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Efeito do exercício no apetite, peptídeos intestinais e atividade da butirilcolinesterase em variantes do gene FTO

5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Professor David Stensel, Loughborough University

Efeito do exercício no apetite, ingestão de energia, atividade da butirilcolinesterase e peptídeos intestinais em homens com variantes do polimorfismo FTO rs9939609 ligado à obesidade

Usando um banco de dados de indivíduos com dados genéticos do FTO, o estudo visa avaliar o apetite, a ingestão de energia, a butirilcolinesterase e as respostas dos hormônios intestinais a uma sessão de exercícios de intensidade moderada a alta em indivíduos com variações genéticas no gene FTO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gene associado à massa gorda e à obesidade (FTO) rs9939609 Um alelo está relacionado à obesidade, maior ingestão de alimentos e redução pós-prandial prejudicada da grelina. O exercício suprime agudamente os níveis de grelina e o apetite, mas não se sabe se a resposta difere em pessoas com ou sem o alelo rs9939609 A. Este estudo avaliou o efeito do exercício no apetite, hormônios reguladores do apetite e ingestão de energia em variantes do polimorfismo FTO rs9939609.

Coorte

Os investigadores inicialmente recrutaram 202 indivíduos para um banco de dados e mediram o genótipo FTO rs9939609. Desses indivíduos, 12 indivíduos homozigotos para o alelo rs9939609 A de 'risco de obesidade' e 12 homozigotos para o alelo T foram recrutados.

Um tamanho de amostra de 24 foi escolhido com base em dados anteriores que sugeriam que uma redução de 34 pg/ml na grelina acilada circulante durante o exercício poderia ser detectada com poder > 80% com um teste t bicaudal, assumindo um desvio padrão das diferenças de 54 pg/ml.

teste de familiarização

Primeiro, os participantes chegarão para uma tentativa de familiarização. Os participantes terão estado em jejum por ~ 2-3 horas antes. Serão realizadas medidas de altura, peso e dobras cutâneas do participante. Além disso, um questionário de preferências alimentares será preenchido para garantir a aceitabilidade dos alimentos fornecidos durante o estudo.

Os participantes farão um teste de condicionamento físico submáximo, que terá duração de 16 minutos, e será composto por quatro etapas de quatro minutos. A velocidade inicial da esteira será definida de acordo com a condição física e será aumentada a cada quatro minutos em 0,5-1,5 km/h. Antes deste teste, os participantes serão inseridos com uma cânula em uma veia antecubital e uma amostra de sangue será coletada após o teste. Isso familiarizará os participantes com o procedimento e reduzirá qualquer estresse relacionado à novidade da primeira visita.

Em seguida, um teste de aptidão máxima será realizado para medir o consumo máximo de oxigênio. Isso consistirá em um protocolo incremental onde o gradiente da esteira começará em 3,5% e será aumentado em 2,5% a cada 3 minutos. A velocidade da esteira permanecerá constante e será determinada com base nos níveis de condicionamento físico. Embora a duração do teste seja tipicamente de 9 a 15 minutos, ela durará até que o participante atinja a exaustão voluntária.

Após o teste de condicionamento físico e tempo de recuperação adequado, os participantes receberão uma refeição em estilo buffet e serão instruídos a comer até ficarem confortavelmente cheios e satisfeitos. Para finalizar, os participantes receberão um conjunto calibrado de balanças e instruções para padronizar a ingestão de alimentos antes de cada teste principal.

Provas principais

Cada participante completará dois ensaios principais separados por 7 dias: um ensaio de exercício e um ensaio de controle. Nas 24 horas anteriores a um teste principal, os participantes seguirão um conjunto de procedimentos de padronização. Os participantes registrarão todos os alimentos consumidos e os horários das refeições antes da primeira tentativa. Isso será posteriormente replicado nas 24 horas anteriores ao segundo teste principal. Além disso, os participantes visitarão o laboratório para receber uma refeição e serão instruídos a preparar e consumir entre 19:00 e 20:00 da noite anterior a cada teste principal. Os participantes também serão instruídos a abster-se de atividade física extenuante e consumo de álcool durante este período.

Os participantes se apresentarão ao laboratório na manhã de cada teste às 08:00, após um jejum noturno. Os participantes serão instruídos a caminhar lentamente até o laboratório na manhã de cada tentativa.

Às 08h30, uma cânula será inserida em uma veia antecubital seguida de 60 minutos de repouso. Na prova de exercícios, das 09h30 às 10h30, os participantes correrão em um ritmo contínuo que corresponde a 70% do consumo máximo de oxigênio do participante. Os participantes irão descansar na cama durante este mesmo período do ensaio de controle. Os participantes descansarão e receberão uma seleção de filmes para assistir durante o restante do teste.

Serão fornecidas duas refeições aos participantes: uma refeição padronizada e uma refeição estilo buffet ad libitum. A refeição padronizada será um café da manhã fixo que os participantes receberão às 10h50 e serão instruídos a consumir em 20 minutos. A refeição estilo bufê ad libitum será oferecida às 15h50 e consistirá em uma variedade de alimentos com diferentes composições energéticas e de macronutrientes. Os participantes receberão os alimentos do buffet por 30 minutos e serão instruídos a comer até ficarem confortavelmente cheios e satisfeitos.

procedimentos estatísticos

Modelo linear misto, com fatores sendo tentativa (exercício ou controle), genótipo (AA ou TT) e tempo será realizado em todas as medidas de curso de tempo. A área sob a curva será calculada usando a regra trapezoidal para medidas de resultados tomadas periodicamente ao longo do dia. Modelos lineares mistos também serão usados ​​para comparações experimentais e genotípicas de valores de área sob a curva e medidas não tomadas ao longo do dia. Nos pontos de interesse, onde ocorrem efeitos principais e de interação significativos, a análise post-hoc foi realizada usando testes t ajustados de Holm-Bonferroni. A significância estatística foi aceita como P < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • não fumante, sem dieta no momento, peso estável há > 3 meses (autorreferido), sem história pessoal de doença cardiovascular, doença metabólica ou dislipidemia, ascendência europeia, sem condição médica ou psiquiátrica

Critério de exclusão:

  • alergias alimentares, aversão ou intolerância aos alimentos e bebidas do estudo, padrões alimentares irregulares, uso de medicamentos que podem influenciar as concentrações hormonais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ao controle
Dia experimental onde os participantes descansam.
Os participantes completam uma condição de controle de repouso em vez de uma corrida.
EXPERIMENTAL: Exercício
Dia experimental onde os participantes completam uma corrida.
Os participantes completam uma corrida de 60 minutos a 70% de seu consumo máximo de oxigênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de grelina acilada (N = 24)
Prazo: 24 horas
Medido usando ELISA de amostras de sangue venoso
24 horas
Concentrações plasmáticas de desacil grelina (N = 24)
Prazo: 24 horas
Medido usando ELISA de amostras de sangue venoso
24 horas
Apetite subjetivo (N=24)
Prazo: 24 horas
Medido usando escalas analógicas visuais
24 horas
Ingestão de energia ad libitum (N=24)
Prazo: 24 horas
Medido em refeições baseadas em laboratório
24 horas
Atividade da butirilcolinesterase plasmática (N=24)
Prazo: Primeira hora do ensaio principal (três amostras).
Medido usando o protocolo de reagente de Ellman
Primeira hora do ensaio principal (três amostras).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas totais de peptídeo semelhante ao glucagon 1 (N = 24)
Prazo: 24 horas
Medido usando ELISA de amostras de sangue venoso
24 horas
Concentrações totais de peptídeos no plasma (N = 24)
Prazo: 24 horas
Medido usando ELISA de amostras de sangue venoso
24 horas
Concentrações plasmáticas de leptina (N=24)
Prazo: Amostra de linha de base (jejum)
Medido usando ELISA de amostras de sangue venoso
Amostra de linha de base (jejum)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R14-P143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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