Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на аппетит, кишечные пептиды и активность бутирилхолинэстеразы в вариантах гена FTO

5 февраля 2019 г. обновлено: Professor David Stensel, Loughborough University

Влияние упражнений на аппетит, потребление энергии, активность бутирилхолинэстеразы и пептиды кишечника у мужчин с вариантами полиморфизма FTO rs9939609, связанного с ожирением

Используя базу данных людей с генетическими данными FTO, исследование направлено на оценку аппетита, потребления энергии, бутирилхолинэстеразы, реакции гормонов кишечника на серию упражнений средней и высокой интенсивности у людей с генетическими вариациями в гене FTO.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Аллель rs9939609 A гена, ассоциированного с жировой массой и ожирением (FTO), связан с ожирением, большим потреблением пищи и нарушением постпрандиального снижения уровня грелина. Упражнения резко снижают уровень грелина и аппетит, однако неизвестно, различается ли реакция у людей с аллелем rs9939609 A или без него. В этом исследовании оценивалось влияние физических упражнений на аппетит, гормоны, регулирующие аппетит, и потребление энергии в вариантах полиморфизма FTO rs9939609.

Когорта

Исследователи первоначально набрали 202 субъекта в базу данных и измерили генотип FTO rs9939609. Из этих субъектов было набрано 12 человек, гомозиготных по аллелю rs9939609 A «риск ожирения» и 12 гомозиготных по аллелю T.

Размер выборки из 24 человек был выбран на основании предыдущих данных, которые предполагали, что снижение уровня циркулирующего ацилированного грелина на 34 пг/мл во время физической нагрузки может быть обнаружено с мощностью > 80% с помощью двустороннего t-критерия при допущении стандартного отклонения различий 54 пг/мл.

Ознакомительное испытание

Сначала участники прибудут на ознакомительное испытание. Участники будут голодать в течение ~ 2-3 часов заранее. Будут измеряться рост, вес и кожная складка участника. Кроме того, будет заполнена анкета о предпочтениях в еде, чтобы гарантировать приемлемость продуктов питания, предоставленных во время исследования.

Участники выполнят субмаксимальный фитнес-тест, который продлится 16 минут и будет состоять из четырех-четырехминутных этапов. Начальная скорость беговой дорожки будет установлена ​​в соответствии с физической подготовкой и будет увеличиваться каждые четыре минуты на 0,5-1,5 км/ч. Перед этим тестом участникам введут канюлю в локтевую вену, а после теста у них возьмут образец крови. Это ознакомит участников с процедурой и снизит любой стресс, связанный с новизной первого визита.

Затем будет проведен максимальный фитнес-тест для измерения максимального потребления кислорода. Это будет состоять из постепенного протокола, в котором градиент беговой дорожки будет начинаться с 3,5% и будет увеличиваться на 2,5% каждые 3 минуты. Скорость беговой дорожки останется постоянной и будет определяться в зависимости от уровня физической подготовки. Хотя продолжительность теста обычно составляет 9-15 минут, он длится до тех пор, пока участник не достигнет волевого истощения.

После фитнес-теста и достаточного времени для восстановления участникам будет предложена еда в виде шведского стола, и им будет предложено есть до тех пор, пока они не будут комфортно сыты и удовлетворены. В завершение участникам будет предоставлен откалиброванный набор весов и инструкции по стандартизации приема пищи перед каждым основным испытанием.

Основные испытания

Каждый участник пройдет два основных испытания, разделенных 7 днями: нагрузочное испытание и контрольное испытание. За 24 часа до основного испытания участники будут следовать набору процедур стандартизации. Участники будут записывать все потребляемые продукты и время приема пищи до первого испытания. Впоследствии это будет воспроизведено за 24 часа до второго основного испытания. Кроме того, участники посетят лабораторию, где им предоставят еду, и им будет предложено приготовить и съесть с 19:00 до 20:00 накануне каждого основного испытания. Участники также будут проинструктированы воздерживаться от напряженной физической активности и употребления алкоголя в течение этого периода.

Участники будут сообщать в лабораторию утром о каждом испытании в 08:00 после ночного голодания. Участникам будет предложено медленно идти в лабораторию утром перед каждым испытанием.

В 08:30 в локтевую вену вводят канюлю, после чего следует 60-минутный отдых. Во время пробной тренировки с 09:30 до 10:30 участники будут бежать в непрерывном темпе, соответствующем 70% максимального потребления кислорода участником. Участники будут отдыхать на кровати в течение этого же периода контрольного испытания. Участники отдохнут, и им будет предоставлен выбор фильмов для просмотра до конца судебного разбирательства.

Участникам будет предоставлено двухразовое питание: стандартное питание и питание в формате «шведский стол». Стандартная еда будет представлять собой фиксированный завтрак, который участникам будет предоставлен в 10:50, и им будет предложено употребить в течение 20 минут. Шведский стол ad libitum будет подаваться в 15:50 и будет состоять из множества продуктов с разным энергетическим и макронутриентным составом. Участникам будет представлена ​​еда в виде шведского стола на 30 минут, и им будет предложено есть до тех пор, пока они не будут полностью сыты и удовлетворены.

Статистические процедуры

Линейная смешанная модель с факторами испытания (тренировка или контроль), генотипом (АА или ТТ) и временем будет выполняться для всех временных показателей. Площадь под кривой будет рассчитана с использованием правила трапеций для показателей результатов, периодически измеряемых в течение дня. Линейные смешанные модели также будут использоваться для проб и сравнений генотипов площади под значениями кривой и измерениями, которые не проводились в течение дня. В точках интереса, где возникают значительные основные эффекты и эффекты взаимодействия, был проведен апостериорный анализ с использованием скорректированных t-тестов Холма-Бонферрони. Статистическая значимость была принята как P <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • некурящий, в настоящее время не сидит на диете, вес стабилен более 3 месяцев (самооценка), отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений обмена веществ или дислипидемии, европейское происхождение, отсутствие психиатрических или медицинских заболеваний

Критерий исключения:

  • пищевая аллергия, неприязнь или непереносимость исследуемых продуктов и напитков, нерегулярный режим питания, прием лекарств, которые могут влиять на концентрацию гормонов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Экспериментальный день, когда участники отдыхают.
Участники выполняют контрольное условие отдыха вместо бега.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
Экспериментальный день, когда участники завершают пробежку.
Участники завершают 60-минутный бег с 70% от максимального потребления кислорода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации ацилированного грелина в плазме (N=24)
Временное ограничение: 24 часа
Измерено с помощью ИФА из образцов венозной крови
24 часа
Концентрация дезацилгрелина в плазме (N=24)
Временное ограничение: 24 часа
Измерено с помощью ИФА из образцов венозной крови
24 часа
Субъективный аппетит (N=24)
Временное ограничение: 24 часа
Измерено с помощью визуальных аналоговых весов
24 часа
Потребление энергии без ограничений (N = 24)
Временное ограничение: 24 часа
Измерено на лабораторных обедах
24 часа
Плазменная активность бутирилхолинэстеразы (N=24)
Временное ограничение: Первый час основного испытания (три образца).
Измерено с использованием протокола реагентов Эллмана.
Первый час основного испытания (три образца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации общего глюкагоноподобного пептида 1 в плазме (N = 24)
Временное ограничение: 24 часа
Измерено с помощью ИФА из образцов венозной крови
24 часа
Концентрации общего пептида в плазме yy (N = 24)
Временное ограничение: 24 часа
Измерено с помощью ИФА из образцов венозной крови
24 часа
Концентрация лептина в плазме (N=24)
Временное ограничение: Исходный (натощак) образец
Измерено с помощью ИФА из образцов венозной крови
Исходный (натощак) образец

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R14-P143

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Подписаться