minuti, durerà fino a quando il partecipante non raggiungerà l'esaurimento volontario.

Dopo il test di fitness e un adeguato tempo di recupero, ai partecipanti verrà presentato un pasto a buffet e verrà loro chiesto di mangiare fino a quando non saranno pienamente sazi e soddisfatti. Per finire, ai partecipanti verrà fornito un set calibrato di bilance e istruzioni per standardizzare l'assunzione di cibo prima di ogni prova principale.

Prove principali

Ogni partecipante completerà due prove principali separate da 7 giorni: una prova di esercizio e una prova di controllo. Nelle 24 ore prima di una prova principale, i partecipanti seguiranno una serie di procedure di standardizzazione. I partecipanti registreranno tutti gli alimenti consumati e gli orari dei pasti prima della prima prova. Questo sarà successivamente replicato nelle 24 ore precedenti la seconda prova principale. Inoltre, i partecipanti visiteranno il laboratorio per ricevere un pasto e saranno istruiti a prepararlo e consumarlo tra le 19:00 e le 20:00 la sera prima di ogni prova principale. I partecipanti saranno inoltre istruiti ad astenersi da un'attività fisica faticosa e dal consumo di alcol durante questo periodo.

I partecipanti riferiranno al laboratorio la mattina di ogni prova alle 08:00 dopo un digiuno notturno. I partecipanti saranno istruiti a camminare lentamente verso il laboratorio la mattina di ogni prova.

Alle 08:30 verrà inserita una cannula in una vena antecubitale seguita da 60 minuti di riposo. Nella prova di esercizio, dalle 09:30 alle 10:30, i partecipanti correranno a un ritmo continuo che corrisponde al 70% del consumo massimo di ossigeno del partecipante. I partecipanti riposeranno sul letto durante questo stesso periodo della prova di controllo. I partecipanti riposeranno e riceveranno una selezione di film da guardare per il resto della prova.

Ai partecipanti saranno forniti due pasti: un pasto standard e un pasto a buffet ad libitum. Il pasto standardizzato sarà una colazione fissa che i partecipanti riceveranno alle 10:50 e saranno istruiti a consumare entro 20 minuti. Il pasto a buffet ad libitum sarà offerto alle 15:50 e consisterà in una serie di alimenti con diverse composizioni energetiche e di macronutrienti. Ai partecipanti verranno presentati i cibi del buffet per 30 minuti e verrà loro chiesto di mangiare fino a quando non saranno pienamente sazi e soddisfatti.

Procedure statistiche

Il modello misto lineare, con fattori di prova (esercizio o controllo), genotipo (AA o TT) e tempo, verrà eseguito su tutte le misure del corso temporale. L'area sotto la curva verrà calcolata utilizzando la regola trapezoidale per le misure di esito prese periodicamente durante il giorno. I modelli misti lineari verranno utilizzati anche per confronti di prove e genotipi dei valori dell'area sotto la curva e delle misure non prese durante il giorno. Nei punti di interesse, in cui si verificano significativi effetti principali e di interazione, è stata condotta un'analisi post-hoc utilizzando i test t aggiustati di Holm-Bonferroni. La significatività statistica è stata accettata come P <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Loughborough, Regno Unito, LE11 3TU
        • Loughborough University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatore, attualmente non a dieta, peso stabile per > 3 mesi (autoriferito), nessuna storia personale di malattie cardiovascolari, malattie metaboliche o dislipidemia, ascendenza europea, nessuna condizione psichiatrica o medica

Criteri di esclusione:

  • allergie alimentari, avversione o intolleranza ai cibi e alle bevande dello studio, abitudini alimentari irregolari, uso di farmaci che potrebbero influenzare le concentrazioni ormonali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controllo
Giornata sperimentale in cui i partecipanti riposano.
I partecipanti completano una condizione di controllo a riposo invece di una corsa.
SPERIMENTALE: Esercizio
Giornata sperimentale in cui i partecipanti completano una corsa.
I partecipanti completano una corsa di 60 minuti al 70% del loro consumo massimo di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di grelina acilata (N=24)
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
24 ore
Concentrazioni plasmatiche di desacil grelina (N=24)
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
24 ore
Appetito soggettivo (N=24)
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato utilizzando scale analogiche visive
24 ore
Apporto energetico ad libitum (N=24)
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato ai pasti di laboratorio
24 ore
Attività butirrilcolinesterasica plasmatica (N=24)
Lasso di tempo: Prima ora della prova principale (tre campioni).
Misurato utilizzando il protocollo del reagente di Ellman
Prima ora della prova principale (tre campioni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche totali di peptide 1 simile al glucagone (N=24)
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
24 ore
Concentrazioni plasmatiche totali di peptidi yy (N=24)
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
24 ore
Concentrazioni plasmatiche di leptina (N=24)
Lasso di tempo: Campione di riferimento (a digiuno).
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
Campione di riferimento (a digiuno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R14-P143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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