Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamsbeweging op eetlust, darmpeptiden en butyrylcholinesterase-activiteit in varianten van het FTO-gen

5 februari 2019 bijgewerkt door: Professor David Stensel, Loughborough University

Effect van lichaamsbeweging op eetlust, energie-inname, butyrylcholinesterase-activiteit en darmpeptiden bij mannen met varianten van de aan obesitas gekoppelde FTO rs9939609 polymorfisme

Met behulp van een database van personen met FTO-genetische gegevens, heeft de studie tot doel de eetlust, energie-inname, butyrylcholinesterase en darmhormoonreacties op een aanval van matige tot hoge intensiteitsoefening te beoordelen bij personen met genetische variaties in het FTO-gen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vetmassa en obesitas-geassocieerde gen (FTO) rs9939609 Een allel is gerelateerd aan obesitas, grotere voedselinname en verminderde postprandiale reductie van ghreline. Lichaamsbeweging onderdrukt acuut de niveaus van ghreline en eetlust, maar of de reactie verschilt bij mensen met of zonder het rs9939609 A-allel is onbekend. Deze studie beoordeelde het effect van lichaamsbeweging op eetlust, eetlustregulerende hormonen en energie-inname in varianten van het FTO rs9939609-polymorfisme.

Cohort

De onderzoekers rekruteerden aanvankelijk 202 proefpersonen in een database en maten het FTO rs9939609-genotype. Van deze proefpersonen werden 12 individuen gerekruteerd die homozygoot waren voor het 'obesitasrisico' rs9939609 A-allel en 12 homozygoot voor het T-allel.

Er werd een steekproefgrootte van 24 gekozen op basis van eerdere gegevens die suggereerden dat een vermindering van 34 pg/ml in circulerende geacyleerde ghreline tijdens inspanning kon worden gedetecteerd met > 80% vermogen met een tweezijdige t-test, waarbij werd uitgegaan van een standaarddeviatie van verschillen van 54 pg/ml.

Kennismakende proef

Eerst komen de deelnemers aan voor een kennismakingsproef. Deelnemers hebben van tevoren ongeveer 2-3 uur gevast. De lengte, het gewicht en de huidplooimetingen van de deelnemer worden gemeten. Bovendien zal een vragenlijst over voedselvoorkeuren worden ingevuld om de aanvaardbaarheid van de tijdens het onderzoek verstrekte voedingsmiddelen te garanderen.

De deelnemers zullen een submaximale fitheidstest afleggen, die 16 minuten duurt en bestaat uit fasen van vier tot vier minuten. De beginsnelheid van de loopband wordt ingesteld op basis van de conditie en wordt elke vier minuten verhoogd met 0,5-1,5 km/u. Voorafgaand aan deze test krijgen de deelnemers een canule in een antecubitale ader en wordt er na de test een bloedmonster afgenomen. Dit zal de deelnemers vertrouwd maken met de procedure en eventuele stress verminderen die verband houdt met de nieuwigheid van het eerste bezoek.

Vervolgens wordt een maximale conditietest uitgevoerd om de maximale zuurstofopname te meten. Dit zal bestaan ​​uit een incrementeel protocol waarbij de helling van de loopband begint bij 3,5% en elke 3 minuten met 2,5% wordt verhoogd. De snelheid van de loopband blijft constant en wordt bepaald op basis van fitnessniveaus. Hoewel de duur van de test doorgaans 9-15 minuten is, duurt deze totdat de deelnemer vrijwillige uitputting bereikt.

Na de conditietest en voldoende hersteltijd krijgen de deelnemers een maaltijd in buffetvorm aangeboden en worden ze geïnstrueerd om te eten tot ze comfortabel vol en tevreden zijn. Tot slot krijgen de deelnemers een gekalibreerde set weegschalen en instructies om hun voedselinname te standaardiseren voor elke hoofdproef.

Belangrijkste beproevingen

Elke deelnemer voltooit twee hoofdproeven met een tussenpoos van 7 dagen: een inspanningsproef en een controleproef. In de 24 uur voorafgaand aan een hoofdonderzoek volgen de deelnemers een reeks standaardisatieprocedures. Deelnemers noteren al het geconsumeerde voedsel en de tijdstippen van maaltijden vóór de eerste proef. Dit wordt vervolgens herhaald in de 24 uur voorafgaand aan de tweede hoofdproef. Bovendien zullen deelnemers het lab bezoeken om een ​​maaltijd te krijgen en zullen ze de avond voor elke hoofdproef tussen 19.00 en 20.00 uur worden geïnstrueerd om te bereiden en te consumeren. Deelnemers zullen ook worden geïnstrueerd om zich tijdens deze periode te onthouden van zware lichamelijke activiteit en alcoholgebruik.

Deelnemers melden zich op de ochtend van elke proef om 08:00 uur bij het lab na een nacht vasten. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om langzaam naar het lab te lopen in de ochtend van elke proef.

Om 8.30 uur wordt een canule in een antecubitale ader ingebracht, gevolgd door 60 minuten rust. Tijdens de inspanningsproef, van 09.30 tot 10.30 uur, lopen de deelnemers in een continu tempo dat overeenkomt met 70% van de maximale zuurstofopname van de deelnemer. Gedurende dezelfde periode van de controleproef rusten de deelnemers op het bed. Deelnemers rusten uit en krijgen een selectie films om de rest van de proef te bekijken.

Er worden twee maaltijden aan de deelnemers verstrekt: een standaardmaaltijd en een ad libitum buffetmaaltijd. De gestandaardiseerde maaltijd is een vaste ontbijtmaaltijd die de deelnemers om 10:50 uur krijgen en de instructie krijgen om binnen 20 minuten te consumeren. De ad libitum buffetmaaltijd wordt gegeven om 15:50 en zal bestaan ​​uit een scala aan voedingsmiddelen met verschillende samenstellingen van energie en macronutriënten. Deelnemers krijgen gedurende 30 minuten het buffetvoedsel aangeboden en krijgen de instructie om te eten tot ze comfortabel vol en tevreden zijn.

Statistische procedures

Lineair gemengd model, met factoren als trial (oefening of controle), genotype (AA of TT) en tijd zal worden uitgevoerd op alle tijdsverloopmaten. De oppervlakte onder de curve wordt berekend met behulp van de trapeziumregel voor uitkomstmaten die periodiek gedurende de dag worden genomen. Lineaire gemengde modellen zullen ook worden gebruikt voor proef- en genotype-vergelijkingen van oppervlakte onder de curve-waarden en metingen die niet gedurende de dag zijn uitgevoerd. Op aandachtspunten, waar significante hoofd- en interactie-effecten optreden, werd post-hocanalyse uitgevoerd met Holm-Bonferroni aangepaste t-testen. Statistische significantie werd aanvaard als P < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-roker, momenteel niet op dieet, gewicht stabiel gedurende >3 maanden (zelfgerapporteerd), geen persoonlijke voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekte of dyslipidemie, Europese afkomst, geen psychiatrische of medische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • voedselallergieën, afkeer of intolerantie van studievoeding en -dranken, onregelmatig eetpatroon, gebruik van medicijnen die de hormoonconcentraties kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controle
Experimentele dag waar deelnemers rusten.
Deelnemers voltooien een rustcontroleconditie in plaats van een run.
EXPERIMENTEEL: Oefening
Experimentele dag waarbij deelnemers een run voltooien.
Deelnemers lopen 60 minuten met 70% van hun maximale zuurstofopname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-geacyleerde ghrelineconcentraties (N=24)
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten met behulp van ELISA uit veneuze bloedmonsters
24 uur
Plasmaconcentraties van desacylghreline (N=24)
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten met behulp van ELISA uit veneuze bloedmonsters
24 uur
Subjectieve eetlust (N=24)
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten met visuele analoge schalen
24 uur
Ad-libitum energie-inname (N=24)
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten bij laboratoriummaaltijden
24 uur
Plasma-butyrylcholinesterase-activiteit (N=24)
Tijdsspanne: Eerste uur hoofdproef (drie monsters).
Gemeten volgens het reagensprotocol van Ellman
Eerste uur hoofdproef (drie monsters).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma totaal glucagon-achtig peptide 1-concentraties (N=24)
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten met behulp van ELISA uit veneuze bloedmonsters
24 uur
Plasma totaal peptide jj concentraties (N=24)
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten met behulp van ELISA uit veneuze bloedmonsters
24 uur
Plasmaleptineconcentraties (N=24)
Tijdsspanne: Baseline (nuchter) monster
Gemeten met behulp van ELISA uit veneuze bloedmonsters
Baseline (nuchter) monster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R14-P143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

3
Abonneren