Neoadjuvant anti-PD-1-antikropp SHR-1210 och strålning vid resektabelt esofageal skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste ha histologiskt bekräftat esofagus skivepitelcancer utan föregående behandlingar inklusive kirurgi, kemoterapi, strålbehandling och målinriktad behandling.
2. Med resecerbar sjukdom av primär tumör i mellersta eller nedre thorax-esofagus och kliniskt stadium Ⅱa-Ⅲ.
3. ålder: 18-75 år, man eller kvinna.
4. Kan ge antingen ett nyinhämtat eller arkiverat tumörvävnadsprov.
5. ECOG 0-1.
6. Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
7. Utan allvarlig systemdysfunktion och kunde tolerera strålbehandling.
8. Patienterna måste ha normal märgfunktion med ett hemoglobin (HGB) på ≥90g/L, ett antal vita blodkroppar (WBC) på ≥4,0×109/L，ett antal neutrofiler på ≥2,0×109/L, , ett antal blodplättar på ≥100×109/L, totalt bilirubin (TBil) på ≤1,5 ​​övre normalgräns (UNL), ett kreatinin (Cr) på ≤ 1,5 UNL, alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT) på ≤2,5 UNL.
9. Patienterna måste ha normala elektrokardiogramresultat och ingen historia av kronisk hjärtsvikt.
10. Kvinnor i fertil ålder bör frivilligt vidta preventivmedel.
11. Utan drogtillsats
12. Patienterna måste ha god följsamhet och samtycka till att acceptera uppföljning av sjukdomsprogression och biverkningar
13. Patienter måste ge skriftligt informerat samtycke, frivilligt undertecknat av patienterna själva eller deras handledare, som läkare vet.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har eller för närvarande genomgår ytterligare kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi eller immunterapi.
2. Med icke-opererbar sjukdom inklusive någon T4b- eller M1-sjukdom
3. Fullständig obstruktion av matstrupen, eller patienter som har potential att utveckla perforering
4. Annan malignitet inom 5 år före inträde i studien, förvänta sig för botande behandlade basalcells- och skivepitelcancer i huden och/eller botande resekerade in-situ livmoderhalscancer och/eller bröstcancer.
5. Kända metastaser från centrala nervsystemet (CNS).
6. Försökspersoner med någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom.
7. Okontrollerad kliniskt signifikant hjärtsjukdom, inklusive men inte begränsat till följande: (1) > NYHA II kongestiv hjärtsvikt; (2) instabil angina, (3) hjärtinfarkt under det senaste året; (4) kliniskt signifikant krav på supraventrikulär arytmi eller ventrikulär arytmi för behandling eller intervention;
8. Aktiv infektion eller oförklarad feber > 38,5°C under screening eller före den första schemalagda doseringsdagen (patienter med tumörfeber kan inkluderas efter prövarens gottfinnande);
9. Historik av interstitiell lunginflammation eller aktiv icke-infektiös pneumonit.
10. Känd humant immunbristvirus (HIV)-infektion, aktiv hepatit B eller hepatit C.
11. Tidigare behandling med ett PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) medel.
12. Känd historia av överkänslighet mot makromolekylära proteinberedningar eller någon av komponenterna i SHR-1210-formuleringen.
13. Samtidigt medicinskt tillstånd som kräver användning av kortisol (>10 mg/dag Prednison eller motsvarande dos) eller andra systematiska immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före studiebehandlingen. Förutom: inhalation eller topikala kortikosteroider. Doser > 10 mg/dag prednison eller motsvarande för ersättningsterapi.
14. Fick ett levande vaccin inom 4 veckor efter den första dosen av studiemedicin.
15. Graviditet eller amning.
16. Beslut om olämplighet av huvudutredare eller ansvarig läkare.