DP13 SAD & MAD chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

1. IMC compris entre 18,0 et 30,0 kg/m2 inclus
2. poids corporel compris entre 60 et 95 kg, inclus
3. bonne santé telle que déterminée par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'évaluation des signes vitaux, l'ECG à 12 dérivations, les évaluations de laboratoire clinique
4. réponse normale au stress
5. valeur de sodium dans la plage de référence normale du laboratoire
6. valeur de potassium dans la plage de référence normale du laboratoire
7. consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. ne veut pas consentir ou dont le partenaire ne veut pas consentir à utiliser une méthode de contraception barrière
2. don de sang dans les 3 mois précédant le dépistage ou don de plasma dans les 7 jours précédant le dépistage ou don de plaquettes dans les 6 semaines précédant le dépistage
3. consommation de plus de 28 unités d'alcool par semaine ou antécédents importants d'alcoolisme ou d'abus de drogues/produits chimiques au cours des 12 derniers mois précédant le dépistage
4. consommation de tabac ou de produits contenant de la nicotine dans les 3 mois
5. utilisation de l'un des éléments suivants dans les 14 jours suivant la première dose : médicaments systémiques ou topiques non prescrits ; tout remède à base de plantes ; tout supplément vitaminique; tout complément minéral
6. la réception de tout médicament, y compris le millepertuis, connu pour altérer de manière chronique les processus d'absorption ou d'élimination des médicaments
7. réception ou intention de recevoir : tout médicament systémique ou topique prescrit dans les 14 jours suivant l'administration de la première dose
8. une anomalie de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la température ou de la fréquence respiratoire lors du dépistage et avant la première dose qui, de l'avis de l'investigateur, augmente le risque de participer à l'étude
9. un dépistage positif de drogues d'abus dans l'urine
10. une anomalie de l'ECG à 12 dérivations lors de la sélection et avant la première dose qui, de l'avis de l'investigateur, augmente le risque de participer à l'étude
11. des antécédents médicaux d'anomalies ECG cliniquement significatives ou des antécédents familiaux de syndrome de l'intervalle QT prolongé
12. participation à une autre étude clinique