Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la dépression, l'adversité et les hormones de stress (DASH) (DASH)

21 juin 2017 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Apprentissage, signalisation neurale du cortisol et adversité précoce dans la dépression

Le cortisol, une hormone liée au stress, est étudié dans la dépression depuis des décennies. Cependant, on sait relativement peu de choses sur le rôle du cortisol dans les caractéristiques psychologiques de la dépression. La recherche fondamentale montre que le cortisol module les processus cérébraux qui sont très pertinents pour la dépression (en particulier les substrats neuronaux des biais négatifs dans l'apprentissage et la formation de la mémoire). Cependant, très peu d'études ont examiné directement les effets du cortisol sur les circuits neuronaux d'apprentissage chez les humains déprimés. De plus, les effets du cortisol sur les substrats neuronaux de l'apprentissage diffèrent pour les hommes et les femmes. Le bilan de la dépression est particulièrement élevé chez les femmes, qui sont environ deux fois plus susceptibles que les hommes de souffrir de dépression. Ainsi, l'objectif principal de ce projet est d'étudier les effets du cortisol sur les circuits neuronaux d'apprentissage chez les femmes déprimées.

Un objectif secondaire est de déterminer si l'adversité au début de la vie modère les effets du cortisol sur les circuits neuronaux de l'apprentissage. Les données animales suggèrent que l'adversité au début de la vie entraîne des biais tout au long de la vie vers l'apprentissage dans des conditions menaçantes associées à un cortisol élevé. De plus, de nouvelles données humaines suggèrent que les altérations du cortisol traditionnellement attribuées à la dépression peuvent provenir en partie de l'adversité précoce plutôt que de la dépression en soi. Ainsi, cette étude examinera les effets du cortisol sur les circuits neuronaux de l'apprentissage chez les femmes déprimées et en bonne santé avec et sans antécédents d'adversité au début de la vie.

L'étude utilisera la manipulation pharmacologique des niveaux de cortisol (par rapport au placebo) lors de la mesure de l'activité cérébrale au repos et lors de l'encodage en mémoire de stimuli émotionnels et neutres. L'étude mesurera également si le cortisol modifie les biais négatifs de la mémoire émotionnelle souvent observés dans la dépression. Ce faisant, l'étude examinera le rôle du cortisol dans les réseaux neuronaux associés à l'apprentissage émotionnel qui sont souvent impliqués dans la dépression.

Les médicaments qui ciblent les récepteurs du cortisol dans le cerveau peuvent être bénéfiques dans le traitement de la dépression. Cependant, ces connaissances n'ont pas encore informé la pratique clinique et les mécanismes d'action de ces médicaments ne sont pas bien compris. Ce projet est important parce qu'il fournit les connaissances préalables (et développe un paradigme) qui pourront être utilisées à l'avenir dans le développement de stratégies d'intervention ciblées plus efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 18 à 45 ans
  • Maîtrise de l'anglais
  • Capable de rester immobile sur le dos jusqu'à 90 minutes
  • Disposé et capable de revenir pour toutes les visites
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant la participation
  • En bonne santé physique, déterminée sur la base des antécédents médicaux
  • Si un utilisateur de nicotine, capable de s'abstenir d'utiliser de la nicotine pendant 2 heures avant l'examen IRMf et tout au long des visites d'examen
  • Critères supplémentaires pour les participants qui n'ont jamais été déprimés : Absence de diagnostics actuels ou passés du Manuel diagnostique et statistique (DSM) IV de trouble dépressif majeur (TDM), de dysthymie ou d'un autre trouble dépressif. Les participants jamais déprimés peuvent avoir une psychopathologie passée ou actuelle autre que des troubles dépressifs qui n'entraînent pas d'altération significative du fonctionnement et qui n'interféreraient pas avec la participation à l'étude, ne seraient pas exacerbées par la participation à l'étude ou n'introduiraient pas de difficultés scientifiques, par exemple, des antécédents de deuil compliqué ou antécédents d'abus d'alcool d'une durée limitée qui ne représente pas un trouble durable lié à l'utilisation de substances
  • Critères supplémentaires pour les participants atteints de TDM : Répondre aux critères du DSM-IV pour le TDM (simple ou récurrent) tels que déterminés par un entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID)
  • Critères supplémentaires pour les participants sujets à la dépression : Ne répond pas aux critères du TDM actuel, mais répond à au moins l'une des exigences suivantes :

    1. Répond aux critères du DSM-IV pour les MDD antérieurs (simples ou récurrents) tels que déterminés par un entretien SCID
    2. Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble dépressif non spécifié (NOS)
    3. Répond aux critères du DSM-IV pour la dysthymie
    4. A un score de Beck Depression Inventory (BDI) de 14 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de tout médicament antidépresseur ou psychotrope lors de la participation aux visites 1 à 6 et à la collecte de salive à domicile ; traitement par électroconvulsivothérapie (ECT) au cours des 3 derniers mois ; utilisation de tout antidépresseur dans les 14 jours suivant la participation, de la fluoxétine dans les 30 jours suivant la participation ou de tout autre médicament psychotrope dans un délai basé sur la demi-vie du médicament particulier
  • Utilisation de contraceptifs hormonaux lors de la participation aux visites 1 à 6 et à la collecte de salive à domicile
  • Utilisation de tout médicament qui affecte la fonction du système nerveux central (SNC) pendant 2 à 4 semaines avant le test et pendant la participation aux visites 1 à 6 et à la collecte de salive à domicile
  • Utilisation de toute drogue illicite pendant 4 semaines avant le test et pendant la participation aux visites 1 à 6 et à la collecte de salive à domicile
  • Utilisation de tout stéroïde, antihistaminique, spray nasal (y compris les corticostéroïdes) ou crème / gel d'hydrocortisone topique qui affecte l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) pendant 2 à 4 semaines avant le test et pendant toute la durée de l'étude
  • Antécédents de convulsions, de diabète, d'hypertension, de problèmes neurologiques et/ou de problèmes cardiaques
  • Implants métalliques (c'est-à-dire prothèses, éclats d'obus ou clips d'anévrisme) ou implants électroniques (c'est-à-dire stimulateurs cardiaques) contre-indiqués pour l'IRM
  • Toute anomalie cliniquement significative sur les antécédents médicaux ou l'examen physique
  • Actuellement enceinte, essaie de devenir enceinte, allaite, dans une fenêtre de six mois suivant la grossesse ou l'allaitement, sexuellement active sans méthode de contraception acceptable (par exemple, abstinence, vasectomie masculine, stérilisation féminine, préservatif)
  • Femmes post-ménopausées et péri-ménopausées
  • Femmes ayant des cycles menstruels très irréguliers (par exemple, plus de 60 jours entre les règles ou moins de 14 jours entre les règles)
  • Les personnes qui travaillent le "poste de nuit" (par exemple, entre 23h et 7h) seront exclues en raison de la variabilité potentielle des niveaux de cortisol déterminés par l'horaire de sommeil
  • Gros consommateur de nicotine (par exemple, fume plus d'un paquet/jour)
  • Incapable de s'adapter confortablement au simulateur et/ou au scanner IRM (par exemple, IMC supérieur à env. 38)
  • Poids supérieur à env. 250 livres
  • Antécédents de vie de manie ou de psychose
  • À risque de suicide tel que déterminé par un entretien clinique
  • Altération grave du fonctionnement
  • Claustrophobie
  • Psychopathologie de Frank Axis I ou Axis II qui interférerait avec la participation à l'étude, serait exacerbée par la participation à l'étude ou introduirait des difficultés scientifiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cortisol d'abord, Placebo ensuite
Administration orale unique d'une capsule de cortisol de 20 mg pour élever pharmacologiquement les niveaux de cortisol lors de la première séance d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ; Capsule placebo apparaissant à l'identique lors de la deuxième session d'IRMf.
Nous avons comparé un placebo à une dose orale de 20 mg de cortisol, qui élevait pharmacologiquement les niveaux de cortisol.
Nous avons comparé un placebo à une dose orale de 20 mg de cortisol, qui élevait pharmacologiquement les niveaux de cortisol.
EXPÉRIMENTAL: Placebo d'abord, Cortisol ensuite
Capsule placebo lors de la première séance d'IRMf ; Administration orale unique d'une capsule de cortisol de 20 mg pour élever pharmacologiquement les niveaux de cortisol au cours de la deuxième session d'IRMf.
Nous avons comparé un placebo à une dose orale de 20 mg de cortisol, qui élevait pharmacologiquement les niveaux de cortisol.
Nous avons comparé un placebo à une dose orale de 20 mg de cortisol, qui élevait pharmacologiquement les niveaux de cortisol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire émotionnelle après administration de cortisol
Délai: Évaluation de la mémoire de 15 minutes qui a lieu 2 jours après l'administration de cortisol visite d'IRM
Mémoire des images émotionnelles encodées lors de l'examen IRM de l'administration de cortisol
Évaluation de la mémoire de 15 minutes qui a lieu 2 jours après l'administration de cortisol visite d'IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction neuronale
Délai: Séance d'analyse de 90 minutes
IRM
Séance d'analyse de 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather C. Abercrombie, Ph.D., University of Wisconsin School of Medicine & Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

19 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Première publication (RÉEL)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous rendrons nos données accessibles au public sur un site Web protégé par un mot de passe une fois les données collectées et analysées, et les manuscrits présentant des données testant nos hypothèses seront acceptés pour publication. Ces données seront complètement dépersonnalisées. Plusieurs catégories de données seront mises à disposition, notamment des données d'auto-évaluation, comportementales, diagnostiques, hormonales et récapitulatives de nos ensembles de données physiologiques et d'imagerie.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cortisol

3
S'abonner