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Évaluer le potentiel d'irritation cutanée et de sensibilisation d'un produit cosmétique pour le visage à l'aide d'un test épicutané d'insulte répétée humaine (HRIPT) chez des participants en bonne santé

3 octobre 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Un patch test d'insulte répétée humaine (HRIPT) chez des sujets sains pour évaluer le potentiel d'irritation cutanée et de sensibilisation d'un produit cosmétique pour le visage

L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer le potentiel d'irritation et de sensibilisation d'un produit cosmétique testé après des applications répétées de patchs semi-occlusifs sur des participants humains en bonne santé en suivant une méthodologie HRIPT conventionnelle sous la supervision d'un dermatologue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La première phase de l'étude est une phase d'induction; une quantité connue de chaque produit (test et contrôle) est appliquée, sous un patch semi-occlusif. Les patchs resteront sur la peau pendant 48 (±2) (jours de semaine) ou 72 (±2) (y compris les week-ends) heures pendant cette phase. La phase d'induction dure 3 semaines. Après la phase d'induction, les participants entreront dans une phase de repos d'une durée de 2 semaines, au cours de laquelle aucun patch n'est appliqué. Après la phase de repos, les participants retourneront sur le site clinique pour la phase de défi. Dans cette phase un patch challenge contenant les produits test et contrôle est appliqué sur peau vierge pendant 48 (±2) heures puis évalué 30 minutes (maximum 1 heure) après retrait, 24 (± 2) et 48 (±2) heures plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

272

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Valinhos, Brésil, 13271-130
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé
  • Bonne santé générale et mentale avec, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée, aucune anomalie cliniquement significative et pertinente dans les antécédents médicaux ou à l'examen physique
  • Peau saine et intacte au site d'application proposé ; dos (région scapulaire)
  • Évaluation clinique de l'éligibilité (lors de la visite 1 et de la visite 2 - si elles ne sont pas combinées) par un dermatologue pour s'assurer que le participant est exempt de conditions dermatologiques cliniquement pertinentes
  • Fitzpatrick phototype I à IV
  • Acceptation de se conformer aux procédures et aux exigences de l'étude et d'assister aux visites d'évaluation prévues

Critère d'exclusion:

  • Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude
  • Les femmes qui allaitent
  • Tout antécédent de maladies ou d'affections dermatologiques importantes ou d'affections médicales connues pour altérer l'apparence de la peau ou la réponse physiologique (par ex. diabète), qui pourraient, de l'avis de l'investigateur, empêcher l'application topique des produits expérimentaux et/ou interférer avec l'évaluation de la réaction au site d'essai
  • Présence de plaies ouvertes, de boutons ou de kystes au site d'application
  • Dermatose active (locale ou disséminée) pouvant interférer avec les résultats de l'étude
  • Considéré comme immunodéprimé
  • Antécédents de maladies aggravées ou déclenchées par le rayonnement ultraviolet
  • Participants atteints de dermatographie
  • Utilisation actuelle de tout médicament qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter l'évaluation du produit à l'étude ou exposer le participant à un risque indu
  • Utilisation des médicaments topiques ou systémiques suivants : immunosuppresseurs, antihistaminiques, anti-inflammatoires non hormonaux et corticostéroïdes jusqu'à 2 semaines avant la visite de dépistage
  • Traitement oral ou topique avec de la vitamine A acide et/ou ses dérivés jusqu'à 1 mois avant la visite de dépistage
  • Intention d'être vacciné pendant la période d'étude ou a été vacciné dans les 3 semaines suivant la visite de dépistage
  • Recevant actuellement des injections d'allergie, ou a reçu une injection d'allergie dans les 7 jours précédant la visite 1, ou prévoit de commencer les injections pendant la participation à l'étude
  • Antécédents d'atopie, de réactions allergiques, d'irritation ou de sensations intenses d'inconfort aux produits à usage topique, aux cosmétiques ou aux médicaments
  • Participants à l'étude ayant des antécédents d'allergie au matériel/produit de l'étude, au ruban hypoallergénique ou aux patchs en coton
  • Antécédents de sensibilisation dans une précédente étude de patch
  • Participation à une autre étude clinique (y compris des études cosmétiques) ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage
  • Participation antérieure à cette étude
  • Antécédents récents (au cours des 5 dernières années) d'abus d'alcool ou d'autres substances
  • Exposition intense au soleil ou séances de bronzage jusqu'à 30 jours avant l'évaluation de dépistage
  • Intention de se baigner (en mer ou en piscine), sauna, sports nautiques ou activités entraînant une transpiration intense
  • Tout participant qui, de l'avis de l'investigateur, ne devrait pas participer à l'étude
  • Toute marque cutanée sur le site de test qui pourrait interférer avec l'évaluation d'éventuelles réactions cutanées (par ex. troubles de la pigmentation, malformations vasculaires, cicatrices, tatouages, pilosité excessive, nombreuses taches de rousseur)
  • Prisonnier ou participant incarcéré involontairement
  • Participant d'une tribu indigène
  • Un employé du promoteur ou du site d'étude ou des membres de leur famille immédiate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produit à tester
Tous les participants verront le produit de test appliqué sur les sites de test appropriés par un personnel d'étude formé. Le site de test sera désigné au-dessus de la taille entre l'omoplate gauche et la taille et loin de la ligne médiane de la colonne vertébrale.
Autre: Nettoyant micellaire visage
Le participant aura chaque produit appliqué localement via un patch semi-occlusif, sur place par le technicien. Chaque patch restera en place pendant 48 (± 2) heures en semaine et 72 (± 2) heures le week-end.
Autre: Produit de référence
Tous les participants verront le produit de référence appliqué sur les sites d'essai appropriés par un personnel d'étude formé. Le site de test sera désigné au-dessus de la taille entre l'omoplate gauche et la taille et loin de la ligne médiane de la colonne vertébrale.
Autre: Solution saline : chlorure de sodium (NaCl ; 0,9 %)
Le participant aura chaque produit appliqué localement via un patch semi-occlusif, sur place par le technicien. Chaque patch restera en place pendant 48 (± 2) heures en semaine et 72 (± 2) heures le week-end.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) à la phase d'induction au jour 3
Délai: Au jour 3
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
Au jour 3
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) à la phase d'induction au jour 5
Délai: Au jour 5
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
Au jour 5
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) à la phase d'induction au jour 8
Délai: Au jour 8
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
Au jour 8
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) à la phase d'induction au jour 10
Délai: Au jour 10
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
Au jour 10
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) à la phase d'induction au jour 12
Délai: Au jour 12
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
Au jour 12
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) à la phase d'induction au jour 15
Délai: Au jour 15
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
Au jour 15
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) à la phase d'induction au jour 17
Délai: Au jour 17
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
Au jour 17
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) à la phase d'induction au jour 19
Délai: Au jour 19
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
Au jour 19
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) lors de la phase de défi à la semaine 6 après 30 minutes (maximum 1 heure) après le retrait du patch
Délai: À la semaine 6 après 30 minutes (maximum 1 heure) après le retrait du patch
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
À la semaine 6 après 30 minutes (maximum 1 heure) après le retrait du patch
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) à la phase de provocation à la semaine 6 après 24 (± 2) heures après le retrait du patch
Délai: À la semaine 6 après 24 (±2) heures après le retrait du patch
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
À la semaine 6 après 24 (±2) heures après le retrait du patch
Scores combinés d'irritation cutanée (réponse cutanée) et d'irritation superficielle (autres effets) lors de la phase de provocation à 6 semaines 48 (± 2) heures, après le retrait du patch
Délai: À la semaine 6 après 48 (±2) heures après le retrait du patch
Un évaluateur qualifié a évalué tous les sites de patch. Les scores suivants ont été utilisés pour exprimer la réponse observée au moment de l'examen : 0 = aucun signe d'irritation, 1 = érythème minime ; à peine perceptible, 2 = érythème défini, facilement visible ; ou un œdème minime ; ou réponse papuleuse minimale, 3 = érythème et papules, 4 = œdème certain, 5 = érythème, œdème et papules, 6 = éruption vésiculeuse, 7 = forte réaction se propageant au-delà du site de test. Les autres caractéristiques des scores indicatifs d'irritation (irritation superficielle) étaient : Grade A/Score 0 = aspect légèrement vitrifié, Grade B/Score 1 = Vitrage marqué, Grade C/Score 2 = Vitrage avec pelage et fissuration, Grade F/Score 3 = Vitrage avec fissures, Grade G/Score 3=Film d'exsudat séreux séché recouvrant tout ou partie de la plaque, Grade H/Score 3=Petites érosions pétéchiales et/ou croûtes. Les scores d'irritation superficielle n'ont été fournis que s'il y avait un score de réponse cutanée > 0. La plage complète était de 0 à 10. Un score inférieur indique une meilleure tolérance.
À la semaine 6 après 48 (±2) heures après le retrait du patch

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 207585

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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