Anticorps néoadjuvant anti-PD-1 SHR-1210 et rayonnement dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage résécable

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir un carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé histologiquement sans traitements préalables, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et le traitement ciblé.
2. Avec maladie résécable de tumeur primaire dans l'œsophage thoracique moyen ou inférieur et stade clinique Ⅱa-Ⅲ.
3. âge : 18-75 ans, homme ou femme.
4. Peut fournir un échantillon de tissu tumoral nouvellement obtenu ou archivé.
5. ECOG 0-1.
6. Espérance de vie supérieure à 12 semaines.
7. Sans dysfonctionnement grave du système et pouvant tolérer la radiothérapie.
8. Les patients doivent avoir une fonction médullaire normale avec une hémoglobine (HGB) ≥ 90 g/L, un nombre de globules blancs (GB) ≥ 4,0 × 109/L, un nombre de neutrophiles ≥ 2,0 × 109/L, un nombre de plaquettes de ≥100×109/L, une bilirubine totale (TBil) de ≤1,5 ​​limite supérieure normale (UNL), une créatinine (Cr) de ≤ 1,5 UNL, une alanine aminotransférase (ALAT) et une aspartate aminotransférase (ASAT) de ≤2,5 UNL.
9. Les patients doivent avoir des résultats d'électrocardiogramme normaux et aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive.
10. Les femmes en âge de procréer doivent prendre volontairement des mesures contraceptives.
11. Sans adjonction de médicament
12. Les patients doivent être en bonne observance et accepter d'accepter le suivi de la progression de la maladie et des événements indésirables
13. Les patients doivent donner un consentement éclairé écrit signé volontairement par les patients eux-mêmes ou leurs superviseurs avisés par des médecins.

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui ont ou sont actuellement en cours de chimiothérapie supplémentaire, de radiothérapie, de thérapie ciblée ou d'immunothérapie.
2. Avec une maladie non résécable, y compris toute maladie T4b ou M1
3. Obstruction complète de l'œsophage ou patients susceptibles de développer une perforation
4. Autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant l'entrée dans l'étude, à l'exception des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau traités curativement et / ou des cancers in situ du col de l'utérus et / ou du sein réséqués curativement.
5. Métastases connues du système nerveux central (SNC).
6. Sujets avec une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune.
7. Maladie cardiaque cliniquement significative non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter : (1) > Insuffisance cardiaque congestive NYHA II ; (2) angor instable, (3) infarctus du myocarde au cours de la dernière année ; (4) arythmie supraventriculaire cliniquement significative ou exigence d'arythmie ventriculaire pour un traitement ou une intervention ;
8. Infection active ou fièvre inexpliquée > 38,5 °C lors de la sélection ou avant le premier jour d'administration prévu (les sujets atteints de fièvre tumorale peuvent être recrutés à la discrétion de l'investigateur) ;
9. Antécédents de pneumonie interstitielle ou de pneumonie active non infectieuse.
10. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B ou hépatite C active.
11. Traitement antérieur avec un agent PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1).
12. Antécédents connus d'hypersensibilité à la préparation de protéines macromoléculaires ou à l'un des composants de la formulation SHR-1210.
13. Condition médicale concomitante nécessitant l'utilisation de cortisol (> 10 mg / jour de prednisone ou dose équivalente) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs systématiques dans les 14 jours précédant le traitement à l'étude. Sauf : corticoïdes inhalés ou topiques. Doses > 10 mg/jour de prednisone ou équivalent pour le traitement substitutif.
14. A reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude.
15. Grossesse ou allaitement.
16. Décision d'inaptitude par l'investigateur principal ou le médecin responsable.