Neoadjuvant anti-PD-1-antilichaam SHR-1210 en straling bij resectabel slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm hebben zonder voorafgaande behandelingen, waaronder chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en doelgerichte behandeling.
2. Met resectabele ziekte van primaire tumor in middelste of onderste thoracale slokdarm en klinisch stadium Ⅱa-Ⅲ.
3. leeftijd: 18-75 jaar, man of vrouw.
4. Kan een nieuw verkregen of gearchiveerd tumorweefselmonster leveren.
5. ECOG 0-1.
6. Levensverwachting van meer dan 12 weken.
7. Zonder ernstige systeemdisfunctie en kon radiotherapie verdragen.
8. Patiënten moeten een normale beenmergfunctie hebben met een hemoglobine (HGB) van ≥90g/L, een aantal witte bloedcellen (WBC) van ≥4,0×109/L, een aantal neutrofielen van ≥2,0×109/L, een aantal bloedplaatjes van ≥100×109/l, een totaal bilirubine (TBil) van ≤1,5 ​​bovengrens van de normale toestand (UNL), een creatinine (Cr) van ≤ 1,5 UNL, alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (ASAT) van ≤2,5 UNL.
9. Patiënten moeten normale elektrocardiogramresultaten hebben en geen voorgeschiedenis van congestief hartfalen.
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten vrijwillig anticonceptiemaatregelen nemen.
11. Zonder toevoeging van medicijnen
12. Patiënten moeten een goede therapietrouw zijn en ermee instemmen om follow-up van ziekteprogressie en bijwerkingen te accepteren
13. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven die vrijwillig is ondertekend door de patiënt zelf of door zijn/haar supervisors die door artsen zijn bijgestaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die aanvullende chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie hebben of ondergaan.
2. Met een niet-reseceerbare ziekte, inclusief elke T4b- of M1-ziekte
3. Volledige obstructie van de slokdarm, of patiënten die perforatie kunnen ontwikkelen
4. Andere maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie, behalve voor curatief behandeld basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom van de huid en/of curatief gereseceerde in-situ baarmoederhalskanker en/of borstkanker.
5. Bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
6. Proefpersonen met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
7. Ongecontroleerde klinisch significante hartziekte, inclusief maar niet beperkt tot de volgende: (1) > NYHA II congestief hartfalen; (2) onstabiele angina pectoris, (3) hartinfarct in de afgelopen 1 jaar; (4) klinisch significante supraventriculaire aritmie of ventriculaire aritmie vereist voor behandeling of interventie;
8. Actieve infectie of een onverklaarbare koorts > 38,5 °C tijdens de screening of vóór de eerste geplande dag van toediening (proefpersonen met tumorkoorts kunnen worden opgenomen naar goeddunken van de onderzoeker);
9. Geschiedenis van interstitiële pneumonie of actieve niet-infectieuze pneumonitis.
10. Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B of hepatitis C.
11. Voorafgaande therapie met een PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) middel.
12. Bekende geschiedenis van overgevoeligheid voor macromoleculaire eiwitpreparaten of voor een van de componenten van de SHR-1210-formulering.
13. Gelijktijdige medische aandoening die het gebruik van cortisol (> 10 mg / dag prednison of equivalente dosis) of andere systematische immunosuppressieve medicatie vereist binnen 14 dagen vóór de onderzoeksbehandeling. Behalve: inhalatie of lokale corticosteroïden. Doses > 10 mg/dag prednison of equivalent voor substitutietherapie.
14. Kreeg een levend vaccin binnen 4 weken na de eerste dosis studiemedicatie.
15. Zwangerschap of borstvoeding.
16. Beslissing ongeschiktheid door hoofdonderzoeker of dienstdoend arts.