Anticorpo Neoadjuvante Anti-PD-1 SHR-1210 e Radiação em Carcinoma Espinocelular de Esôfago Ressecável

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter carcinoma de células escamosas do esôfago confirmado histologicamente sem tratamentos anteriores, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia e tratamento direcionado.
2. Com doença ressecável de tumor primário no esôfago torácico médio ou inferior e estágio clínico Ⅱa-Ⅲ.
3. idade: 18-75 anos, masculino ou feminino.
4. Pode fornecer uma amostra de tecido tumoral recém-obtida ou arquivada.
5. ECOG 0-1.
6. Expectativa de vida superior a 12 semanas.
7. Sem disfunção grave do sistema e pode tolerar a radioterapia.
8. Os pacientes devem ter função medular normal com uma hemoglobina (HGB) de ≥90g/L, uma contagem de glóbulos brancos (WBC) de ≥4,0×109/L，uma contagem de neutrófilos de ≥2,0×109/L, uma contagem de plaquetas de ≥100×109/L, uma bilirrubina total (TBil) de ≤1,5 ​​limitação normal superior (UNL), uma creatinina (Cr) de ≤ 1,5 UNL, alanina aminotransferase (ALAT) e aspartato aminotransferase (ASAT) de ≤2,5 UNL.
9. Os pacientes devem ter resultados de eletrocardiograma normais e sem história de insuficiência cardíaca congestiva.
10. As mulheres em idade reprodutiva devem tomar voluntariamente medidas contraceptivas.
11. Sem adição de drogas
12. Os pacientes devem estar em boa adesão e concordar em aceitar o acompanhamento da progressão da doença e eventos adversos
13. Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito assinado voluntariamente pelos próprios pacientes ou seus supervisores informados pelos médicos.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que fizeram ou estão atualmente passando por quimioterapia adicional, radioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia.
2. Com doença irressecável, incluindo qualquer doença T4b ou M1
3. Obstrução completa do esôfago ou pacientes com potencial para desenvolver perfuração
4. Outras malignidades dentro de 5 anos antes da entrada no estudo, exceto para carcinomas basocelulares e escamosos da pele tratados curativamente e/ou cânceres cervicais e/ou de mama ressecados curativamente in-situ.
5. Metástases conhecidas do sistema nervoso central (SNC).
6. Indivíduos com qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune.
7. Doença cardíaca clinicamente significativa não controlada, incluindo, entre outras, as seguintes: (1) > insuficiência cardíaca congestiva NYHA II; (2) angina instável, (3) infarto do miocárdio no último ano; (4) arritmia supraventricular clinicamente significativa ou necessidade de arritmia ventricular para tratamento ou intervenção;
8. Infecção ativa ou febre inexplicável > 38,5°C durante a triagem ou antes do primeiro dia programado de dosagem (indivíduos com febre tumoral podem ser inscritos a critério do investigador);
9. História de pneumonia intersticial ou pneumonite não infecciosa ativa.
10. Infecção conhecida pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Hepatite B ou Hepatite C ativa.
11. Terapia prévia com um agente PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1).
12. História conhecida de hipersensibilidade à preparação de proteína macromolecular ou a qualquer componente da formulação SHR-1210.
13. Condição médica concomitante que exija o uso de cortisol (>10 mg/dia de Prednisona ou dose equivalente) ou outros medicamentos imunossupressores sistemáticos dentro de 14 dias antes do tratamento do estudo. Exceto: corticoides inalatórios ou tópicos. Doses > 10 mg/dia de prednisona ou equivalente para terapia de reposição.
14. Recebeu uma vacina viva dentro de 4 semanas após a primeira dose da medicação do estudo.
15. Gravidez ou amamentação.
16. Decisão de inadequação pelo pesquisador principal ou médico responsável.