Neoadjuverende anti-PD-1 antistof SHR-1210 og stråling i resektabelt esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have histologisk bekræftet esophagus planocellulært karcinom uden forudgående behandlinger, herunder kirurgi, kemoterapi, strålebehandling og målrettet behandling.
2. Med resecerbar sygdom af primær tumor i mellem- eller nedre thorax-esophagus og klinisk stadium Ⅱa-Ⅲ.
3. alder: 18-75 år, mand eller kvinde.
4. Kan give enten en nyligt opnået eller arkiveret tumorvævsprøve.
5. ØKOG 0-1.
6. Forventet levetid på mere end 12 uger.
7. Uden alvorlig systemdysfunktion og kunne tolerere strålebehandling.
8. Patienter skal have normal marvfunktion med et hæmoglobin (HGB) på ≥90g/L, et antal hvide blodlegemer (WBC) på ≥4,0×109/L，et neutrofiltal på ≥2,0×109/L, , et blodpladetal på ≥100×109/L, en total bilirubin (TBil) på ≤1,5 ​​øvre normalgrænse (UNL), en kreatinin (Cr) på ≤ 1,5 UNL, alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (ASAT) på ≤2,5 UNL.
9. Patienter skal have normale elektrokardiogramresultater og ingen historie med kongestiv hjertesvigt.
10. Kvinder i den fødedygtige alder bør frivilligt tage præventionsforanstaltninger.
11. Uden medicintilsætning
12. Patienterne skal have god compliance og acceptere at acceptere opfølgning af sygdomsprogression og bivirkninger
13. Patienter skal give skriftligt informeret samtykke, frivilligt underskrevet af patienterne selv eller deres vejledere, der er oplyst af læger.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har eller i øjeblikket gennemgår yderligere kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi.
2. Med uoperabel sygdom, herunder enhver T4b- eller M1-sygdom
3. Fuldstændig obstruktion af spiserøret eller patienter, der har potentiale til at udvikle perforation
4. Anden malignitet inden for 5 år før deltagelse i undersøgelsen, forventes for kurativt behandlet basalcelle- og pladecellecarcinom i huden og/eller kurativt resekeret in-situ cervikal- og/eller brystkræft.
5. Kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS).
6. Personer med aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom.
7. Ukontrolleret klinisk signifikant hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til følgende: (1) > NYHA II kongestiv hjertesvigt; (2) ustabil angina, (3) myokardieinfarkt inden for det seneste 1 år; (4) klinisk signifikant supraventrikulær arytmi eller ventrikulær arytmi krav til behandling eller intervention;
8. Aktiv infektion eller uforklarlig feber > 38,5°C under screening eller før den første planlagte doseringsdag (individer med tumorfeber kan tilmeldes efter investigators skøn);
9. Anamnese med interstitiel lungebetændelse eller aktiv ikke-infektiøs pneumonitis.
10. Kendt human immundefektvirus (HIV) infektion, aktiv hepatitis B eller hepatitis C.
11. Forudgående behandling med et PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) middel.
12. Kendt historie med overfølsomhed over for makromolekylært proteinpræparat eller enhver af komponenterne i SHR-1210-formuleringen.
13. Samtidig medicinsk tilstand, der kræver brug af kortisol (>10 mg/dag Prednison eller tilsvarende dosis) eller anden systematisk immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før undersøgelsesbehandlingen. Undtagen: inhalation eller topiske kortikosteroider. Doser > 10 mg/dag prednison eller ækvivalent til erstatningsterapi.
14. Modtog en levende vaccine inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.
15. Graviditet eller amning.
16. Afgørelse om uegnethed truffet af hovedinvestigator eller ansvarlig læge.