Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na apetyt, aktywność peptydów jelitowych i butyrylocholinoesterazy w wariantach genu FTO

5 lutego 2019 zaktualizowane przez: Professor David Stensel, Loughborough University

Wpływ ćwiczeń na apetyt, pobór energii, aktywność butyrylocholinoesterazy i peptydy jelitowe u mężczyzn z wariantami polimorfizmu FTO związanego z otyłością rs9939609

Korzystając z bazy danych osób z danymi genetycznymi FTO, badanie ma na celu ocenę apetytu, spożycia energii, butyrylocholinoesterazy, odpowiedzi hormonów jelitowych na atak ćwiczeń o umiarkowanej do wysokiej intensywności u osób z genetycznymi zmianami w genie FTO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Masa tłuszczu i gen związany z otyłością (FTO) rs9939609 Allel A jest związany z otyłością, większym spożyciem pokarmu i upośledzoną poposiłkową redukcją greliny. Ćwiczenia ostro obniżają poziom greliny i apetyt, jednak nie wiadomo, czy reakcja różni się u osób z allelem rs9939609 A czy bez. W badaniu tym oceniano wpływ ćwiczeń na apetyt, hormony regulujące apetyt i spożycie energii w wariantach polimorfizmu FTO rs9939609.

Kohorta

Badacze początkowo zwerbowali 202 osoby do bazy danych i zmierzyli genotyp FTO rs9939609. Spośród tych osób rekrutowano 12 osobników homozygotycznych pod względem „ryzyka otyłości” allelu rs9939609 A i 12 homozygotycznych pod względem allelu T.

Wielkość próby 24 wybrano na podstawie wcześniejszych danych, które sugerowały, że zmniejszenie o 34 pg/ml krążącej acylowanej greliny podczas ćwiczeń można wykryć z mocą > 80% za pomocą dwustronnego testu t przy założeniu odchylenia standardowego różnic 54 pg/ml.

Próba zapoznawcza

Najpierw uczestnicy przyjadą na próbę zapoznawczą. Uczestnicy będą pościli przez około 2-3 godziny wcześniej. Zostaną podjęte pomiary wzrostu, wagi i fałdu skórnego uczestnika. Ponadto zostanie wypełniony kwestionariusz preferencji żywieniowych, aby zapewnić akceptowalność produktów żywnościowych dostarczanych podczas badania.

Uczestnicy przejdą test sprawności submaksymalnej, który potrwa 16 minut i będzie się składał z czterech, czterominutowych etapów. Początkowa prędkość bieżni zostanie ustawiona zgodnie z kondycją i będzie zwiększana co cztery minuty o 0,5-1,5 km/h. Przed tym testem uczestnikom zostanie wprowadzona kaniula do żyły łokciowej, a po teście zostanie pobrana próbka krwi. Pozwoli to uczestnikom zapoznać się z zabiegiem i zredukować stres związany z nowością pierwszej wizyty.

Następnie zostanie przeprowadzony test maksymalnej sprawności w celu zmierzenia maksymalnego poboru tlenu. Będzie się to składać z protokołu przyrostowego, w którym nachylenie bieżni rozpocznie się od 3,5% i będzie zwiększane o 2,5% co 3 minuty. Prędkość bieżni pozostanie stała i zostanie określona na podstawie poziomu sprawności. Chociaż czas trwania testu wynosi zwykle 9-15 minut, będzie trwał do momentu, gdy uczestnik osiągnie dobrowolne wyczerpanie.

Po teście sprawnościowym i odpowiednim czasie regeneracji, uczestnikom zostanie przedstawiony posiłek w formie bufetu i poinstruowany, aby jedli, dopóki nie będą komfortowo syci i usatysfakcjonowani. Na koniec uczestnicy otrzymają skalibrowany zestaw wag i instrukcje dotyczące standaryzacji spożycia żywności przed każdą główną próbą.

Główne próby

Każdy uczestnik przejdzie dwie główne próby w odstępie 7 dni: próbę wysiłkową i próbę kontrolną. W ciągu 24 godzin poprzedzających główną próbę uczestnicy przejdą szereg procedur standaryzacyjnych. Uczestnicy będą rejestrować wszystkie spożywane pokarmy i pory posiłków przed pierwszą próbą. Zostanie to następnie powtórzone w ciągu 24 godzin przed drugą główną próbą. Ponadto uczestnicy odwiedzą laboratorium, aby otrzymać posiłek oraz zostaną poinstruowani o przygotowaniu i spożyciu w godzinach 19:00-20:00 w nocy poprzedzającej każdą próbę główną. Uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby w tym okresie powstrzymać się od forsownej aktywności fizycznej i spożywania alkoholu.

Uczestnicy będą zgłaszać się do laboratorium rano każdego badania o godzinie 08:00 po nocnym poście. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rano przed każdą próbą iść powoli do laboratorium.

O 08:30 kaniula zostanie wprowadzona do żyły łokciowej, po czym nastąpi 60 minut odpoczynku. Podczas próby wysiłkowej, od 09:30 do 10:30, uczestnicy będą biec w ciągłym tempie, które odpowiada 70% maksymalnego poboru tlenu przez uczestnika. Uczestnicy będą odpoczywać na łóżku podczas tego samego okresu próby kontrolnej. Uczestnicy będą odpoczywać i otrzymają wybór filmów do obejrzenia do końca okresu próbnego.

Uczestnikom zapewnione zostaną dwa posiłki: posiłek standardowy oraz posiłek w formie bufetu ad libitum. Standaryzowany posiłek będzie stałym posiłkiem śniadaniowym, który uczestnicy otrzymają o godzinie 10:50 i zostaną poinstruowani, aby spożyć je w ciągu 20 minut. Posiłek w formie bufetu ad libitum zostanie podany o godzinie 15:50 i będzie się składał z szeregu produktów spożywczych o różnym składzie energetycznym i makroskładnikowym. Uczestnicy będą prezentowani z jedzeniem w formie bufetu przez 30 minut i zostaną poinstruowani, aby jeść, aż będą komfortowo syci i usatysfakcjonowani.

Procedury statystyczne

Liniowy model mieszany, z czynnikami będącymi próbą (ćwiczenie lub kontrola), genotypem (AA lub TT) i czasem, zostanie przeprowadzony na wszystkich pomiarach przebiegu w czasie. Powierzchnia pod krzywą zostanie obliczona przy użyciu reguły trapezów dla pomiarów wyników podejmowanych okresowo w ciągu dnia. Liniowe modele mieszane będą również wykorzystywane do porównań prób i genotypów wartości obszaru pod krzywą i pomiarów niewykonywanych w ciągu dnia. W punktach zainteresowania, w których występują znaczące efekty główne i efekty interakcji, przeprowadzono analizę post-hoc przy użyciu skorygowanych testów t Holma-Bonferroniego. Istotność statystyczną przyjęto jako P < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba niepaląca, obecnie nie stosująca diety, stabilna waga przez ponad 3 miesiące (samoocena), brak historii chorób układu krążenia, chorób metabolicznych lub dyslipidemii, europejskie pochodzenie, brak zaburzeń psychicznych lub medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • alergie pokarmowe, niechęć lub nietolerancja badanej żywności i napojów, nieregularne nawyki żywieniowe, stosowanie leków, które mogą wpływać na stężenie hormonów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Dzień eksperymentalny, podczas którego uczestnicy odpoczywają.
Uczestnicy wykonują stan kontrolny spoczynku zamiast biegu.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Eksperymentalny dzień, w którym uczestnicy ukończą bieg.
Uczestnicy kończą 60-minutowy bieg przy 70% maksymalnego poboru tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia acylowanej greliny w osoczu (N=24)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmierzono za pomocą testu ELISA z próbek krwi żylnej
24 godziny
Stężenia deacylogreliny w osoczu (N=24)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmierzono za pomocą testu ELISA z próbek krwi żylnej
24 godziny
Subiektywny apetyt (N=24)
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych
24 godziny
Spożycie energii ad libitum (N=24)
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone podczas posiłków laboratoryjnych
24 godziny
Aktywność butyrylocholinoesterazy w osoczu (N=24)
Ramy czasowe: Pierwsza godzina próby głównej (trzy próbki).
Zmierzono przy użyciu protokołu odczynników Ellmana
Pierwsza godzina próby głównej (trzy próbki).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite stężenie peptydu glukagonopodobnego 1 w osoczu (N=24)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmierzono za pomocą testu ELISA z próbek krwi żylnej
24 godziny
Całkowite stężenie peptydów w osoczu yy (N=24)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmierzono za pomocą testu ELISA z próbek krwi żylnej
24 godziny
Stężenia leptyny w osoczu (N=24)
Ramy czasowe: Próbka wyjściowa (na czczo).
Zmierzono za pomocą testu ELISA z próbek krwi żylnej
Próbka wyjściowa (na czczo).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R14-P143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj